Berodual kā inhalācijas līdzeklis

Daudzu elpceļu slimību komplikācija var būt bronhu obstrukcija, kurā ir spazmas un plaušu lūmena samazināšanās, kas apgrūtina elpošanu, kā arī nepieļauj krēpu izņemšanu klepus rezolūcijas posmā. Ar šādiem simptomiem, kā arī kā profilaktisku līdzekli klepus, bronhīta, pneimonijas, astmas ārstēšanā, zāles lieto kā Berodual šķīdumu vai aerodolu.

Lietošanas indikācijas

Zāles ir paredzētas bērniem un pieaugušajiem obstruktīvas plaušu slimības, bronhīta, smagu sausu klepu, vemšanu, kā arī plaušu sagatavošanā, lai ievadītu mukolītiskos līdzekļus vai antibiotikas aerosola veidā.

Pirmkārt, Berodual šķīdums inhalācijai tiek lietots, lai ārstētu emfizēmisku bronhītu un obstruktīvu pneimoniju, izmantojot smidzinātāju. Astmas simptomātiskā ārstēšanā ir nepieciešams lietot zāles aerosola izdalīšanā, kas ir ērta pārvietošanai, izmantojot dienas laikā.

Farmakoloģiskās īpašības

Berodual ir kombinēts bronhodilatatoru īpašības. Tas sastāv no divām aktīvām sastāvdaļām, kas mazina plaušu spazmas un uzlabo krēpu izdalīšanos ar sausu klepu.

Ipratropija bromīdam ir bronhodilatācijas efekts, bloķējot dažu lielo bronhu receptorus un tādējādi relaksējot gludos muskuļus, kā arī samazinot deguna gļotādas un bronhu sekrēciju.

Otra zāļu aktīvā sastāvdaļa ir fenoterola hidrobromīds - stimulē b2-adrenoreceptorus, kas savukārt palielina bronhodilatatora efektu. Veicot bronhu gludo muskuļu relaksāciju, fenoterols novērš tās spazmu pret aukstā gaisa, histamīna, metakolīna un citu tūlītēju reakciju iedarbību. Turklāt fenoterols bloķē iekaisuma mediatoru izdalīšanos no masta šūnām, kas veicina iekaisuma procesu atvieglošanu plaušās un palielina gļotādas lūmenu.

Elpošanas reljefs jūtams pēc 5–10 minūtēm. Maksimālais efekts tiek sasniegts pusotras stundas laikā, un tā iedarbība ir paredzēta 5-6 stundām.

Lietošana un deva

Zāles Berodual tiek ražotas aerosola veidā traukā ar speciālu sprauslu. Lietošanas devu mēra, nospiežot izsmidzināšanas vārstu, vienu nospiešanu - vienu devu. Tātad pieaugušajam un bērniem, kas vecāki par sešiem gadiem, Berodual jālieto aerosola veidā trīs reizes dienā, divas inhalācijas devas. Maksimālā dienas deva ir 8 vārsta preses dienas laikā, viena vienlaicīga 2 vienlaicīga vārsta presēšana un, ja nepieciešams, atkārtojas pēc 5 minūtēm.

Lai pareizi izņemtu narkotiku, vāciņš jānovieto otrādi, virzot iemutni mutes atverē. Tālāk, jums vajadzētu veikt dziļu elpu, un, turot elpu vienlaikus, injicējiet devu. Šāda kavēšanās ir nepieciešama, lai zāles stātos spēkā tieši tur, kur tas visvairāk nepieciešams - bronhos.

Plastmasas gals ir saderīgs tikai ar Berodual aerosola flakonu, jums nevajadzētu lietot citus smidzināšanas galus, jo šajā gadījumā deva tiks sadalīta. Tāpat kā drošības pasākums nav nepieciešams dot bērnam zāles lietošanai aerosola veidā, atsevišķi vai bez pieaugušo uzraudzības, jo nepareizas devas varbūtība ir augsta.

Miglotāja ieelpošana

Populārākais risinājums ir Berodual, ko izmanto inhalācijai, izmantojot smidzinātāju. Šāds šķīdums tiek ražots stikla pudelē ar tilpumu 20 ml - 400 pilieni ar dozatoru - pilinātāju.

Pareizi lietojiet zāles tikai inhalācijas veidā, tādēļ šķīdumu atšķaida ar papildu sāli no sterilām ampulām un izsmidzina auksti, izmantojot kompresoru vai membrānu. Ultraskaņas ierīce šādām inhalācijām nav piemērota, jo tā pārkāpj zāļu ārstnieciskās īpašības. Deva bērniem un pieaugušajiem tiek izvēlēta individuāli. Pirmkārt, tiek noteikta minimālā deva 0,5–1 ml, kas ir 10–20 pilieni, un tā vērtība laika gaitā palielinās. Bērniem, kas jaunāki par sešiem gadiem, vajadzētu atšķaidīt narkotiku ar 2 pilieniem uz 1 kg ķermeņa masas.

Vienreizējai lietošanai vai krampju atvieglošanai, deva ir 20–80 pilieni pieaugušajiem, kas pienācīgi jāatšķaida ar sāls šķīdumu un 10–20 pilieni bērnam. Bet, ņemot vērā, ka zāles nav lētas, tas tiek parakstīts tikai tad, ja tas nepieciešams sistemātiskai lietošanai, deva šajā gadījumā ir 10-40 pilieni 4 reizes dienā. Smagiem uzbrukuma atvieglošanas gadījumiem Jūs varat lietot Berodual šķīdumu devā 50 pilieni inhalācijai.

Blakusparādības

Inhalāciju lietošanas laikā zāles var izraisīt blakusparādības - sausa mute, saplēstas lūpas. Tādēļ pēc miglotāja lietošanas bērnam jāmazgā muti ar mitru drānu un samitriniet mutes dobumu ar tīru ūdeni, nomazgājot šķīdumu. Berodual pilienu lietošana biežāk nekā citi izraisa tādas blakusparādības kā roku trīce, pazeminošs asinsspiediens, galvassāpes, tahikardija. Bieži vien, ja bērni lieto inhalāciju, nervozitāte, reibonis un skeleta muskuļu spazmas. No kuņģa-zarnu trakta var izpausties slikta dūša, vemšana, caureja. Arī zāles var izraisīt urīna aizturi.

Pārdozēšanas gadījumā Berodual pilieni var izraisīt alerģisku efektu, kas izteikts gļotādas tūska, nātrene. Šajā gadījumā, kā arī ar citām stipri izteiktajām zāļu blakusparādībām, kas nodrošina labumu, nav ieteicams lietot šķīdumu. Zāļu Berodual lietošana kopā ar citām bronhodilatatora darbībām var pastiprināt sastāvdaļu iedarbību un izraisīt blakusparādību parādīšanos. Arī šķīdumu un pilienus nedrīkst lietot vienlaicīgi ar steroīdiem, diuretīniem un ksantīna atvasinājumiem.

Kontrindikācijas

Berodual satur fenoterolu, kas izraisa dzemdes spazmas, kas neļauj lietot šīs zāles grūtniecēm, īpaši trešajā trimestrī, jo šāda ietekme kaitēs nedzimušam bērnam.

Tāpat nelietojiet zāles cilvēkiem ar sirds mazspēju, tahikardiju, cukura diabētu, individuālu neiecietību pret sastāvdaļām. Var būt jāievēro piesardzība attiecībā uz cistisko fibrozi, glaukomu, venozām slimībām, kā arī bērniem līdz 6 gadu vecumam.

Kā pieteikties ar sāls šķīdumu

Ieelpošana ar Berodual attiecas tikai uz recepti. Zāles tiek iemestas smidzinātāja tvertnē atkarībā no tā, cik daudz receptē ir noteikts ar 1 ml - 20 pilienu šķīduma. Tad zāles atšķaida ar sāls šķīdumu līdz 3-4 ml kopējā tilpuma.

Katru reizi pirms ieelpošanas procedūras tiek sagatavots jauns šķīdums neatkarīgi no tā, cik daudz laika ir pagājis no iepriekšējās procedūras.

Ieelpošanas ilgums ir atkarīgs no ierīces. Katru reizi ieteicams izmantot visu šķīduma tilpumu.

