Berotek inhalācijai: augsta efektivitāte, ko garantē medicīniskā uzraudzība

Berotek ir zāles, kuru pamatā ir sintētiski materiāli, kuru mērķis ir novērst un ārstēt krampjus šādām bronhopulmonālās sistēmas slimībām kā obstruktīvu bronhītu, astmu un citus. Berotec šķīdums ieelpošanai ietekmē gludos bronhu muskuļus, atslābina un novērš krampjus. Dažreiz berotok inhalācijas tiek veiktas kā diagnostikas tests, lai noteiktu bronhu paplašināšanās spējas.

Šo medikamentu vai tā analogu nosaka ārstējošais ārsts, un to lieto tikai tās kontrolē.

Vispārīgās īpašības

Beroteka - fenoterola hidrobromīda aktīvās sastāvdaļas dēļ tiek panākts relaksējošs efekts uz gludiem muskuļiem, kam seko bronhu spazmas. Atvieglojums nāk pēc dažām minūtēm pēc ieelpošanas, un vienreizēja zāļu iedarbība ilgst līdz 5 stundām.

Kā Berotec sastāvdaļas asinsritē pacienta sirdsdarbība var pieaugt un kļūt biežāka - tas ir viens no daudzajiem iemesliem, kāpēc to lietot piesardzīgi. Ordinējot medikamentu pietiekami ilgu laiku, kategoriski tiek parādīta ārstējošā ārsta regulāra pārbaude, jo bieži vien ir nepieciešama visaptveroša pretiekaisuma terapija kopā ar citām zālēm.

Zemāks vecuma slieksnis pacientiem, kas tiek ārstēti ar berotek, ir 4 gadi.

Līdzekļi tiek ražoti divos variantos:

• šķīdums, kas atrodas flakonos - dažāda lieluma droppers;
• berotek aerosols iesaiņots nerūsējošā tērauda traukā. Šis berotek strukturālais analogs risinājumā tiek uzskatīts par tās sinonīmu un to sauc par berotek - N.

Norādes par iecelšanu

Norādījumi par zāļu lietošanas indikācijām, lai:

• bronhospazmas un astmas lēkmes, kas rodas bronhiālās astmas dēļ;
• astmas lēkmes profilakse pārmērīga fiziska pārslodzes dēļ;
• simptomātiska ārstēšana elpošanas orgānu patoloģiskajos procesos plaušu emfizēmā, hroniskām obstruktīvām plaušu un bronhu slimībām;
• bronhodilatatora efekta sasniegšana pirms ieelpošanas ar glikozes steroīdiem, mukolītiskiem, antibiotiskiem līdzekļiem;
• ārējo elpošanu raksturojošu rādītāju testēšana.

Kad zāles ir kontrindicētas?

Narkotiku mērķis ir absolūti kontrindicēts:

• tahogrāfiskie ritmi;
• hipertrofiska obstruktīva kardiomiopātija;
• vienas vai vairāku sastāvdaļu paaugstināta jutība vai individuāla neiecietība.

Inhalācijas terapija ar berotecu ir nevēlama, un steidzamas nepieciešamības gadījumā nepieciešama ārkārtīga piesardzība attiecībā uz šādām slimībām:

• arteriāla hipertensija (hipotensija);
• zarnu atonija;
• hipertireoze;
• hroniska sirds mazspēja;
• išēmiska slimība;
• sirds defekti;
• hipokalēmija.

Aerosols, kā arī jebkurš tā analogs nav parādīts grūtniecības pirmajā trimestrī un zīdīšanas laikā. Šķērslis tās lietošanai ir arī asinsspiediena novirzes.

Lietošanas metodes

Inhalācijai, izmantojot īpašas ierīces - smidzinātājus. Norādījumi par berotek pilienu lietošanu paredz: atsevišķa ārsta noteiktā deva izšķīst sāls šķīdumā (nekādā gadījumā - ne destilētā ūdenī)! Pēc sagatavošanas šķīdums jāizlieto nekavējoties. Intervāliem starp inhalācijām jābūt 4 stundu laikā.

Pacientiem, kuru vecums pārsniedz 12 gadus, ieteicams aptuveni desmit pilienus šķīduma (smagos gadījumos deva var palielināties no 2 līdz 4 reizēm). Lietošanas biežums ir atkarīgs no slimības smaguma.

Smidzināšanas gadījumā jāievēro šādi noteikumi:

• Pirmajā lietošanas reizē vispirms jārūpējas par fenoterola inhalatora vienmērīgo sadalījumu, divreiz nospiežot flakona pamatni;
• nākamais solis ir atbrīvoties no aizsargvāciņa, izelpot, nospiest lūpas uz smidzinātāju un pilnībā izspiest dibenu;
• Pēc izsmidzināšanas ir nepieciešami 3-5 elpas sprādzieni. Pēc tam sprausla tiek noņemta no mutes un pēc iespējas ātrāk izelpota.

Pēc ieelpošanas ar berotek, neaizmirstiet mazgāt sprauslu, izmantojot siltu ziepjūdeni, pēc tam rūpīgi noskalojot zem krāna, un nosusiniet sprauslu un paslēpt to kopā ar balonu kastē, aizverot to vēlreiz ar vāciņu.

Neatkarīgi no izplatīšanas veida zāles jāglabā vietā, kas ir aizsargāta no saules temperatūras, kas nepārsniedz 30 grādus.

Bērnu ārstēšana ar berotek

Bērniem ieteicamās devas un inhalācijas daudzums ir mazāks par aptuveni divām reizēm, un to aprēķina tikai ārstējošais ārsts.

Neskatoties uz to, ka berotok (vai analogs) ir norādīts bērniem pēc četru gadu vecuma sasniegšanas, ekstremālos gadījumos to drīkst ārstēt ar pilieniem un jaunākā vecumā, ar nosacījumu, ka tas notiks stacionārā ārstniecības iestādē, pastāvīgi uzraudzot ārstus.

Aerosolu (analogo) atļauts lietot tikai pēc 4 gadiem. Vienlaikus speciālistam ir jāinformē bērns un viņa vecāki par to, kā pareizi ieelpot miglotāju, izmantojot nekaitīgu aizstājēju.

Ārstēšanas sākumā ieteicams izmantot minimālās pieļaujamās devas, pēc tam pakāpeniski palielinot tās, ja nepieciešams, protams.

Blakusparādības

Ir iespējama blakusparādību ietekme uz dažādām ķermeņa sistēmām, jo ​​īpaši:

• uz elpošanas sistēmas: izpaužas kā klepus, gļotādu kairinājums, paradoksāls bronhu spazmas;
• uz sirds un asinsvadu sistēmu: tahikardija, aritmija, spiediena pazemināšanās, stenokardijas sāpes;
• uz nervu sistēmu: reibonis, galvassāpes, redzes traucējumi, nervozitāte;
• uz gremošanas sistēmas: vemšana, slikta dūša;
• citām sistēmām un orgāniem: vispārējs vājums un nogurums, pastiprināta svīšana, hipokalēmija, hiperglikēmija, muskuļu sāpes, urinēšanas problēmas.

Turklāt var būt alerģijas, piemēram, nātrene, izsitumi, tūska. Berotek pārdozēšana var izraisīt arī daudzus no iepriekš minētajiem simptomiem. Kad tie parādās, ir nekavējoties jāpārtrauc ārstēšana un jāsazinās ar apmeklējošo speciālistu - visas uzskaitītās negatīvās sekas ir jānovērš tikai ar viņa tiešo līdzdalību.