Pārtraukumam starp procedūrām jābūt vismaz 4 stundām. Gadījumā, ja pēc inhalāciju lietošanas pacienta stāvoklis pasliktinās vai rodas blakusparādības, labāk ir atcelt zāles.

Berodual - oficiālas lietošanas instrukcijas

Reģistrācijas numurs:

Zāļu tirdzniecības nosaukums:

Starptautiskais nepatentētais nosaukums:

Dozēšanas forma:

Sastāvs:

1 ml šķīduma inhalācijai satur:
aktīvā viela: 261 µg ipratropija bromīda monohidrāts bezūdens ipratropija bromīda (250 µg) un 500 µg fenoterola hidrobromīda izteiksmē.
palīgvielas: benzalkonija hlorīds, dinātrija edetāta dihidrāts, nātrija hlorīds, 1 N sālsskābe, attīrīts ūdens

Apraksts:

Dzidrs, bezkrāsains vai gandrīz bezkrāsains šķidrums bez suspendētām daļiņām. Smarža ir gandrīz nemanāma.

Farmakoterapeitiskā grupa:

Kombinēts bronhodilatators (ß₂-selektīvs adrenomimetisks + m-holinoblokators)

ATH kods:

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika
Berodual satur divus komponentus ar bronhodilatatora aktivitāti: ipratropija bromīds - m-cholinoblocker un fenoterols - ß₂-adrenomimetika. Bronhodilācija ar inhalācijas ipratropija bromīdu galvenokārt ir saistīta ar vietējiem, nevis sistēmiskiem antiholīnerģiskiem efektiem.
Ipratropija bromīds ir kvaternārs amonija atvasinājums ar antiholīnerģiskām (parasimpatolītiskām) īpašībām. Narkotika nomāc refleksus, ko izraisa vagusa nervs, novēršot acetilholīna, mediatora, atbrīvotu no vagusa nerva galiem, sekas. Antiholīnerģiskie līdzekļi novērš Ca ++ intracelulārās koncentrācijas palielināšanos, kas rodas acetilholīna un muskarīna receptoru mijiedarbības rezultātā, kas atrodas uz bronhu gludajiem muskuļiem. Ca ++ izdalīšanos veic sekundāro mediatoru sistēma, tostarp ITP (inozitola trifosfāts) un DAG (diacilglicerīns).
Pacientiem ar bronhu spazmu, kas saistīts ar hroniskām obstruktīvām plaušu slimībām (hronisks bronhīts un plaušu emfizēma), 15 minūšu laikā tika novērots ievērojams plaušu darbības uzlabojums (piespiedu ekspatācijas tilpuma palielināšanās 1 sekundē (FEV1) un maksimālā izelpas plūsmas ātrums par 15% vai vairāk). maksimālais efekts tika sasniegts 1-2 stundu laikā, un vairums pacientu ilga līdz 6 stundām pēc ievadīšanas.
Ipratropija bromīds neietekmē gļotādu sekrēciju elpceļos, gļotādas klīrensu un gāzes apmaiņu.
Fenoterols selektīvi stimulē ß₂-terapeitiskie adrenoreceptori. Stimulācija ß₁-adrenoreceptori rodas, lietojot lielas devas. Fenoterols atslābina bronhu un asinsvadu gludos muskuļus un novērš bronhospastisko reakciju attīstību, ko izraisa histamīna, metakolīna, aukstā gaisa un alergēnu (tūlītējas hipersensitivitātes reakcijas) ietekme. Tūlīt pēc ievadīšanas fenoterols bloķē iekaisuma mediatoru izdalīšanos un bronhu obstrukciju no masta šūnām. Turklāt, lietojot fenoterolu 0,6 mg devās, palielinājās gļotādas klīrenss.
Zāļu ß-adrenerģiskā iedarbība uz sirds darbību, piemēram, sirds kontrakciju biežuma un stiprības pieaugums ir saistīts ar fenoterola asinsvadu darbību, sirds β 2 -adrenoreceptoru stimulāciju un lietojot devas, kas pārsniedz terapeitisko, β 1 -adrenoreceptoru stimulāciju. Tāpat kā lietojot citas ß-adrenerģiskas zāles, QTc intervāls tika pagarināts, lietojot lielas devas. Lietojot fenoterolu, izmantojot aerosola inhalatorus ar dozētu devu (DAI), šī iedarbība nebija nemainīga un tika novērota, ja lieto devas, kas pārsniedz ieteicamās devas. Tomēr pēc fenoterola lietošanas, izmantojot smidzinātājus (šķīdums inhalācijai flakonos ar standarta devu), sistēmiskā iedarbība var būt lielāka, nekā lietojot zāles ar DAI ieteicamajās devās. Šo novērojumu klīniskā nozīme nav noteikta. Visbiežāk novērotā ß-adrenoreceptoru agonistu ietekme ir trīce. Pretstatā ietekmei uz bronhu gludajiem muskuļiem, ß-adrenoreceptoru agonistu sistēmiskā iedarbība var attīstīt toleranci. Šīs izpausmes klīniskā nozīme nav noskaidrota. Trīce ir visizplatītākā nevēlamā ietekme, lietojot ß-adrenoreceptoru agonistus. Kombinējot šīs divas aktīvās vielas, bronhodilatatora iedarbība tiek sasniegta, pakļaujot dažādus farmakoloģiskos mērķus. Šīs vielas papildina viena otru, kā rezultātā pastiprinās spazmolītiskais efekts uz bronhu muskuļiem, un tiek nodrošināta lielāka terapeitiskās iedarbības ietekme uz bronhu plaušu slimībām, ko pavada elpceļu sašaurināšanās. Papildinošais efekts ir tāds, ka, lai sasniegtu vēlamo efektu, ir nepieciešama mazāka ß-adrenerģiskā komponenta deva, kas ļauj indivīdam izvēlēties efektīvu devu, praktiski bez Berodual blakusparādībām. Akūtas bronhokonstrikcijas gadījumā Berodual efekts attīstās strauji, kas ļauj to lietot akūtu bronhu spazmas lēkmes gadījumā.

Lietošanas indikācijas

Hronisku obstruktīvu elpceļu slimību profilakse un simptomātiska ārstēšana ar atgriezenisku elpceļu obstrukciju, piemēram, bronhiālā astma un īpaši hroniska obstruktīva plaušu slimība, hroniska obstruktīva bronhīts ar emfizēmu vai bez tās.

Kontrindikācijas

Hipertrofiska obstruktīva kardiomiopātija, tahiaritmija, I un III grūtniecības trimestri. Paaugstināta jutība pret fenoterolu vai atropīnu līdzīgām zālēm vai citām šīs zāles sastāvdaļām.
Ar piesardzību
glaukoma, arteriāla hipertensija, cukura diabēts, nesenais miokarda infarkts (pēdējo 3 mēnešu laikā), sirds un asinsvadu slimības, piemēram, hroniska sirds mazspēja, išēmiska sirds slimība, sirds slimības, aortas stenoze, izteikti smadzeņu un perifēro artēriju bojājumi. Hipertireoze, feohromocitoma, prostatas hiperplāzija, urīnpūšļa kakla obstrukcija, cistiskā fibroze, II grūtniecības trimestris, zīdīšanas periods.

Lietošana grūtniecības laikā un zīdīšanas laikā

Dati par preklīniskiem pētījumiem un pieredzi cilvēkiem liecina, ka fenoterols vai ipratropija bromīds negatīvi neietekmē grūtniecību.
Jāapsver fenoterola inhibējošās iedarbības iespēja uz dzemdes kontrakcijas aktivitāti.
Narkotika ir kontrindicēta I un III trimestrī (iespēja vājināt fenoterola darbu).
Tas jālieto piesardzīgi II grūtniecības trimestrī. Fenoterols nonāk mātes pienā. Dati, kas apstiprina, ka ipratropija bromīds mātes pienā nav iegūts. Tomēr Berodual barojošām māmiņām jāievēro piesardzība.
Klīniskie dati par ipratropija bromīda un fenoterola hidrobromīda kombinācijas ietekmi uz auglību nav zināmi.

Devas un ievadīšana

Ārstēšana jāveic medicīniskā uzraudzībā (piemēram, slimnīcā). Ārstēšana mājās ir iespējama tikai pēc konsultēšanās ar ārstu gadījumos, kad ātras darbības mazas devas β-agonists nav pietiekami efektīvs. Tādu pašu inhalācijas šķīdumu var ieteikt pacientiem, ja inhalācijas aerosolu nevar lietot vai, ja nepieciešams, lietot lielākas devas.
Deva jāizvēlas individuāli atkarībā no uzbrukuma smaguma. Ārstēšana parasti jāsāk ar viszemāko ieteicamo devu un jāpārtrauc pēc pietiekama simptomu samazinājuma. Ieteicamas šādas devas:
Pieaugušajiem (ieskaitot vecāka gadagājuma cilvēkiem) un pusaudžiem, kas vecāki par 12 gadiem
Akūts bronhu spazmas uzbrukums
Atkarībā no uzbrukuma smaguma devas var atšķirties no 1 ml (1 ml = 20 pilieni) līdz 2,5 ml (2,5 ml = 50 pilieni). Smagos gadījumos var lietot devas, kas sasniedz 4 ml (4 ml = 80 pilieni).
Bērniem vecumā no 6 līdz 12 gadiem
Akūts astmas lēkmes
Atkarībā no uzbrukuma smaguma devas var atšķirties no 0,5 ml (0,5 ml = 10 pilieni) līdz 2 ml (2 ml = 40 pilieni).
Bērniem līdz 6 gadu vecumam (kuru ķermeņa masa ir mazāka par 22 kg):
Tā kā informācija par zāļu lietošanu šajā vecuma grupā ir ierobežota, ieteicams lietot šādu devu (tikai medicīniskā novērošanā): 0,1 ml (2 pilieni) uz kg ķermeņa masas, bet ne vairāk kā 0,5 ml (10 pilieni)
Inhalācijas šķīdums jālieto tikai ieelpošanai (ar piemērotu smidzinātāju), nevis iekšķīgi.
Ārstēšanu parasti sāk ar viszemāko ieteicamo devu. Ieteicamā deva jāatšķaida ar 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu līdz galīgajam tilpumam no 3 līdz 4 ml un jāpielieto (pilnībā), izmantojot smidzinātāju.
Berodual šķīdumu ieelpošanai nedrīkst atšķaidīt ar destilētu ūdeni.
Šķīduma atšķaidīšana jāveic katru reizi pirms lietošanas; jāatšķaida atšķaidītā šķīduma atliekas.
Atšķaidītais šķīdums jāizlieto tūlīt pēc preparāta sagatavošanas.
Inhalācijas ilgumu var kontrolēt ar atšķaidītā šķīduma izdevumiem.
Berodual šķīdumu ieelpošanai var lietot, izmantojot dažādus smidzinātāju tirdzniecības modeļus. Deva, kas sasniedz plaušas, un sistēmiskā deva ir atkarīga no izmantotā miglotāja veida un var būt augstāka par atbilstošo devu, lietojot dozētu Berodual HFA un CFC aerosolu (kas ir atkarīgs no inhalatora veida). Gadījumos, kad ir uzstādīts sienas skābeklis, šķīdumu vislabāk izmantot ar plūsmas ātrumu no 6 līdz 8 litriem minūtē.
Jums jāievēro miglotāja lietošanas, apkopes un tīrīšanas norādījumi.

Blakusparādības

Daudzas no uzskaitītajām nevēlamajām blakusparādībām var būt Berodual anticholinergiskās un beta adrenerģiskās īpašības. Berodual, kā arī jebkura inhalācijas terapija var izraisīt lokālu kairinājumu.
Nevēlamās blakusparādības tika noteiktas, pamatojoties uz datiem, kas iegūti klīniskajos pētījumos un farmakoloģiskās uzraudzības laikā par zāļu lietošanu pēc reģistrācijas.
Klīniskajos pētījumos visbiežāk novērotās blakusparādības bija klepus, sausa mute, galvassāpes, trīce, faringīts, slikta dūša, reibonis, disfonija, tahikardija, sirdsklauves, vemšana, paaugstināts sistoliskais asinsspiediens un nervozitāte.
Imūnās sistēmas traucējumi
anafilaktiska reakcija
paaugstināta jutība
Metabolisma un uztura traucējumi
hipokalēmija
Garīgi traucējumi
nervozitāte
arousal
garīgās slimības
Nervu sistēmas traucējumi
galvassāpes
trīce
reibonis
Redzes glaukomas orgāna pārkāpumi
intraokulāro spiedienu izmitināšanas traucējumu palielināšanās
neskaidra redze
acu sāpes
radzenes tūska
konjunktīvas hiperēmija
halo izskats ap objektiem
Sirds slimības
tahikardija
sirdsdarbība
aritmijas
priekškambaru fibrilācija supraventrikulāra tahikardija miokarda išēmija
Elpošanas sistēmas traucējumi, krūtis un mediastīns
klepus
faringīts
disfonija
bronhu spazmas
rīkles kairinājums
rīkles tūska
balsenes
paradoksāla bronhospazmas sausā rīkle
Kuņģa-zarnu trakta traucējumi
vemšana
slikta dūša
sausa mute
stomatīts
glossīts
Kuņģa-zarnu trakta traucējumi
caureja
aizcietējums
mutes pietūkums
Izmaiņas ādas un zemādas audos
nātrene
nieze
angioedēmas hiperhidroze
Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi
muskuļu vājums
mialģijas muskuļu spazmas
Nieru un urīnceļu traucējumi
urīna aizture
Laboratorijas un instrumentālie dati
palielināt sistolisko asinsspiedienu
paaugstināts diastoliskais asinsspiediens

Pārdozēšana

Pārdozēšanas simptomi parasti ir saistīti galvenokārt ar fenoterola iedarbību. Var parādīties simptomi, kas saistīti ar β-adrenoreceptoru pārmērīgu stimulāciju. Visticamākais gadījums ir tahikardija, sirdsklauves, trīce, augsts asinsspiediens, pazemināts asinsspiediens, palielināta atšķirība starp sistolisko un diastolisko asinsspiedienu, stenokardiju, aritmijām un sejas skalošanas asinīm, smaguma sajūta aiz krūšu kaula, pastiprināta bronhokonstrukcija. Tika novērota arī metaboliskā acidoze un hipokalēmija.
Iespējamie ipratropija bromīda pārdozēšanas simptomi (piemēram, sausa mute, traucējumi mājās) ir viegli un pārejoši, pateicoties tās vietējai lietošanai.
Ārstēšana
Jums jāpārtrauc zāļu lietošana.
Jāņem vērā asinsspiediena uzraudzības dati.
Smagos gadījumos ieteicams iecelt sedatīvus, anksiolītiskas zāles (trankvilizatorus) - intensīvu terapiju.
Kā specifisku antidotu var izmantot ß-blokatorus, vēlams selektīvi ß₁- adrenerģiskie blokatori. Tomēr pacientiem ar astmu vai hronisku obstruktīvu plaušu slimību β-blokatoru ietekmē jāapsver iespēja palielināt bronhu obstrukciju, kas var būt letāla, un rūpīgi izvēlēties to devu.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Datu trūkuma dēļ Berodual vienlaicīga lietošana ar citiem antiholīnerģiskiem līdzekļiem nav ieteicama.
Vienlaicīga citu ß-adrenomimetisko līdzekļu, sistēmiskas iedarbības antiholīnerģisku zāļu un ksantīna atvasinājumu (piemēram, teofilīna) lietošana var palielināt Berodual bronhodilatatora efektu un izraisīt pastiprinātas blakusparādības.
Hipokalēmiju, kas saistīta ar ß-adrenomimetiku lietošanu, var uzlabot, vienlaikus lietojot ksantīna atvasinājumus, kortikosteroīdus un diurētiskos līdzekļus. Īpaša uzmanība jāpievērš tam, lai ārstētu pacientus ar smagām obstruktīvām elpceļu slimībām.
Hipokalēmija var palielināt aritmiju risku pacientiem, kuri saņem digoksīnu. Turklāt hipoksija var palielināt hipokalēmijas negatīvo ietekmi uz sirds ritmu. Šādos gadījumos ieteicams kontrolēt kālija līmeni asins serumā.
Ir nepieciešams iecelt piesardzīgi ß₂-adrenerģiskie līdzekļi pacientiem, kuri saņēma monoamīnoksidāzes inhibitorus un tricikliskos antidepresantus, jo šīs zāles var uzlabot β-adrenerģisko līdzekļu iedarbību.
Vispārējās anestēzijas ieelpošana ar halogenētiem ogļūdeņražu anestēzijas līdzekļiem, piemēram, halotānu, trichloretilēnu vai enflurānu, var palielināt ß-adrenerģisko zāļu iedarbību uz sirds un asinsvadu sistēmu.
Kombinēta Berodual lietošana ar kromoglicīnskābi un / vai glikokortikosteroīdiem palielina terapijas efektivitāti.