Mijiedarbības ar citām zālēm iezīmes

Berotec terapeitiskās iedarbības pieaugumu novēro kombinācijā ar tādiem līdzekļiem kā tricikliskie antidepresanti, monoamīnoksidāzes inhibitori MAO, antiholīnerģiskie līdzekļi. Stacionāros apstākļos pretiekaisuma līdzekļu lietošana kopā ar šo medikamentu pozitīvi ietekmē konservatīvu terapiju.

Tajā pašā laikā, lietojot Beroteka ksantīnu vai tā atvasinājumus, iespējams, betta - andrenomimetiki.

Analogi

Slavenākais, bet ne vienīgais šīs narkotikas analogs ir Berodual, kas ir kombinēts bronhodilatators, kas papildus jau minētajam fenoterolam satur citu aktīvo vielu itatropīna bromīda priekšā. Iedarbīgo daļiņu tilpums, pateicoties tās iedarbībai, ievērojami palielinās, vienlaikus uzlabojot plaušu darbību. Rezultāts ir kombinēta dubultā spazmolītiskā iedarbība.

Analogs tiek parakstīts tādos pašos gadījumos kā galvenā narkotika un tam ir līdzīgas kontrindikācijas.

Dažos gadījumos ieteicams lietot citus Berotec - Aerum, Segamol, Dosberotek, Fenoterol, Aruterol analogus.

Norādījumi par narkotiku, analogu, recenziju lietošanu

Instrukcijas no tabletes.rf

Galvenā izvēlne

Tikai jaunākās oficiālās instrukcijas par zāļu lietošanu! Norādījumi par narkotikām mūsu vietnē tiek publicēti nemainītā veidā, kur tie ir pievienoti narkotikām.

Berotek® šķīdums ieelpošanai

PĀRSTRĀDĀTĀS BRĪVDIENU ZĀĻU MEDICĪNAS PĀRBAUDE TIKAI PĒC PĀRSTĀVJU. ŠO INSTRUKCIJA TIKAI MEDICĪNAS DARBINIEKIEM.

NORĀDĪJUMI par zāļu lietošanu medicīniskai lietošanai Berotek®

Reģistrācijas numurs: П N015273 / 01-020316

Zāļu tirdzniecības nosaukums: BEROTEK

Starptautiskais nepatentētais nosaukums:
Fenoterols
Ķīmiskais nosaukums:
1- (3,5-dihidroksifenil) -2 - [[1- (4-hidroksibenzil) etil] amino] etanola hidrobromīds

Devas forma: šķīdums ieelpošanai
Sastāvs:
1 ml šķīduma inhalācijai (= 20 pilieni) satur 1 mg fenoterola hidrobromīda
Palīgvielas benzalkonija hlorīds 0,1 mg, dinātrija edetāta dihidrāts 0,5 mg, nātrija hlorīds 8,60 mg, 1 N sālsskābe (lai pH sasniegtu līdz 3,2) 0,946 mg, attīrīts ūdens līdz 1,00 ml

Apraksts: Dzidrs, bezkrāsains vai gandrīz bezkrāsains šķidrums bez daļiņām. Smarža ir gandrīz nemanāma.

Farmakoterapeitiskā grupa: selektīva bronhodilatatora - β2 adrenomimetika
ATX: R03AC04

Farmakoloģiskās īpašības:

Farmakodinamika
BEROTEK ir efektīvs bronhodilatators, lai novērstu un atvieglotu bronhospazmas lēkmes bronhiālā astmā un citos apstākļos, kas saistīti ar atgriezenisku elpceļu obstrukciju, piemēram, hronisku obstruktīvu bronhītu (ar vai bez plaušu emfizēmas).
Fenoterols ir selektīvs β2 adrenoreceptoru stimulators terapeitiskās devas diapazonā. Β1 adrenoreceptoru stimulēšana notiek, lietojot lielākas zāļu devas. Saistīšanās ar β2-adrenoreceptoriem aktivizē adenilāta ciklāzi caur stimulējošo Gs proteīnu, kam seko cikliskā adenozīna monofosfāta (cAMP) veidošanās palielināšanās, kas aktivizē proteīnkināzi A, bet pēdējais liedz miozīnu saistīties ar aktīnu, kas izraisa gludo muskuļu relaksāciju.
Fenoterols atslābina bronhu un asinsvadu gludos muskuļus un aizsargā pret bronhokonstriktoriem, piemēram, histamīnu, metakolīnu, aukstu gaisu un alergēniem (agrīna reakcija). Turklāt fenoterols kavē bronhokonstriktora un proinflammatorisku mediatoru izdalīšanos no masta šūnām. Pēc fenoterola lietošanas (0,6 mg deva) palielinājās gļotādas klīrenss.
Pateicoties stimulējošajai ietekmei uz β1-adrenoreceptoriem, fenoterols var ietekmēt miokardu (it īpaši devās, kas ir lielākas par terapeitiskajām), izraisot sirds kontrakciju biežuma palielināšanos.
Fenoterols ātri mazina dažādu izcelsmes bronhu spazmu. Bronhilācija attīstās dažu minūšu laikā pēc ieelpošanas un ilgst 3-5 stundas.
Arī fenoterola ieelpošana novērš bronhokonstrikciju, kas rodas dažādu stimulu, piemēram, fiziskās slodzes, aukstā gaisa un alergēnu ietekmē (agrīna reakcija).

Farmakokinētika
Pēc ieelpošanas 10–30% no aktīvās vielas, kas izdalās no aerosola preparāta, sasniedz apakšējos elpceļus atkarībā no ieelpošanas tehnikas un izmantotās inhalācijas sistēmas. Pārējo nogulsnējas augšējos elpošanas ceļos un mutē un pēc tam norīt.
Fosoterola absolūtā biopieejamība pēc dozētā aerosola ieelpošanas ir 18,7%. Fenoterola uzsūkšanās no plaušām ir divfāze: 30% no devas ātri absorbējas (pusperiods 11 min) un 70% lēnām (pusperiods 120 min). Maksimālā koncentrācija plazmā pēc ieelpošanas ar 200 μg fenoterola ir 66,9 pg / ml (laiks maksimālās koncentrācijas sasniegšanai plazmā tmax ir 15 minūtes).
Pēc iekšķīgas lietošanas aptuveni 60% fenoterola hidrobromīda devas uzsūcas. Absorbētais daudzums aknās notiek plaši pirmajā metabolisma fāzē, kā rezultātā perorālā biopieejamība ir aptuveni 1,5%, un tā ietekme uz fenoterola koncentrāciju plazmā pēc ieelpošanas ir neliela.
Fenoterola izkliede plazmā pēc intravenozas ievadīšanas adekvāti apraksta 3 komponentu farmakokinētikas modeli (pusperiods ir tα = 0,42 min, tβ = 14,3 min un tγ = 3,2 h). Fenoterola izkliedes tilpums nemainīgā koncentrācijā pēc intravenozas ievadīšanas ir 1,9-2,7 l / kg, saistīšanās ar plazmas proteīniem ir no 40 līdz 55%.
Fenoterols tiek plaši metabolizēts aknās, konjugējoties ar glikuronīdiem un sulfātiem. Patērētā fenoterola devas daļa tiek metabolizēta galvenokārt ar sulfāciju. Šī sākotnējās vielas metaboliskā inaktivācija sākas zarnu sienā.
Fenoterols tiek izvadīts caur nierēm un ar žulti kā neaktīvus sulfātu konjugātus. Biotransformācija, tai skaitā sekrēcija no žults, notiek aptuveni 85% apjomā. Fenoterola izdalīšanās ar urīnu (0,27 l / min) atbilst aptuveni 15% no sistēmiski pieejamās devas vidējās kopējās klīrensa. Nieru klīrensa tilpums liecina par fenoterola tubulāro sekrēciju papildus glomerulārajai filtrācijai. Pēc ieelpošanas 2% devas izdalās caur nierēm nemainītā veidā 24 stundu laikā.
Fenoterola hidrobromīds nemainītā veidā var iekļūt placentas barjerā un nonāk mātes pienā.