Īpaši norādījumi

Negaidītas straujas elpas trūkuma (apgrūtināta elpošana) gadījumā Jums nekavējoties jākonsultējas ar ārstu.
Paaugstināta jutība:
Pēc Berodual lietošanas var rasties tūlītējas paaugstinātas jutības reakcijas, kuru pazīmes retos gadījumos var būt nātrene, angioneirotiskā tūska, izsitumi, bronhu spazmas, orofaringāla tūska, anafilaktiskais šoks.
Paradoksāli bronhu spazmas:
Beroduals, tāpat kā citi inhalanti, var izraisīt paradoksālu bronhu spazmu, kas var būt dzīvībai bīstams. Paradoksālas bronhu spazmas attīstības gadījumā Berodual lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jāmaina alternatīvā terapija.
Ilgtermiņa lietošana:

• Pacientiem ar astmu Berodual jālieto tikai pēc vajadzības. Pacientiem ar vieglu hroniskas obstruktīvas plaušu slimības formu simptomātiska ārstēšana var būt labāka par regulāru lietošanu.
• pacientiem ar bronhiālo astmu ir jāapzinās nepieciešamība veikt vai pastiprināt pretiekaisuma terapiju, lai kontrolētu elpošanas ceļu iekaisuma procesu un slimības gaitu.

Regulāras narkotiku, kas satur ß, devu palielināšana₂-adrenomimetics, piemēram, Berodual, bronhu obstrukcijas atvieglošanai var izraisīt nekontrolētu slimības pasliktināšanos. Ja palielinās bronhu obstrukcija, palieliniet devu₂-agonisti, tostarp Berodual, ilgāk nekā ieteicams, ir ne tikai nepamatoti, bet arī bīstami. Lai nepieļautu dzīvībai bīstamu slimības pasliktināšanos, jāapsver pacienta ārstēšanas plāna pārskatīšana un atbilstoša pretiekaisuma terapija ar inhalējamiem kortikosteroīdiem.
Citi simpatomimetiskie bronhodilatatori jālieto vienlaicīgi ar Berodual tikai medicīniskā uzraudzībā.
Kuņģa-zarnu trakta traucējumi
Pacientiem, kuriem anamnēzē ir cistiskā fibroze, var būt kuņģa-zarnu trakta kustības traucējumi.
Berodual jālieto piesardzīgi pacientiem ar akūtu glaukomu. Ieelpojot ipratropija bromīdu (vai ipratropija bromīdu kombinācijā ar agonistiem β), ir atsevišķi ziņojumi par redzes orgāna komplikācijām (piemēram, paaugstināts acs iekšējais spiediens, mirdzums, leņķa aizvēršanās glaukoma, acu sāpes).₂-adrenoreceptoriem). Akūtas leņķa aizvēršanas glaukomas simptomi var būt sāpes vai diskomforts acīs, neskaidra redze, halo parādīšanās priekšmetos un krāsainas plankumi acīs, kopā ar radzenes tūsku un acu apsārtumu konjunktīvas asinsvadu injekcijas dēļ. Ja rodas kāds no šiem simptomiem, ir norādīts uz acu pilienu lietošanu, kas samazina intraokulāro spiedienu un nekavējoties konsultējas ar speciālistu. Pacienti jāinformē par Berodual inhalācijas šķīduma pareizu lietošanu. Lai novērstu šķīduma iekļūšanu acīs, ieteicams, lai šķīdums, ko lieto kopā ar smidzinātāju, tiktu ieelpots caur iemutni. Ja nav iemuti, maska ​​jālieto cieši pie sejas. Īpaša uzmanība jāpievērš to pacientu acu aizsardzībai, kuras ir pakļautas glaukomas attīstībai.
Sistēmas efekti:
Attiecībā uz šādām slimībām: neseno miokarda infarktu, cukura diabētu ar nepietiekamu glikēmijas kontroli, smagām organiskām sirds un asinsvadu slimībām, hipertireozi, feohromocitomu vai urīnizvadkanāla obstrukciju (piemēram, ar prostatas hiperplāziju vai urīnpūšļa kakla obstrukciju). risks / ieguvums, jo īpaši, ja lieto lielākas devas nekā ieteicams.
Ietekme uz sirds un asinsvadu sistēmu
Pēcreģistrācijas pētījumos β-agonistu lietošanas laikā retos gadījumos bija miokarda išēmija. Pacientiem, kuriem vienlaikus ir nopietna sirds slimība (piemēram, koronārā sirds slimība, aritmija vai smaga sirds mazspēja), kas saņem Berodual, jābrīdina par nepieciešamību apmeklēt ārstu, ja sirds sāpes rodas vai citi simptomi liecina par sirds slimības pasliktināšanos. Nepieciešams pievērst uzmanību tādiem simptomiem kā elpas trūkums un sāpes krūtīs, jo tās var būt gan sirds, gan plaušu etioloģija.
Hipokalēmija:
Piemērojot ß₂-var izraisīt hipokalēmiju (skatīt apakšpunktu "Pārdozēšana").
Sportistiem Berodual lietošana, pateicoties fenoterola klātbūtnei tās sastāvā, var dot pozitīvus dopinga testu rezultātus.
Zāles satur konservantu, benzalkonija hlorīdu un stabilizatoru, dinātrija edetāta dihidrātu. Inhalācijas laikā šīs sastāvdaļas var izraisīt bronhu spazmu jutīgiem pacientiem ar elpceļu hiperreaktivitāti.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus

Netika veikti pētījumi par zāļu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un izmantot mehānismus.
Tomēr pacienti jāinformē, ka ārstēšanas laikā ar Berodual viņiem var rasties tādas nevēlamas sajūtas kā reibonis, trīce, izmitināšanas traucējumi acīs, mirdzums un neskaidra redze. Tādēļ, vadot transportlīdzekļus vai apkalpojot mehānismus, jāievēro piesardzība. Ja pacientam rodas iepriekš minētās nevēlamās sajūtas, jāatturas no tādām potenciāli bīstamām darbībām kā automašīnas vadīšana vai mehānismu apkalpošana.

Atbrīvošanas forma

Injekcijas šķīdums 0,25 mg + 0,5 mg / ml. Uz 20 ml dzintara krāsas stikla pudelē ar polietilēna pilinātāju un ieskrūvējamu polipropilēna vāku ar pirmās atvēršanas kontroli. Pudeļu ar lietošanas instrukciju ievieto kartona iepakojumā.

Uzglabāšanas nosacījumi

B. saraksts
Temperatūrā, kas nav augstāka par 30 ° C, nesasaldēt. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā!

Derīguma termiņš

5 gadi.
Nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām.

Brīvdienu nosacījumi

Pēc receptes.

Ražotājs

Beringer Ingelheim International GmbH, Vācija,
ko ražojis Angeli Institūts S.R.L., Itālija
50066 Reggello, Prulli, 103 / C, Florence, Itālija

Jūs varat iegūt vairāk informācijas par narkotikām, kā arī nosūtīt savas prasības un informāciju par nevēlamiem notikumiem šādā adresē Krievijā
SIA "Beringer Ingelheim"
125171, Maskava, Ļeņingradas šoseja 16A, 3. lpp

Berodual ieelpošanai - instrukcijas bērniem un pieaugušajiem, sastāvs un cena

Saskaņā ar medicīnisko klasifikāciju Berodual atsaucas uz kombinētiem bronhodilatatoriem, apvienojot selektīvās beta2-adrenerģiskās un m-holinoblokatora īpašības. Rīku ražo vācu uzņēmums "Beringer". Izlasiet zāļu lietošanas instrukcijas.

Sastāvs un atbrīvošanas forma

Berodual (Berodual) tiek piedāvāts divos formātos:

Šķīdums ieelpošanai

Ieelpošanas aerosols

Dzidrs, bezkrāsains šķidrums

Ipratropija bromīda koncentrācija, mg

Fenoterola hidrobromīda saturs, mcg

Ūdens, benzalkonija hlorīds, sālsskābe, dinātrija edetāta dihidrāts, nātrija hlorīds

Tetrafluoretāns, etanols, bezūdens citronskābe, ūdens

Pudeles uz 20 ml ar pilinātāju

Cilindri ar iemuti 10 ml (200 devas)

Berodual - hormonāls vai ne

Pateicoties viļņošanās nervu izraisīto refleksu nomākšanai, acetilholīna mediatora ietekme, kas tiek atbrīvota no nervu galiem, tiek novērsta. Anticholinergiska viela novērš kalcija jonu, alergēnu intracelulārās koncentrācijas palielināšanos. Kalcija izdalīšanos veicina sekundāro mediatoru sistēma, ieskaitot inozīta trifosfātu un diacilglicerīnu.

Ar bronhospazmu, kas pavada hronisku bronhītu un plaušu emfizēmu, plaušu funkcija ievērojami uzlabojas 15 minūšu laikā pēc zāļu lietošanas. Efekts sasniedz maksimumu pēc 1-2 stundām un ilgst līdz 6 stundām. Ipratropija bromīds neietekmē gļotu sekrēciju elpceļos, gāzes apmaiņu un gļotādas klīrensu.

Pēc ievadīšanas fenoterols bloķē iekaisuma mediatoru veidošanos, bronhu obstrukciju ar mastu šūnām, palielina gļotādas klīrensu. Zāļu beta-adrenerģiskā iedarbība uz sirds muskulatūras darbību (biežuma palielināšanās, kontrakciju stiprums) skaidrojama ar asinsvadu faktoru, sirds receptoru stimulāciju. Abas aktīvās sastāvdaļas uzlabo bronhodilatatora efektu, spazmolītisko darbību, papildina viena otru. Ar akūtu bronhokonstrikciju darbība attīstās ātri, kas ļauj izņemt pat tūlītējus uzbrukumus.

Lietošanas indikācijas

Instrukcija izceļ norādes par Berodual lietošanu ieelpošanai:

• profilakse, hronisku obstruktīvu elpceļu slimību ārstēšana;
• bronhiālā astma;
• hronisks obstruktīvs bronhīts ar vai bez emfizēmas, plaušu slimības.

Dozēšana un administrēšana

Atkarībā no zāļu izlaišanas veida būs atšķirīga lietošanas metode. Berodual šķīduma veidā tiek izmantots inhalācijai, izmantojot smidzinātāju, aerosolu - ieelpojot, izmantojot iemutni. Deva ir atkarīga no pacienta vecuma, slimības veida un smaguma.

Beroduals smidzinātājam

Inhalācijas šķīduma devu izvēlas individuāli ārsts. Ārstēšana tiek veikta slimnīcā, mājās - tikai pēc ārsta atļaujas. Pacientiem, kas vecāki par 12 gadiem, deva svārstās no 1 līdz 2,5 ml (20-50 pilieni), smagos gadījumos - 4 ml (80 pilieni).

Šķīdumu lieto tikai inhalācijai, kas nav ievadīta perorāli. Terapija sākas ar viszemāko devu, kas izšķīdina 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu līdz 3-4 ml tilpumam. Neizšķīdiniet produktu ar destilētu ūdeni. Audzēšana notiek pirms lietošanas, atliekas pārlej. Šķidrumu ielej smidzinātājā un izmanto saskaņā ar instrukcijām.

Berodual aerosols

Pacientiem, kuri ir vecāki par 6 gadiem, tiek parakstīta aerosola veidā ieelpošana ar Berodual. Sākotnējā deva, lai atbrīvotu uzbrukumu, ir 2 klikšķi uz vāciņa. Ja pēc 5 minūtēm elpošanas reljefs nav nācis, varat lietot vēl divas devas. Ja atkal nav uzlabojumu, jākonsultējas ar ārstu. Ilgstošas ​​terapijas laikā 1-2 devas tiek ievadītas trīs reizes dienā (bet ne vairāk kā 8 reizes dienā). Aerosola lietošanas noteikumi:

1. Pirms pirmās lietošanas sakratiet trauku, veiciet dubultklikšķi uz apakšas.
2. Noņemiet aizsargvāciņu, lēnām ieelpojiet dziļi.
3. Turot galu ar lūpām, turot pudelīti otrādi, pēc iespējas ieelpojiet un piespiediet pudeles pamatni.
4. Turiet elpu uz pāris sekundēm, lai sasniegtu galu, lēnām izelpojiet. Atkārtojiet nākamo devu.
5. Uzlieciet vāciņu. Ja balons nav izmantots trīs dienas, pirms uzklāšanas ir nepieciešams nospiest vienu reizi uz tās pamatnes.

Īpaši norādījumi

Norādījumi ir noderīgi pacientiem. Izvilkumi no speciālo norādījumu sadaļas:

1. Ar negaidīti strauju elpas trūkuma palielināšanos (apgrūtināta elpošana), steidzami jākonsultējas ar ārstu.
2. Lietojot Berodual, var attīstīties paaugstinātas jutības reakcijas. Paradoksāls bronhospazms ir dzīvībai bīstams.
3. Bronhiālās astmas gadījumā zāles tiek izmantotas tikai tad, kad tas nepieciešams. Vieglas hroniskas obstruktīvas plaušu slimības gadījumā simptomātiska terapija ir labāka nekā regulāra lietošana.
4. Astmas gadījumā papildus jāveic pretiekaisuma terapija.
5. Regulāra beta2 adrenomimetiku lietošana bronhu obstrukcijas atvieglošanai var pasliktināt slimības gaitu. Devas palielināšana ir bīstama.
6. Ja pacientam ir cistiskā fibroze, var attīstīties kuņģa-zarnu trakta kustības traucējumi.
7. Ja akūta glaukoma vai noslieci uz to var rasties sarežģījumi no skata.
8. Izvairīties no saskares ar acīm. To ieelpo tikai caur iemutni, neizmantojot sejas masku.
9. Lietojot beta agonistus, var attīstīties miokarda išēmija un hipokalēmija. Risks ir pacientiem ar aritmiju, sirds mazspēju.
10. Berodual sportistu izmantošana dod pozitīvu testu dopinga lietošanai.
11. Produkts satur benzalkonija hlorīda konservantu un dinātrija edetāta stabilizatora dihidrātu. Tie var izraisīt bronhu spazmu.
12. Terapijas laikā ir labāk izvairīties no satiksmes vadības un mehānismiem.

Grūtniecības laikā

Līdzekļu lietošana ir kontrindicēta grūtniecības pirmajā un trešajā trimestrī, jo fenoterols nomāc dzemdes kontrakcijas aktivitāti. Otrajā grūtniecības trimestrī un zīdīšanas periodā zāles lieto piesardzīgi. Zāles neietekmē auglību.

Berodual bērniem

Ieelpošana ar Berodual bērniem tiek parakstīta jebkurā vecumā. 6–12 gadus vecs bērns lieto šķīdumu 0,5–2 ml (10–40 pilieni), vecumā līdz 6 gadiem, ar ķermeņa masu, kas mazāka par 22 kg - 0,1 ml (2 pilieni) uz 1 kg ķermeņa masas, bet ne vairāk nekā 0,5 ml (10 pilieni). Spray nedrīkst lietot bērni līdz 6 gadu vecumam.

Berodual ieelpošanai: lietošanas instrukcijas

Beroduals ir kombinēts bronhodilatators elpceļu slimību ārstēšanai, ko papildina bronhu spazmas.

Atbrīvojiet formu un sastāvu

Berodual tiek ražots inhalācijas šķīduma veidā 20 ml pudeles pilinātājā.

Galvenās aktīvās sastāvdaļas (1 ml šķīduma):

• Fenoterola hidrobromīds - 500 µg:
• Ipratropija bromīda monohidrāts - 260 mcg (atbilst 250 µg bezūdens ipratropija bromīda).

Papildu komponenti: nātrija hlorīds, dinātrija edetāta dihidrāts, sālsskābe, benzalkonija hlorīds, attīrīts ūdens.

Farmakoloģiskā iedarbība

Berodual - kombinēts bronhodilatators. Tā satur divas aktīvās sastāvdaļas: ipratropija bromīds (pieder pie M-antikolinergisko vielu grupas) un fenoterola hidrobromīds (pieder pie β-2 adrenerģiskās mimetikas grupas).