Lietošanas indikācijas

- bronhiālās astmas lēkmes vai citi stāvokļi ar atgriezenisku elpceļu obstrukciju, hronisks bronhīts? hroniska obstruktīva plaušu slimība.
- bronhiālās astmas lēkmes novēršana fiziska stresa dēļ.
- kā bronhodilatators pirms citu zāļu (antibiotiku, mukolītiku, glikokortikosteroīdu) ieelpošanas
- Elpošanas funkcijas pētījumā veikt bronhodilatācijas testus.

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret fenoterolu vai kādu no zāļu palīgvielām.
Hipertrofiska obstruktīva kardiomiopātija, tahiaritmija.

Ar piesardzību

Turpmāk minētajos apstākļos BEROTEK drīkst lietot tikai pēc rūpīgas ārstēšanas ieguvuma / riska novērtēšanas, īpaši, ja tiek piemērotas maksimālās ieteicamās devas:
arteriālā hipotensija, arteriāla hipertensija, hipertireoze, hipokalēmija, nepietiekami kontrolēts cukura diabēts, nesenais miokarda infarkts (pēdējo 3 mēnešu laikā), smagas organiskas sirds un asinsvadu slimības, piemēram, hroniska sirds mazspēja, koronāro artēriju slimība, koronāro artēriju slimība, sirds defekti (ieskaitot aortas stenozi), izteikti smadzeņu un perifēro artēriju bojājumi, feohromocitoma, bērni līdz 6 gadu vecumam.

Grūtniecības un zīdīšanas periods

Preklīnisko pētījumu rezultāti kombinācijā ar zāļu klīniskās lietošanas pieredzi neuzrādīja nevēlamas blakusparādības grūtniecības laikā. Tomēr grūtniecība, jo īpaši pirmajā trimestrī, jālieto piesardzīgi, ja potenciālais ieguvums mātei pārsniedz iespējamo risku auglim.
Jāapsver fenoterola inhibējošās iedarbības iespēja uz dzemdes kontrakcijas aktivitāti.
Preklīniskie pētījumi liecina, ka fenoterols nonāk mātes pienā. Zāļu drošība zīdīšanas periodā nav pētīta. Zīdīšanas laikā narkotiku lietošana ir iespējama, ja potenciālais ieguvums mātei atsver iespējamo risku bērnam.

Devas un ievadīšana

Ārstēšana ar Beertek notiek, ieelpojot, izmantojot komerciāli pieejamus smidzinātājus. Plaušu uzkrāšanās un zāļu sistēmiskā biopieejamība ir atkarīga no izmantotā miglotāja, un tā var būt augstāka nekā lietojot dozētu aerosolu BEROTEK N. Lietojot stacionāru skābekļa avotu, šķīdumu vislabāk uzņem ar plūsmas ātrumu 6-8 l / min.
Dozēšanas laikā jāņem vērā, ka 20 pilieni veido 1 ml, bet 1 piliens satur 50 µg fenoterola hidrobromīda. Ieteicamā berotec deva tiek atšķaidīta smidzinātāja kamerā ar 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu līdz galīgajam tilpumam 3-4 ml un ieelpojot, lai panāktu pietiekamu simptomu mazināšanos. Aizsargāt nevar atšķaidīt ar destilētu ūdeni. Šķīdumu atšķaida katru reizi tieši pirms lietošanas; pagatavotā šķīduma atliekas ielej.
BEROTEK šķīdumu var ieelpot vienlaicīgi ar antiholīnerģiskām un mukolītiskām zālēm, kurām ir pierādīta savietojamība - šķīdumi inhalācijai Atrovent (Ipratropium Bromide) un Lasolvan (Ambroxol).
Ārstēšana ar Berotek jāuzsāk un jāveic medicīniskā personāla uzraudzībā, piemēram, klīnikā. Ārstēšanu mājās var ieteikt pēc ārstēšanās ar mājām gadījumos, kad mazjaudas ātrgaitas bronhodilatatora beta agonista (piemēram, BEER-TEK N) lietošana ar dozētu aerosolu nebija pietiekama, lai atvieglotu šo stāvokli. To var ieteikt arī pacientiem, kam nepieciešama miglotāja terapija citu iemeslu dēļ, piemēram, ja rodas problēmas ar dozētu aerosolu lietošanu vai, ja nepieciešams, lielākas devas.
Ārstēšana parasti jāsāk ar minimālajām ieteicamajām devām. Deva jāizvēlas individuāli atkarībā no pacienta vajadzībām un jāpielāgo atbilstoši akūtās epizodes smagumam. Zāles jāpārtrauc, ja tiek sasniegts pietiekams atvieglojums.
Ja nepieciešams, devu var lietot vēlreiz ne mazāk kā 4 stundas.
Deva var būt atkarīga no ieelpošanas metodes un izmantotā smidzinātāja īpašībām. Inhalācijas ilgumu var kontrolēt ar zāļu atšķaidīšanas tilpumu.

Ieteicami šādi dozēšanas režīmi.
Pieaugušie (ieskaitot pacientus, kas vecāki par 75 gadiem) un pusaudži vecumā virs 12 gadiem:
a) bronhiālās astmas un citu ar atgriezenisku elpceļu obstrukciju saistītu stāvokļu uzbrukumi
Ieelpošana. 0,5 ml (10 pilieni = 500 μg fenoterola hidrobromīda) vairumā gadījumu ir pietiekami, lai nekavējoties atvieglotu simptomus; ja nepieciešams, zāļu atkārtota piešķiršana līdz 4 reizēm dienā jāapsver, lai samazinātu individuālās devas atkarībā no miglotāja efektivitātes;
smagos gadījumos (piemēram, vairumam pacientu, kas iekļūst intensīvās terapijas nodaļā) var būt nepieciešamas lielākas devas - 1-1,25 ml (20-25 pilieni = 1000-1250 μg fenoterola hidrobromīda);
ārkārtīgi smagos gadījumos ārsta uzraudzībā var ievadīt līdz 2 ml (40 pilienus = 2000 μg fenoterola hidrobromīda);
b) bronhiālās astmas lēkmes novēršana fiziska stresa dēļ
Ieelpošana 0,5 ml (10 pilieni = 500 μg fenoterola hidrobromīda) pirms izmantošanas.
Bērni vecumā no 6 līdz 12 gadiem (ar ķermeņa masu aptuveni 22-36 kg):
a) bronhiālās astmas un citu ar atgriezenisku elpceļu obstrukciju saistītu stāvokļu uzbrukumi:
Ieelpošana. 0,25–0,5 ml (5–10 pilieni = 250–500 μg fenoterola hidrobromīda) vairumā gadījumu ir pietiekami, lai nekavējoties atvieglotu simptomus;
ja nepieciešams, zāļu atkārtota piešķiršana līdz 4 reizēm dienā jāapsver, lai samazinātu individuālās devas atkarībā no miglotāja efektivitātes;
smagos gadījumos (piemēram, vairumā gadījumu stacionārā) var būt nepieciešamas lielākas devas līdz 1 ml (20 pilieni = 1000 μg fenoterola hidrobromīda);
ārkārtīgi smagos gadījumos ārsta uzraudzībā var ievadīt līdz 1,5 ml devas (30 pilieni = 1500 μg fenoterola hidrobromīda);
b) astmas lēkmju profilakse fiziska stresa dēļ:
Ieelpošana. 0,5 ml (10 pilieni = 500 μg fenoterola hidrobromīda) pirms izmantošanas;
Bērni līdz 6 gadu vecumam (ar ķermeņa svaru mazāku par 22 kg):
Ņemot vērā ierobežoto informāciju par zāļu lietošanu šajā vecuma grupā, ārstēšanu veic tikai medicīniskā uzraudzībā, norādot zāles šādā devā:
Ieelpošana. Apmēram 50 μg fenoterola hidrobromīda vienā devā (= 0,05 ml vai 1 piliens) uz 1 kg ķermeņa masas, bet ne vairāk kā 0,5 ml (10 pilieni) devā līdz 3 reizes dienā.

Blakusparādības

Tāpat kā citi inhalācijas veidi, BEROTEK var izraisīt lokālas kairinājuma simptomus.
Imūnsistēma
paaugstināta jutība
Metabolisms un uzturs
Hipokalēmija, ieskaitot smagu hipokalēmiju
Nervu sistēma
uztraukums, nervozitāte, trīce, galvassāpes, reibonis
Tā kā sirds un asinsvadu sistēma
miokarda išēmija, aritmija, tahikardija, sirdsklauves, paaugstināts sistoliskais asinsspiediens, pazemināts diastoliskais asinsspiediens
Uz elpošanas sistēmas daļu
paradoksāls bronhospazms, klepus, balsenes un rīkles kairinājums
No gremošanas sistēmas:
slikta dūša, vemšana
Ādas un zemādas audi
hiperhidroze, ādas reakcijas, piemēram, izsitumi, nieze, nātrene
Skeleta-muskuļu sistēma un ar to saistītās audu slimības
muskuļu spazmas, mialģija, muskuļu vājums

Pārdozēšana

Simptomi
Pārdozēšanas gadījumā paredzamie simptomi ir simptomi, ko izraisa pārmērīga beta-adrenerģiska stimulācija. Visizteiktākā ir tahikardija, sirdsklauves, trīce, pazeminošs vai paaugstināts asinsspiediens, paaugstināts pulsa spiediens, stenokardija, aritmijas, sejas hiperēmija. Metabolisko acidozi un hipokalēmiju novēroja arī, lietojot fenoterolu devās, kas pārsniedz apstiprinātās indikācijas ieteicamās devas.
Ārstēšana
Ārstēšana ar beratek jāpārtrauc. Ir jākontrolē skābes un bāzes līdzsvars un elektrolītu līdzsvars.
Ārstēšanai tiek izmantoti sedatīvi: smagos gadījumos tiek veikta intensīva simptomātiska terapija.
Kā specifiskus antidotus var noteikt β-blokatorus (vēlams, selektīvus β1 blokatorus); vienlaikus jāapsver iespēja pastiprināt bronhu obstrukciju un rūpīgi atlasīt šo zāļu devas pacientiem ar bronhiālo astmu.

Mijiedarbība ar citām zālēm

β-adrenerģiskās zāles, antiholīnerģiskie līdzekļi, ksantīna atvasinājumi (piemēram, teofilīns), kromoglikīnskābe, glikokortikosteroīdi un diurētiskie līdzekļi var uzlabot fenoterola iedarbību un blakusparādības.
Β2-agonistu hipokalēmiju var pastiprināt vienlaicīga terapija ar ksantīna atvasinājumiem, kortikosteroīdiem un diurētiskiem līdzekļiem. Tas jo īpaši jāņem vērā pacientiem ar smagu elpceļu obstrukciju (skatīt "Īpašie norādījumi").
Būtisks bronhodilatācijas samazinājums, vienlaikus lietojot fenoterolu un β-blokatorus.
Β-adrenoreceptoru agonisti jālieto piesardzīgi pacientiem, kuri saņem monoamīnoksidāzes inhibitorus vai tricikliskos antidepresantus, kas var uzlabot β-adrenoreceptoru agonistu darbību.
Zāļu ieelpošana vispārējai anestēzijai, piemēram, halotāns, trichloretilēns un enflurāns, palielina β-adrenoreceptoru agonistu darbības iespējamību uz sirds un asinsvadu sistēmu.

Īpaši norādījumi

Pacientiem ar cukura diabētu ārstēšanas laikā regulāri jāpārbauda glikozes līmenis plazmā.
Paradoksāli bronhu spazmas
Tāpat kā citi inhalatori, BEROTEK var izraisīt paradoksālu bronhu spazmu, kas var būt dzīvībai bīstams. Kad parādās paradoksāls bronhu spazmas, zāles nekavējoties jāatceļ un jāaizstāj ar alternatīvu terapiju.
Sirds un asinsvadu efekti
Sirds un asinsvadu sistēmas ietekmi var novērot, lietojot simpatomimētiskus medikamentus, ieskaitot zāles BeroteC. Ir pierādījumi par pēcreģistrācijas pētījumiem un publikācijām literatūrā par retiem miokarda išēmijas gadījumiem, kas saistīti ar beta-agonistu lietošanu.
Pacientiem ar smagām sirds slimībām (piemēram, koronāro sirds slimību, aritmiju vai smagu sirds mazspēju), kuri saņem BEROTEK, jābrīdina, ka jārisina medicīniskā palīdzība, ja rodas sāpes krūtīs vai pastiprinās sirds slimība.
Uzmanība jāpievērš tādu simptomu novērtēšanai kā elpas trūkums un sāpes krūtīs, jo tās var būt gan elpceļi, gan sirds.
Hipokalēmija
Beta2-agonistu terapijas dēļ var attīstīties potenciāli smaga hipokalēmija. Īpaša piesardzība, lietojot smagu bronhiālo astmu, ir ieteicama, jo hipokalēmiju var pastiprināt vienlaicīga terapija ar ksantīna atvasinājumiem, glikokortikosteroīdiem un diurētiskiem līdzekļiem. Turklāt hipoksija var pastiprināt hipokalēmijas ietekmi uz sirdsdarbības ātrumu. Hipokalēmija var izraisīt paaugstinātu jutību pret aritmijām pacientiem, kuri saņem digoksīnu.
Šādās situācijās ieteicams kontrolēt kālija līmeni serumā.
Akūta progresējoša elpas trūkums
Pacientiem jāiesaka nekavējoties konsultēties ar ārstu akūtas, strauji pastiprinātas elpas gadījumā.
Regulāra lietošana
• priekšroka dodama bronhiālās astmas lēkmei (simptomātiska ārstēšana), nevis zāļu regulāra lietošana;
• Pacienti jāpārbauda, ​​lai noteiktu vajadzību noteikt vai pastiprināt pretiekaisuma ārstēšanu (piemēram, inhalējamus glikokortikosteroīdus), lai kontrolētu elpceļu iekaisumu un novērstu aizkavētu plaušu bojājumus.
Ja palielinās bronhu obstrukcija, tas ir nepieņemami, un var būt riskanti palielināt β2-adrenoreceptoru agonistu, piemēram, BEROTEK, uzņemšanas biežumu, pārsniedzot ieteicamās devas un ilgstoši. Paaugstinātu β2-agonistu devu, piemēram, zāles BEROTEK, lietošana, lai regulētu bronhu obstrukcijas simptomus, var liecināt par slimības kontroles pasliktināšanos. Šādā gadījumā jāpārskata ārstēšanas plāns un īpaši pretiekaisuma terapijas piemērotība, lai novērstu iespējamu dzīvību apdraudošu slimības kontroles pasliktināšanos.
Dalīšanās ar simpatomimetiskiem un antiholīnerģiskiem bronhodilatatoriem
Citi simpatomimetiskie bronhodilatatori jālieto kopā ar zālēm Berotek tikai medicīniskā uzraudzībā. Anticholinergiskos bronhodilatatorus var ieelpot vienlaicīgi ar preparātu BEROTEK.
Ietekme uz laboratorijas rezultātiem
Zāļu BeroteC lietošana var dot pozitīvus testus par fenoterola klātbūtni pētījumos par narkotiku lietošanu ne-medicīniskām indikācijām, piemēram, sportistu fiziskās spējas palielināšanās dēļ (dopings).
Zāles satur konservantu - benzalkonija hlorīdu un stabilizatoru - dinātrija edetātu. Ir pierādīts, ka šīs sastāvdaļas izraisa bronhu spazmu dažiem jutīgiem pacientiem ar elpceļu hiperreaktivitāti.