Ipratropija bromīdam piemīt antiholīnerģiskas īpašības. Palēnina maksts nerva izraisītos refleksus, novēršot acetilholīnu (mediatoru, kas atbrīvots no vagusa nerva galiem). Ipratropija ietekme uz ieelpošanu ir saistīta ar vietējo, nevis sistēmisko, antiholīnerģisko iedarbību. Iedarbojoties ar inhalāciju pacientiem ar bronhu spazmu, 15 minūtes novēro ievērojamu plaušu funkcijas uzlabošanos. Maksimālā terapeitiskā iedarbība tiek sasniegta 1–2 stundu laikā pēc ieelpošanas, ilgst līdz 6 stundām. Ipratropija bromīds negatīvi neietekmē gļotādas klīrensu, gļotu veidošanos elpošanas ceļu un gāzes apmaiņas procesos.

Fenoterola hidrobromīdam ir selektīvs stimulējošs efekts uz β-2 adrenoreceptoriem. Tas atslābina bronhu gludos muskuļus, novēršot spazmas attīstību. Fenoterols bloķē iekaisuma un iekaisuma mediatoru izdalīšanos no mātes šūnām. Ieviešot fenoterolu lielākās devās, palielinājās gļotādas klīrenss.

Fenoterolam ir arī stimulējošs efekts uz sirds un asinsvadu β-2 adrenoreceptoriem, kā rezultātā palielinās sirds kontrakciju biežums un stiprums. Ja tiek pārsniegta ieteicamā fenoterola deva, stimulē β-1 adrenoreceptorus.

Fenoterola un ipratropija darbības mehānismi ir atšķirīgi. Aktīvās sastāvdaļas savstarpēji papildina viena otru, kas veicina spazmolītiskās iedarbības pastiprināšanos uz bronhu muskuļiem un izteiktu terapeitisku efektu dažādās bronhopulmonālās slimībās ar obstrukciju.

Lietošanas indikācijas

Berodual lieto elpceļu hronisku obstruktīvu slimību profilaksei un simptomātiskai ārstēšanai, proti:

• bronhiālā astma;
• hroniska obstruktīva plaušu slimība;
• hronisks obstruktīvs bronhīts;
• emfizēma.

Kontrindikācijas

Kontrindikācijas Berodual lietošanai ir:

• tahiaritmija;
• hipertrofiska obstruktīva kardiomiopātija;
• paaugstināta jutība vai neiecietība pret zāļu galvenajām vai papildu sastāvdaļām.

Dozēšana un administrēšana

Zāļu devas tiek izvēlētas individuāli, ņemot vērā indikācijas un pacienta vecumu.

Pieaugušajiem (tostarp vecāka gadagājuma cilvēkiem) un bērniem, kas vecāki par 12 gadiem:

• Akūta bronhiālās astmas lēkmes mazināšana - 1 ml (20 pilieni) ar vieglu un mērenu uzbrukumu, sarežģītos gadījumos - 2,5 ml (50 pilieni), ārkārtīgi sarežģītās situācijās, stingri ievērojot medicīnisko uzraudzību - 4 ml (80 pilieni);
• ilgstoša terapija - 1–2 ml (20–40 pilieni) 4 reizes dienā;
• kā palīglīdzeklis plaušu ventilācijas laikā - 0,5 ml (10 pilieni) šķīduma.

Bērniem no 6 līdz 12 gadiem:

• akūtu bronhiālās astmas lēkmes mazināšana - no 0,5 ml līdz 1 ml (10–20 pilieni) ar vieglu un mērenu uzbrukumu, sarežģītos gadījumos - 2 ml (40 pilieni) ārkārtīgi sarežģītās situācijās, stingri kontrolējot medicīnisko kontroli - 3 ml (60 pilieni);
• ilgstoša terapija - 0,5–1 ml (10–20 pilieni) 4 reizes dienā;
• kā palīglīdzeklis plaušu ventilācijas laikā - 0,5 ml (10 pilieni) šķīduma.

Bērniem līdz 6 gadu vecumam (sver mazāk par 22 kg):

Ieteicamā vienreizējā deva ir 0,1 ml (2 pilieni) šķīduma uz 1 kg ķermeņa masas, bet ne vairāk kā 0,5 ml (10 pilieni); Uzņemšanas biežums - līdz 3 reizes dienā.

Ārstēšanai jāsāk ar viszemāko ieteicamo devu. Nepieciešamais šķīduma daudzums atšķaida ar sāls šķīdumu līdz 3-4 ml tilpumam. Ieelpošana tiek veikta, izmantojot īpašu inhalācijas ierīci - smidzinātāju. Pirms katras ieelpošanas jāsagatavo svaigs šķīdums, un pēc iepriekšējās procedūras atlikušo vielu nedrīkst lietot. Minimālais laika intervāls starp divām procedūrām ir 4 stundas.

Blakusparādības

Beroduals parasti ir labi panesams. Dažos gadījumos dažādu sistēmu nevēlamu blakusparādību attīstība.

No elpošanas sistēmas puses:

• klepus;
• elpceļu gļotādas kairinājums;
• paradoksālas bronhu spazmas attīstība (reti).

No nervu sistēmas:

• galvassāpes;
• reibonis;
• garšas un sausa mute;
• nervozitāte;
• trīce

Tā kā sirds un asinsvadu sistēma:

• sirds sirdsklauves;
• tahikardija;
• palielināt sistolisko un zemāko diastolisko spiedienu;
• aritmija

No gremošanas sistēmas:

• gremošanas traucējumi (slikta dūša, vemšana);
• zarnu motilitātes pārkāpums (galvenokārt pacientiem ar cistisko fibrozi).

No citām sistēmām:

• hipokalēmija;
• pastiprināta svīšana;
• vājums;
• mialģija (muskuļu sāpes) un muskuļu krampji;
• vizuālās naktsmītnes pārkāpums;
• urīna aizture.

Alerģiskas reakcijas:

Kad šķīdums nonāk acī, skolēns izplešas, palielinās intraokulārais spiediens, ko papildina sāpes vai diskomforts acs ābolā, neskaidra priekšmetu redze, krāsainu plankumu parādīšanās acu priekšā un konjunktīvas apsārtums.

Pārdozēšanas simptomu rašanos parasti izraisa fenoterola darbība - pārmērīga β-adrenoreceptoru stimulācija. Iespējams, asinsspiediena pazemināšanās vai palielināšanās (atkarībā no ķermeņa noslieces), starpības palielināšanās starp augšējo un apakšējo spiedienu, paaugstināts sirdsdarbības ātrums un tahikardija, pirkstu trīce, ekstrasistole, stenokardija, aritmija, asins skriešana uz seju un ķermeņa augšdaļu, palielināts bronhu obstrukcija. Ipratropija bromīda pārdozēšanas simptomi ir redzes traucējumi, un sausa mute parasti ir viegla.

Ārstēšana ar Berodual simptomātisku pārdozēšanu ietver mierinošu līdzekļu, sedatīvu lietošanu. Smagas intoksikācijas gadījumā tiek veikti intensīvas terapijas pasākumi. Specific-adrenoreceptoru blokatori (vēlams β-1 blokatori) tiek izmantoti kā specifisks antidots. Bet pacientiem ar hronisku obstruktīvu plaušu slimību un bronhiālo astmu šo zāļu lietošana var izraisīt bronhu obstrukcijas palielināšanos, tāpēc antidota deva ir rūpīgi un rūpīgi jāizvēlas.

Īpaši norādījumi

Zāles jālieto piesardzīgi dažām slimībām un slimībām, tostarp:

• leņķa aizvēršanas glaukoma;
• paaugstināts spiediens;
• koronāro nepietiekamību;
• nesenais miokarda infarkts;
• cistiskā fibroze;
• cukura diabēts;
• smaga sirds un asinsvadu organiskā patoloģija;
• feohromocitoma;
• hipertireoze;
• prostatas hipertrofija;
• cistiskā fibroze;
• urīnpūšļa kakla obstrukcija;
• grūtniecība un zīdīšana;
• vecums līdz 6 gadiem.

Ārstēšanas laikā ar Berodual jāņem vērā, ka:

• Beroduals kavē dzemdes kontrakcijas aktivitāti;
• Fenoterols uzsūcas mātes pienā, tāpēc zāles lieto uzmanīgi zīdītājām mātēm;
• simptomātiska terapija ar Berodual šķīdumu var būt labāka nekā ilgstoša ārstēšana (vieglām vai vidēji smagām slimībām);
• Ilgstošas ​​ārstēšanas ar Berodual efektivitāti pacientiem ar smagām patoloģijām palielina kombinācijā ar pretiekaisuma terapiju ar inhalējamiem kortikosteroīdiem.

Analogi

Beroduala analogi ietver narkotiku Ipraterol-Nativ šķīdumu.

Uzglabāšanas noteikumi

Zāles tiek turētas bērniem nepieejamā vietā, kas pasargāta no saules istabas temperatūrā (zem 30 ° C). Uzglabāšanas laiks ir 5 gadi. Nelietojiet šķīdumu pēc derīguma termiņa beigām uz iepakojuma.

Berodual inhalācijas cenai

Berodual šķīdums ieelpošanai 0,25 mg + 0,5 mg / ml 20 ml - no 270 rubļiem.

Beaudual

Inhalācijas šķīdums ir dzidrs, bezkrāsains vai gandrīz bezkrāsains, bez suspendētām daļiņām ar gandrīz nemanāmu smaržu.

Palīgvielas: benzalkonija hlorīds, dinātrija edetāta dihidrāts, nātrija hlorīds, 1 N sālsskābe, attīrīts ūdens.

20 ml - tumšas stikla pudeles ar polietilēna pilinātāju un ieskrūvētu polipropilēna vāku ar pirmās atvēruma vadību (1) - kartona iepakojumi.

Kombinētais bronhodilatatora līdzeklis. Satur divas sastāvdaļas ar bronhodilatatora aktivitāti: ipratropija bromīds - m-holinoblokators un fenoterola hidrobromīds - beta₂-adrenomimetika.

Bronhodilācija ar inhalāciju ipratropija bromīdu galvenokārt ir saistīta ar vietējiem, nevis sistēmiskiem antiholīnerģiskiem efektiem.

Ipratropija bromīds ir kvaternārs amonija atvasinājums ar antiholīnerģiskām (parasimpatolītiskām) īpašībām. Narkotika nomāc refleksus, ko izraisa vagusa nervs, novēršot acetilholīna, mediatora, atbrīvotu no vagusa nerva galiem, sekas. Anticholinergiskie līdzekļi kavē intracelulāro kalcija koncentrācijas palielināšanos, kas rodas acetilholīna muskarīna receptoru mijiedarbības rezultātā, kas atrodas uz bronhu gludajiem muskuļiem. Kalcija izdalīšanos veic sekundāro mediatoru sistēma, tostarp ITP (inozīta trifosfāts) un DAG (diacilglicerīns).

Pacientiem ar bronhu spazmu, kas saistīts ar HOPS (hronisks bronhīts un plaušu emfizēma), nozīmīgs plaušu funkcijas uzlabojums (pastiprināta piespiedu izelpas tilpums 1 sekundē (FEV)₁) un 15 minūšu laikā tika novērota maksimālā izdalīšanās plūsmas ātrums 15% vai vairāk), maksimālais efekts tika sasniegts pēc 1-2 stundām un lielākajā daļā pacientu turpinājās līdz 6 stundām pēc ievadīšanas.

Ipratropija bromīds neietekmē gļotādu sekrēciju elpceļos, gļotādas klīrensu un gāzes apmaiņu.

Fenoterola hidrobromīds selektīvi stimulē β₂-terapeitiskie adrenoreceptori. Stimulācija β₁-adrenoreceptori rodas, lietojot lielas devas.

Fenoterols atslābina bronhu un asinsvadu gludos muskuļus un novērš bronhospastisko reakciju attīstību, ko izraisa histamīna, metakolīna, aukstā gaisa un alergēnu (tūlītējas hipersensitivitātes reakcijas) ietekme. Tūlīt pēc ievadīšanas fenoterols bloķē iekaisuma mediatoru izdalīšanos un bronhu obstrukciju no masta šūnām. Turklāt, lietojot fenoterolu 600 µg devā, tika novērota mukocilārā klīrensa palielināšanās.

Beta adrenerģiskā ietekme uz sirds darbību, piemēram, sirds kontrakciju biežuma un stiprības palielināšanās, ir saistīta ar fenoterola asinsvadu darbību, β stimulāciju.₂-sirds adrenoreceptori un, lietojot devas, kas pārsniedz terapeitisko iedarbību, β stimulācija₁-adrenoreceptori.

Tāpat kā lietojot citas beta adrenerģiskas zāles, QT intervāls tika pagarināts._ar lietojot lielās devās. Lietojot fenoterolu, izmantojot aerosola inhalatorus (DAI), šis efekts bija mainīgs un tika novērots, lietojot lielākas devas nekā ieteicams. Tomēr pēc fenoterola lietošanas, izmantojot smidzinātājus (šķīdums inhalācijai flakonos ar standarta devu), sistēmiskā iedarbība var būt lielāka, nekā lietojot zāles ar DAI ieteicamajās devās. Šo novērojumu klīniskā nozīme nav noteikta.

Visbiežāk novērotā β-adrenoreceptoru agonistu ietekme ir trīce. Pretstatā ietekmei uz bronhu gludajiem muskuļiem, β-adrenoreceptoru agonistu sistēmiskā iedarbība var radīt toleranci. Šīs izpausmes klīniskā nozīme nav skaidra. Trīce ir visizplatītākā nevēlamā ietekme, lietojot β-adrenoreceptoru agonistus.

Kombinējot ipratropija bromīdu un fenoterolu, bronhodilatatora iedarbība tiek sasniegta, pakļaujot dažādus farmakoloģiskos mērķus. Šīs vielas papildina viena otru, kā rezultātā pastiprinās spazmolītiskais efekts uz bronhu muskuļiem, un tiek nodrošināta lielāka terapeitiskās iedarbības ietekme uz bronhu plaušu slimībām, ko pavada elpceļu sašaurināšanās. Papildinošais efekts ir tāds, ka, lai sasniegtu vēlamo efektu, ir nepieciešama mazāka beta-adrenerģiskā komponenta deva, kas ļauj individuāli izvēlēties efektīvu devu praktiski bez zāļu Berodual blakusparādībām.

Ar akūtu bronhokonstrikciju narkotiku Berodual iedarbība attīstās ātri, kas ļauj to lietot akūtu bronhu spazmas lēkmes gadījumā.

Ipratropija bromīda un fenoterola hidrobromīda kombinācijas terapeitiskā iedarbība ir lokālas iedarbības sekas elpceļos. Bronhodilatācijas attīstība nav paralēla aktīvo vielu farmakokinētiskajiem rādītājiem.

Pēc ieelpošanas 10-39% no injicētās zāļu devas parasti iekrīt plaušās (atkarībā no zāļu formas un ieelpošanas metodes). Pārējo devu nogulsnē mutē un mutes dobumā. Daļa no devas, kas uzkrāta mutes dobumā, ir norīta un iekļūst kuņģa-zarnu traktā.

Daļa no devas, kas nonāk plaušās, ātri sasniedz sistēmisko cirkulāciju (dažu minūšu laikā).

Nav pierādījumu, ka kombinētās zāles farmakokinētika atšķiras no katras atsevišķās sastāvdaļas farmakokinētikas.

Sūkšana un sadale

Absolūtā biopieejamība, lietojot perorāli, ir zema (apmēram 1,5%). Tiek lēsts, ka kopējā fenoterola hidrobromīda devas sistēmiskā biopieejamība ir 7%.

Fenoterola saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir aptuveni 40%.

Fenoterola sadalījumu raksturojošos kinētiskos parametrus aprēķina pēc plazmas koncentrācijas pēc i.v. ievadīšanas. Pēc iv ievadīšanas plazmas koncentrācijas un laika profili var raksturot ar 3 kameru farmakokinētikas modeli, saskaņā ar kuru T_1/2 ir aptuveni 3 stundas. Šajā 3 kameru modelī redzamais V_d līdzsvara stāvoklī ir aptuveni 189 l (apmēram 2,7 l / kg).

Metabolisms un izdalīšanās

Ievadītā devas daļa tiek metabolizēta par sulfātu konjugātiem.