Narkotiku ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un strādāt ar mehānismiem

Netika veikti pētījumi par zāļu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un izmantot mehānismus.
Tomēr pacienti jāinformē, ka klīnisko pētījumu laikā tika novēroti tādi simptomi kā reibonis. Tādēļ ieteicams būt uzmanīgiem, vadot transportlīdzekļus vai apkalpojot mehānismus.

Atbrīvošanas forma
Ieelpošanas šķīdums 0,1%. 20, 40 un 100 ml pudelēs no dzintara stikla ar polietilēna pilinātāju un ieskrūvējamu polipropilēna vāku ar pirmās atvēršanas kontroli. Viena pudele ar lietošanas instrukciju kartona kastē.

Uzglabāšanas nosacījumi
B. saraksts
Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 30 ° C.
Neļaujiet iesaldēt.
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš
5 gadi.
Nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.

Aptiekas pārdošanas noteikumi:
Pēc receptes.

Tās juridiskās personas nosaukums un adrese, kuras vārdā ir izdota reģistrācijas apliecība
Beringer Ingelheim International GmbH, Vācija,
Vācija, 55216, Ingelheim am Rhein, Bingerstrasse 173

Zāļu ražošanas vietas nosaukums un adrese
Angeli institūts S.R.L., Itālija
50066 Reggello, Prulli, 103 / C, Florence, Itālija

Jūs varat iegūt vairāk informācijas par narkotikām, kā arī nosūtīt savas prasības un informāciju par nevēlamiem notikumiem šādā adresē Krievijā
SIA "Beringer Ingelheim"
125171, Maskava, Ļeņingradas šoseja, 16A, 3. lpp
Tālr.: +7 (495) 544 50 44
Fakss: +7 (495) 544 56 20

Berotec ® (Berotec ®)

Aktīvā sastāvdaļa:

Saturs

Farmakoloģiskā grupa

Nosoloģiskā klasifikācija (ICD-10)

3D attēli

Sastāvs un atbrīvošanas forma

20 ml tumšā stikla pilinātāja pudelēs (1 ml = 20 pilieni); iepakojumā kartona 1 pudeles pilinātājs.

aerosola kārbās ar 10 ml iemutni (200 devas); 1. kārbas cilindrā.

Devas formas apraksts

Ieelpošanas šķīdums: dzidrs, bezkrāsains vai gandrīz bezkrāsains šķidrums bez daļiņām. Smarža ir gandrīz nemanāma.

Farmakoloģiskā iedarbība

Selektīvi stimulē beta versiju₂-adrenoreceptori. Tas atslābina bronhu un asinsvadu gludos muskuļus un novērš bronhospastisko reakciju veidošanos, ko izraisa histamīna, metakolīna, aukstā gaisa un alergēnu (tūlītējas hipersensitivitātes reakcijas) ietekme. Tūlīt pēc iecelšanas fenoterols bloķē iekaisuma mediatoru izdalīšanos un bronhu obstrukciju no mastu šūnām. Turklāt, lietojot fenoterolu lielākās devās, tika novērota paaugstināta gļotādas klīrenss.

Beta adrenerģiskā ietekme uz sirds aktivitāti (stiprība un sirdsdarbība) ir saistīta ar fenoterola, beta stimulācijas, asinsvadu darbību.₂-sirds adrenoreceptori un, lietojot devas, kas pārsniedz terapeitisko iedarbību, beta stimulācija₁-adrenoreceptori. Tremors ir visbiežāk novērotā blakusparādība, lietojot beta agonistus.

Zāles samazina kontrakcijas aktivitāti un miometrija tonusu.

Farmakodinamika

Fenoterols brīdina un ātri atvieglo dažādu izcelsmes bronhu spazmu. Darbības sākums pēc ieelpošanas - pēc 5 minūtēm, maksimāli - 30–90 minūtes, ilgums - 3–6 stundas.

Farmakokinētika

Atkarībā no ieelpošanas metodes un izmantotās ieelpošanas sistēmas aptuveni 10–30% aktīvās vielas, kas pēc inhalācijas izdalās no aerosola preparāta, nonāk pie apakšējiem elpošanas ceļiem, un pārējo nogulsnē augšējos elpošanas ceļos un norij. Rezultātā zināma inhalējamā fenoterola daudzums iekļūst kuņģa-zarnu traktā. Pēc vienas zāļu devas ieelpošanas absorbcijas pakāpe ir 17% no injicētās devas. Sūkšana ir divfāžu - 30% fenoterola hidrobromīda ātri absorbējas no T_1/2 11 min un 70% uzsūcas lēnām ar T_1/2 120 min

Pēc iekšķīgas lietošanas aptuveni 60% fenoterola hidrobromīda absorbējas. Laiks, lai sasniegtu C_maks asins plazma - 2 stundas, saistīšanās ar plazmas proteīniem - 40–55%. Metabolizējas aknās. Izdalās caur nierēm un ar žulti neaktīvu sulfātu konjugātu veidā.

Ja tiek ievadīts parenterāls fenoterols, hidrobromīds tiek parādīts saskaņā ar trīsfāžu modeli ar T_1/2 - 0,42 min, 14,3 min un 3,2 h. Fenoterola hidrobromīda biotransformācija cilvēkiem notiek tikai konjugējot ar sulfātiem, galvenokārt zarnu sienās.

Fenoterola hidrobromīds var iekļūt nemainīgā veidā caur placentāro barjeru un mātes pienā.

Indikācijas zāles Berotek ®

Bronhospazmas profilakse un atbrīvošana no bronhiālās astmas, hronisks obstruktīvs bronhīts, plaušu emfizēma. Astmas fiziskās piepūles novēršana. Astmas un hroniskas obstruktīvas plaušu slimības simptomātiska ārstēšana.

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība, hipertrofiska obstruktīva kardiomiopātija, tahiaritmijas, t

sirds slimības, aortas stenoze, dekompensēts diabēts, tirotoksikoze, glaukoma, draudēts aborts, grūtniecība (I termiņš).

Lietošana grūsnības un laktācijas laikā

Kontrindicēts grūtniecības pirmajā trimestrī, narkotiku lietošana ir iespējama grūtniecības II-III trimestrī un zīdīšanas laikā tikai tad, ja paredzamā terapijas ietekme pārsniedz iespējamo risku auglim vai bērnam.

Blakusparādības

No centrālās nervu sistēmas puses: mazs trīce, nervozitāte; reti - galvassāpes, reibonis, izmitināšanas traucējumi; atsevišķos gadījumos - psihes maiņa.

Tā kā sirds un asinsvadu sistēma: tahikardija, sirdsklauves (īpaši pacientiem ar pastiprinošiem faktoriem); reti (ja to lieto lielās devās) - DBP samazināšanās, asinsspiediena palielināšanās, aritmija.

No elpošanas sistēmas puses: retos gadījumos - klepus, lokāls kairinājums; ļoti reti - paradoksāls bronhu spazmas.

No gremošanas trakta puses: slikta dūša, vemšana.

Alerģiskas reakcijas: reti - izsitumi, mēles angioedēma, lūpas un seja, nātrene.

Citi: hipokalēmija, pastiprināta svīšana, vājums, mialģija, krampji, urīna aizture.

Mijiedarbība

Beta-adrenerģiskie un antiholīnerģiskie līdzekļi, ksantīna atvasinājumi (teofilīns) var pastiprināt bronhodilatācijas efektu. Vienlaicīga citu beta adrenerģisku mimetiku lietošana, kas iekļūst anticholinergiskos vai ksantīna atvasinājumos (piemēram, teofilīns) sistēmiskajā asinsritē, var izraisīt blakusparādību palielināšanos.

Varbūt būtiska bronhodilatatora darbības vājināšanās, bet beta blokatoru iecelšana.

Vienlaicīga lietošana ar MAO inhibitoriem un tricikliskiem antidepresantiem palielina Berotec N. iedarbību.

Halogenēto ogļūdeņražu anestēzijas līdzekļu (halotāna, trihloretilēna, enflurāna) ieelpošana var pastiprināt Berotec H ietekmi uz sirds un asinsvadu sistēmu.

Ņemot vērā Berotec H lietošanu, ir iespējama hipokalēmijas attīstība, ko var pastiprināt vienlaikus lietojot ksantīna atvasinājumus, steroīdus un diurētiskos līdzekļus. Īpaša uzmanība jāpievērš tam, lai ārstētu pacientus ar smagām obstruktīvām elpceļu slimībām.

Hipokalēmija var palielināt aritmiju risku pacientiem, kuri saņem digoksīnu. Turklāt hipoksija var palielināt hipokalēmijas negatīvo ietekmi uz sirds ritmu. Šādos gadījumos ieteicams kontrolēt kālija līmeni asins serumā.

Devas un ievadīšana

Šķīdums ieelpošanai. Pieaugušie un bērni, kas vecāki par 12 gadiem, lai pārtrauktu bronhiālās astmas uzbrukumu - 0,5 ml (0,5 - 10 pilieni), smagos gadījumos - 1-1,25 ml (1-1,25 mg - 20-25 pilieni), ārkārtīgi smagos gadījumos (ārsta uzraudzībā) - 2 ml (2 mg - 40 pilieni).

Fiziskās spriedzes astmas profilakse un bronhiālās astmas un hroniskas obstruktīvas plaušu slimības simptomātiska ārstēšana - 0,5 ml (0,5 mg - 10 pilieni) līdz 4 reizes dienā.

6–12 gadus veci bērni (ķermeņa masa 22–36 kg), lai atvieglotu bronhiālās astmas uzbrukumu - 0,25–0,5 ml (0,25–0,5 mg - 5–10 pilieni), smagos gadījumos - 1 ml ( 1 mg - 20 pilieni), ārkārtīgi smagos gadījumos (ārsta uzraudzībā) - 1,5 ml (1,5 mg - 30 pilieni).

Fiziskās spriedzes astmas profilakse un bronhiālās astmas un citu slimību simptomātiska ārstēšana ar atgriezenisku elpceļu sašaurināšanos - 0,5 ml (0,5 mg - 10 pilieni) līdz 4 reizes dienā. Bērni līdz 6 gadu vecumam (ķermeņa masa ir mazāka par 22 kg) (tikai ārsta uzraudzībā) - aptuveni 50 mg / kg devā (0,25–1 mg - 5–20 pilieni) līdz 3 reizes dienā.

Ieteicamā deva tieši pirms lietošanas atšķaida ar sāls šķīdumu līdz 3-4 ml tilpumam. Deva ir atkarīga no ieelpošanas metodes un aerosola kvalitātes. Ja nepieciešams, atkārtotas inhalācijas notiek ne retāk kā 4 stundas.

Aerosols. Var atkārtot bronhiālās astmas akūtu lēkmi - 1 deva, ja nepieciešams, pēc 5 minūšu ieelpošanas. Narkotiku nākamais mērķis ir iespējams ne ātrāk kā 3 stundu laikā, ja nav ietekmes un nepieciešama papildu ieelpošana, tuvākajā slimnīcā nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība.

Fiziskās spriedzes astmas profilakse un bronhiālās astmas un citu slimību simptomātiska ārstēšana, kam seko atgriezenisks elpceļu sašaurinājums - 1-2 devas devā, bet ne vairāk kā 8 devas dienā.

Lai iegūtu maksimālu efektu, ir nepieciešams pareizi izmantot dozēto aerosolu.

Pirms izmantotās aerosola lietošanas sakratiet trauku pirmo reizi un divreiz uzklikšķiniet uz kārbas apakšas.

Katru reizi, kad izmantojat dozētu aerosolu, jāievēro šādi noteikumi:

1. Noņemiet aizsargvāciņu.

2. Izveidojiet lēnu, dziļu elpu.

3. Turiet pudeli, aizveriet galu ar lūpām. Cilindram jābūt vērstam otrādi.

4. Veicot maksimālo dziļu elpu, vienlaikus ātri nospiediet balona pamatni līdz vienreizējas inhalācijas devas izlaišanai. Turiet elpu dažas sekundes, pēc tam noņemiet galu no mutes un lēnām izelpojiet. Atkārtojiet pasākumus, lai iegūtu otru inhalācijas devu.

5. Uzlieciet aizsargvāciņu.

6. Ja aerosola tvertne pirms lietošanas nav lietota ilgāk par 3 dienām, vienu reizi piespiediet pudeles pamatni, līdz parādās aerosola mākonis.

Balons ir paredzēts 200 inhalācijām. Pēc tam cilindrs jānomaina. Lai gan pudelē var palikt zināms daudzums, var samazināties inhalācijas laikā izdalītā zāļu daudzums.

Balons ir necaurspīdīgs, tāpēc zāles daudzumu balonā var noteikt tikai ar šādu metodi: aizsargvāciņa noņemšana, balons tiek iegremdēts traukā, kas piepildīts ar ūdeni. Zāļu daudzumu nosaka atkarībā no balona stāvokļa ūdenī.

Padoms jātur tīrs, ja nepieciešams, to var mazgāt siltā ūdenī. Pēc ziepju vai mazgāšanas līdzekļa lietošanas rūpīgi izskalojiet galu ar tīru ūdeni.

Brīdinājums: plastmasas adapteris mutes dobumam ir īpaši izstrādāts Berotec N dozētajam aerosolam un tiek izmantots precīzai zāļu devai. Adapteri nedrīkst lietot kopā ar citiem dozētiem aerosoliem. Nav iespējams izmantot arī dozētus tetrafluoretāna saturošos aerosolus Berotec H ar citiem adapteriem, izņemot adapteri, kas piegādāts kopā ar balonu.