Pēc i / v ievadīšanas brīvā un konjugētā fenoterola 24 stundu urīna analīzē bija attiecīgi 15% un 27% no injicētās devas.

Preklīniskie pētījumi liecina, ka fenoterols un tā metabolīti neietekmē BBB. Fenoterola kopējais klīrenss - 1,8 l / min, nieru klīrenss - 0,27 l / min. Pēc izdalīšanas ar izotopu iezīmētās devas (ieskaitot sākotnējo savienojumu un visus metabolītus) kopējā nieru ekskrēcija (2 dienu laikā) bija 65% pēc iv ievadīšanas. Pēc intravenozas ievadīšanas kopējā izotopa iezīmētā deva, kas izdalījās caur zarnu, bija 14,8%, un pēc iekšķīgas lietošanas 40 stundu laikā 48 stundu laikā kopējā iekšķīgi lietotā izotopu iezīmētā deva bija aptuveni 39%.

Sūkšana un sadale

Kopējā sistēmiskā ipratropija bromīda biopieejamība, ko lieto mutē un ieelpojot, ir attiecīgi 2% un 7-28%. Līdz ar to ipratropija bromīda daļas ietekme uz sistēmisko iedarbību ir nenozīmīga.

Saistīšanās ar plazmas proteīniem ir minimāla - mazāk nekā 20%.

Kinetiskie parametri, kas raksturo ipratropija sadalījumu, tika aprēķināti, pamatojoties uz tā koncentrāciju plazmā pēc i / v ievadīšanas. Tiek novērots straujš plazmas koncentrācijas samazinājums divās fāzēs. Seeming v_d līdzsvara stāvoklī ir aptuveni 176 litri (apmēram 2,4 l / kg). Preklīniskie pētījumi ir parādījuši, ka ipratropijs, kas ir amonija kvaternālais atvasinājums, neietekmē BBB.

Metabolisms un izdalīšanās

Pēc i.v. ievadīšanas aptuveni 60% devas metabolizējas oksidējot, galvenokārt aknās.

Kopējā nieru ekskrēcija (24 stundu laikā) no sākotnējā savienojuma ir aptuveni 46% no IV devas vērtības, mazāk nekā 1% no devas, kas ievadīta perorāli, un apmēram 3-13% no zāļu inhalācijas devas vērtības.

T_1/2 pēdējā fāzē ir aptuveni 1,6 stundas

Kopējais ipratropija klīrenss ir 2,3 l / min, un nieru klīrenss ir 0,9 l / min.

Izotopu iezīmētās devas (ieskaitot sākotnējo savienojumu un visus metabolītus) kopējais nieru ekskrēcija (6 dienu laikā) bija 72,1% pēc IV ievadīšanas, 9,3% pēc iekšķīgas lietošanas un 3,2% pēc ieelpošanas. Kopējā izotopu iezīmētā deva, kas izdalās caur zarnu, pēc iv ievadīšanas bija 6,3%, pēc iekšķīgas lietošanas - 88,5% un pēc inhalācijas - 69,4%. Tādējādi izotopa iezīmētās devas izvadīšana pēc IV injekcijas tiek veikta galvenokārt ar nierēm. T_1/2 sākotnējais savienojums un metabolīti ir 3,6 stundas, galvenie metabolīti, kas izdalās ar urīnu, vāji saistās ar muskuļu receptoriem un tiek uzskatīti par neaktīviem.

- hipertrofiska obstruktīva kardiomiopātija;

- paaugstināta jutība pret fenoterola hidrobromīdu un citām zāļu sastāvdaļām;

- paaugstināta jutība pret atropīnu līdzīgām zālēm.

Piesardzības jāizraksta zāles par kakta glaukomu, hipertensija, nepietiekami kontrolēts cukura diabētu, nesens miokarda infarkts, smagām organiskām sirds slimību un asinsvadu, koronārās sirds slimības, hipertireozi, feohromocitoma, urīnceļu obstrukcija, cistiskās fibrozes, grūtniecības, laktācijas.

Ārstēšana jāveic medicīniskā uzraudzībā (piemēram, slimnīcā). Ārstēšana mājās ir iespējama tikai pēc konsultēšanās ar ārstu tajos gadījumos, kad ātras darbības β-adrenoreceptoru agonists ar mazu devu nav pietiekami efektīvs. Tāpat inhalācijas šķīdumu var ieteikt pacientiem, ja inhalācijas aerosolu nevar lietot vai, ja nepieciešams, lietot lielākās devās.

Deva jāizvēlas individuāli atkarībā no uzbrukuma smaguma. Ārstēšana parasti sākas ar zemāko ieteicamo devu un tiek pārtraukta pēc tam, kad ir sasniegts pietiekams simptomu samazinājums.

Ieteicamas šādas devas:

Pieaugušajiem (ieskaitot gados vecākus pacientus) un pusaudžiem, kuri ir vecāki par 12 gadiem un kuriem ir akūts bronhu spazmas lēkmes, atkarībā no uzbrukuma smaguma, devas var svārstīties no 1 ml (1 ml = 20 pilieni) līdz 2,5 ml (2,5 ml = 50 pilieni). Smagos gadījumos zāles var lietot devās, kas sasniedz 4 ml (4 ml = 80 pilieni).

Bērniem vecumā no 6 līdz 12 gadiem, kuriem ir akūta astmas lēkme, atkarībā no uzbrukuma smaguma, devas var svārstīties no 0,5 ml (0,5 ml = 10 pilieni) līdz 2 ml (2 ml = 40 pilieni).

Bērniem līdz 6 gadu vecumam (ķermeņa masa ir mazāka par 22 kg), jo informācija par zāļu lietošanu šajā vecuma grupā ir ierobežota, ieteicams lietot šādu devu (tikai medicīniskā novērojumā): 0,1 ml (2 pilieni) uz kg ķermeņa masa, bet ne vairāk kā 0,5 ml (10 pilieni).

Zāļu lietošanas noteikumi

Inhalācijas šķīdums jālieto tikai ieelpošanai (ar piemērotu smidzinātāju), nevis iekšķīgi.

Ārstēšanu parasti sāk ar viszemāko ieteicamo devu.

Ieteicamā deva jāatšķaida ar 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu līdz galīgajam tilpumam 3-4 ml un jāpielieto (pilnībā), izmantojot smidzinātāju.

Inhalācijas šķīdums Berodual nedrīkst atšķaidīt ar destilētu ūdeni.

Šķīduma atšķaidīšana jāveic katru reizi pirms lietošanas; jāatšķaida atšķaidītā šķīduma atliekas.

Atšķaidītais šķīdums jāizlieto tūlīt pēc preparāta sagatavošanas.

Inhalācijas ilgumu var kontrolēt ar atšķaidītā šķīduma izdevumiem.

Inhalācijas šķīdumu Berodual var lietot, izmantojot dažādus smidzinātāju tirdzniecības modeļus. Deva, kas sasniedz plaušas, un sistēmiskā deva ir atkarīga no izmantotā miglotāja veida un var būt lielāka par atbilstošo devu, ja lieto mērītu Berodual H devu (kas ir atkarīga no inhalatora veida). Izmantojot centralizētu skābekļa sistēmu, šķīdumu vislabāk izmantot ar plūsmas ātrumu 6-8 l / min.

Jums jāievēro miglotāja lietošanas, apkopes un tīrīšanas norādījumi.

Daudzas no uzskaitītajām nevēlamajām blakusparādībām var būt zāļu antiholīnerģisko un beta adrenerģisko īpašību sekas. Berodual, kā arī jebkura inhalācijas terapija var izraisīt lokālu kairinājumu. Nevēlamās blakusparādības tika noteiktas, pamatojoties uz datiem, kas iegūti klīniskajos pētījumos un farmakoloģiskās uzraudzības laikā par zāļu lietošanu pēc reģistrācijas.

Klīniskajos pētījumos visbiežāk novērotās blakusparādības bija klepus, sausa mute, galvassāpes, trīce, faringīts, slikta dūša, reibonis, disfonija, tahikardija, sirdsklauves, vemšana, paaugstināts sistoliskais asinsspiediens un nervozitāte.

Ārstēšanas laikā iespējamo blakusparādību biežuma definēšana: ļoti bieži (≥1 / 10), bieži (≥1 / 100 līdz