Konteinera saturs ir zem spiediena. Balonu nedrīkst atvērt un pakļaut sildīšanai virs 50 ° C.

Pārdozēšana

Simptomi: tahikardija, sirdsklauves, hipertensija vai hipotensija, paaugstināts pulsa spiediens, sirds sāpes, aritmija, sejas pietvīkums, trīce.

Ārstēšana: sedatīvu, trankvilizatoru iecelšana smagos gadījumos - intensīva terapija. Kā pretindes ieteicams lietot kardioselektīvus beta blokatorus. Tomēr jāatceras par iespējamo bronhu obstrukcijas palielināšanos beta blokatoru ietekmē un rūpīgi jāizvēlas deva pacientiem ar bronhiālo astmu vai hroniskām obstruktīvām plaušu slimībām.

Drošības pasākumi

Piesardzīgi parakstot cukura diabētu, neseno miokarda infarktu, smagas sirds un asinsvadu sistēmas slimības, hipertireozi, feohromocitomu.

Lietojot beta versiju₂-agonistiem var attīstīties smaga hipokalēmija.

Akūts, strauji pasliktinās elpas trūkums (apgrūtināta elpošana), nekavējoties jākonsultējas ar ārstu.

Jāpatur prātā, ka lielu devu lietošana uzbrukuma ilgstošai iedarbībai var izraisīt nekontrolētu slimības gaitas pasliktināšanos un nepieciešamību koriģēt pretiekaisuma pamatterapiju ar inhalējamiem kortikosteroīdiem.

Īpaša piesardzība jāievēro, lietojot smagu bronhiālo astmu Šo efektu var pastiprināt vienlaikus lietojot ksantīna atvasinājumus, glikokortikoīdus un diurētiskos līdzekļus. Turklāt hipoksija var pastiprināt hipokalēmijas ietekmi uz sirds ritmu. Šādās situācijās ieteicams regulāri kontrolēt kālija līmeni asins serumā.

Īpaši norādījumi

Pirmo reizi lietojot jauno dozējamā aerosola Berotek H formu, pacienti var atzīmēt, ka jaunās zāles garša nedaudz atšķiras no iepriekšējās zāļu formas, kas satur freonu. Pārejot no vienas formas uz otru, pacienti jābrīdina par iespējamu garšas maiņu. Jāziņo arī par to, ka šīs zāles ir savstarpēji aizvietojamas un ka garšas īpašības nav saistītas ar jaunas zāles drošumu un efektivitāti.

Citi simpatomimētiskie bronhodilatatori jālieto vienlaicīgi ar Berotek H tikai medicīniskā uzraudzībā.

Ražotājs

Beringer Ingelheim Pharma KG, Beringer Ingelheim International GmbH, Vācijas nodaļa (mērāmo devu inhalācijas aerosols).

Beringer Ingelheim Italy SpA, Itālija (šķīdums ieelpošanai).

Zāļu Berotek ® uzglabāšanas apstākļi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Uzglabāšanas laiks Berotek ®

šķīdums ieelpošanai 1 mg / ml - 5 gadi.

inhalācijas aerosols, kas tiek ievadīts 100 µg / devā - 3 gadi.

Nelietot pēc derīguma termiņa, kas norādīts uz iepakojuma.

Berotek: lietošanas instrukcijas

Sastāvs

Apraksts

Farmakoloģiskā iedarbība

Farmakokinētika

Lietošanas indikācijas

Kontrindikācijas

Grūtniecība un zīdīšana

Devas un ievadīšana

Iekšķīgai ieelpošanai.
(20 pilieni = 1 ml) “
(1 piliens = 50 µg fenoterola hidrobromīds)
Devas jāizvēlas atbilstoši pacienta individuālajām vajadzībām; turklāt ārstēšanas laikā pacientam jābūt medicīniskā uzraudzībā. Ja nav norādīts citādi, ieteicams lietot šādu dozēšanas shēmu:
Pieaugušie (ieskaitot gados vecākus pacientus) un bērni no 14 gadiem:
Akūtas astmas lēkmes un citi stāvokļi ar atgriezenisku elpceļu sašaurinājumu:
0,5 ml (10 pilieni = 0,5 mg fenoterola hidrobromīda) vairumā gadījumu ir pietiekami, lai nekavējoties atvieglotu simptomus. Ja atkārtota ievadīšana ir nepieciešama līdz 4 reizēm dienā, jāapsver individuālo devu samazināšana atkarībā no miglotāja tehniskajām īpašībām.
Smagos gadījumos, kad vairumam pacientu nepieciešama neatliekamā medicīniskā aprūpe, var būt nepieciešamas lielākas devas: no 1 līdz 1,25 ml (20-25 pilieni = 1-1,25 mg fenoterola hidrobromīda).
Smagos gadījumos ārsta uzraudzībā Jūs varat ievadīt līdz 2 ml (40 pilieni = 2 mg fenoterola hidrobromīda).
Astmas fizisko pasākumu novēršana:
0,5 ml (10 pilieni = 0,5 mg fenoterola hidrobromīda) pirms izmantošanas.
Bērni vecumā no 6 līdz 14 gadiem:
Akūtas astmas lēkmes un citi stāvokļi ar atgriezenisku elpceļu sašaurinājumu:
0,25-0,5 ml (5-10 pilieni = 0,25-0,5 mg fenoterola hidrobromīda) vairumā gadījumu ir pietiekami, lai nekavējoties atbrīvotu simptomus.
Ja atkārtota ievadīšana ir nepieciešama līdz 4 reizēm dienā, jāapsver individuālo devu samazināšana atkarībā no miglotāja tehniskajām īpašībām.
Smagos gadījumos var būt nepieciešamas lielākas devas: līdz 1 ml (20 pilieni = 1 mg fenoterola hidrobromīda).
Smagos gadījumos ārsta uzraudzībā var ievadīt līdz 1,5 ml (30 pilieni = 1,5 mg fenoterola hidrobromīda).
Astmas fiziskās piepūles novēršana:

0,5 ml (10 pilieni = 0,5 mg fenoterola hidrobromīda)

Bērni līdz 6 gadu vecumam (sver mazāk par 22 kg):
Ņemot vērā ierobežoto informāciju par šo vecuma grupu, ārstēšanu veic tikai medicīniskā uzraudzībā. Ieteicamā deva:
aptuveni 50 μg fenoterola hidrobromīda vienā devā (= 0,05 ml vai 1 piliens) uz kg ķermeņa masas līdz 3 reizes dienā.
Ārstēšana parasti sākas ar viszemāko ieteicamo devu.
Ieteicamo devu atšķaida ar fizioloģisko šķīdumu līdz galīgajam tilpumam 3-4 ml, izsmidzina un ieelpo, līdz iegūtais atšķaidījums pilnībā tiek patērēts.
Beta Protek šķīdumu ieelpošanai nevar atšķaidīt ar destilētu ūdeni.
Šķīdumu pirms lietošanas atšķaida; atšķaidītā šķīduma paliekas tiek izmestas.
Dozēšanas shēma var būt atkarīga no ieelpošanas metodes un inhalatora īpašībām. Inhalācijas ilgumu var kontrolēt ar atšķaidīšanas tilpumu.
BEROTEK inhalācijas šķīdumu var lietot, izmantojot komerciāli pieejamus inhalatorus. Skābekļa elpošanas aparāta klātbūtnē šķīdumu vislabāk ieelpot ar plūsmas ātrumu 6-8 l / min.
BEROTEK inhalācijas šķīdumu var ieelpot vienlaicīgi ar saderīgiem cholino un mukolītiskiem līdzekļiem. Tas galvenokārt attiecas uz zālēm ATROVENT®, LAZOLVAN® inhalācijas šķīdumu veidā.
Ja nepieciešams, turpmāka ieelpošana tiek veikta ne periodiski
mazāk nekā 4 stundas

Blakusparādības

- klepus, iekaisis kakls

- bronhu spazmas, ieskaitot paradoksālu bronhu spazmu

hiperhidroze, nātrene, izsitumi, nieze

- miokarda išēmija, aritmija, tahikardija, sirdsklauves

- palielināt sistolisko asinsspiedienu

pazeminot diastolisko asinsspiedienu

- trīce, galvassāpes, reibonis

- muskuļu vājums, krampji, mialģija

nemiers, nervozitāte

Tāpat kā lietojot citus inhalācijas līdzekļus, lietojot zāles, var rasties lokālas kairinājuma simptomi.

Berotek H - oficiālās lietošanas instrukcijas

Reģistrācijas numurs:

Zāļu tirdzniecības nosaukums:

Starptautiskais nepatentētais nosaukums:

Dozēšanas forma:

Sastāvs:

Apraksts:

Farmakoterapeitiskā grupa:

ATH kods:

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Berotek H ir efektīvs bronhodilatators, lai novērstu un mazinātu bronhospazmas lēkmes bronhiālā astmā un citos apstākļos, kas saistīti ar atgriezenisku elpceļu obstrukciju, piemēram, hronisku obstruktīvu bronhītu (ar vai bez plaušu emfizēmas).
Fenoterols ir selektīvs stimulators ß₂-adrenoreceptoriem terapeitiskās devas diapazonā. Stimulācija 1-adrenoreceptoros notiek, lietojot lielākas zāļu devas. Iesiešana c ß₂-adrenoreceptors aktivizē adenilāta ciklāzi caur stimulējošo GS-proteīnu, kam seko cikliskā adenozīna monofosfāta (cAMP) veidošanās palielināšanās, kas aktivizē proteīnu kināzi A, pēdējais atņem Myosin spēju saistīties ar aktīnu, kas izraisa gludo muskuļu relaksāciju.
Fenoterols atslābina bronhu un asinsvadu gludos muskuļus un aizsargā pret bronhokonstriktoriem, piemēram, histamīnu, metakolīnu, aukstu gaisu un alergēniem (agrīna reakcija). Turklāt fenoterols kavē bronhokonstriktora un proinflammatorisku mediatoru izdalīšanos no masta šūnām. Pēc fenoterola lietošanas (0,6 mg deva) palielinājās gļotādas klīrenss.
Pateicoties stimulējošajai ietekmei uz ß₁-adrenoreceptori, fenoterols var ietekmēt miokardu (īpaši devās, kas pārsniedz terapeitiskās devas), izraisot ātruma palielināšanos un sirds kontrakciju palielināšanos.
Fenoterols ātri mazina dažādu izcelsmes bronhu spazmu. Bronhilācija attīstās dažu minūšu laikā pēc ieelpošanas un ilgst 3-5 stundas. Fenoterols aizsargā arī pret bronhokonstrikciju, kas rodas dažādu stimulu, piemēram, fiziskās slodzes, aukstā gaisa un alergēnu ietekmē (agrīna reakcija).

Farmakokinētika
Pēc ieelpošanas 10–30% no aktīvās vielas, kas izdalās no aerosola preparāta, sasniedz apakšējos elpceļus atkarībā no ieelpošanas tehnikas un izmantotās inhalācijas sistēmas. Pārējo nogulsnējas augšējos elpošanas ceļos un mutē un pēc tam norīt.
Fenoterola absolūtā biopieejamība pēc dozētās aerosola Berotec N ieelpošanas ir 18,7%. Fenoterola uzsūkšanās no plaušām ir divfāze: 30% no devas ātri absorbējas (pusperiods 11 min) un 70% lēnām (pusperiods 120 min). Maksimālā koncentrācija plazmā pēc ieelpošanas ar 200 μg fenoterola ir 66,9 pg / ml (tmax 15 min).
Pēc iekšķīgas lietošanas aptuveni 60% fenoterola hidrobromīda devas uzsūcas. Absorbētais daudzums aknās notiek plaši pirmajā metabolisma fāzē, kā rezultātā perorālā biopieejamība ir aptuveni 1,5%, un tā ietekme uz fenoterola koncentrāciju plazmā pēc ieelpošanas ir neliela.
Fenoterola izkliede plazmā pēc intravenozas ievadīšanas adekvāti apraksta 3 komponentu farmakokinētikas modeli (pusperiods ir t t_α= 0,42 min, t_β= 14,3 min un t_γ= 3,2 h) Fenoterola izkliedes tilpums nemainīgā koncentrācijā pēc intravenozas ievadīšanas ir 1,9-2,7 l / kg, saistīšanās ar plazmas proteīniem ir no 40 līdz 55%.
Fenoterols tiek plaši metabolizēts aknās, konjugējoties ar glikuronīdiem un sulfātiem. Patērētā fenoterola devas daļa tiek metabolizēta galvenokārt ar sulfāciju. Šī sākotnējās vielas metaboliskā inaktivācija sākas zarnu sienā.
Fenoterols tiek izvadīts caur nierēm un ar žulti kā neaktīvus sulfātu konjugātus. Biotransformācija, ieskaitot sekrēciju no žults, tiek veikta galvenajā daļā - aptuveni 85%. Fenoterola izdalīšanās ar urīnu (0,27 l / min) atbilst aptuveni 15% no sistēmiski pieejamās devas vidējās kopējās klīrensa. Nieru klīrensa tilpums liecina par fenoterola tubulāro sekrēciju papildus glomerulārajai filtrācijai. Pēc ieelpošanas 2% devas izdalās caur nierēm nemainītā veidā 24 stundu laikā.
Fenoterola hidrobromīds nemainītā veidā var iekļūt placentas barjerā un nonāk mātes pienā.

Lietošanas indikācijas

• Uzbrukumi bronhiālās astmas vai citiem stāvokļiem ar atgriezenisku elpceļu obstrukciju, hronisku bronhītu, hronisku obstruktīvu plaušu slimību.
• Bronhiālās astmas lēkmes novēršana fiziska stresa dēļ.

Kontrindikācijas

Šādos apstākļos Berotec H jālieto tikai pēc rūpīgas ārstēšanas ieguvuma / riska novērtēšanas, īpaši, ja tiek piemērotas maksimālās ieteicamās devas:
hipertireoze, hipokalēmija, nepietiekami kontrolēts cukura diabēts, nesenais miokarda infarkts (pēdējo 3 mēnešu laikā), smagas organiskas sirds un asinsvadu slimības, piemēram, hroniska sirds mazspēja, koronāro artēriju slimība, koronāro artēriju slimība, sirds slimības (ieskaitot aortas stenoze), izteikti smadzeņu un perifēro artēriju bojājumi, feohromocitoma.
Tā kā informācija par zāļu lietošanu bērniem, kas jaunāki par 6 gadiem, ir ierobežota, ārstēšanu veic piesardzīgi, tikai ārsta uzraudzībā.

Lietošana grūtniecības laikā un zīdīšanas laikā

Devas un ievadīšana

Devas pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 6 gadiem
Uzbrukumi bronhiālajai astmai un citiem stāvokļiem, kas saistīti ar atgriezenisku elpceļu obstrukciju
Vairumā gadījumu pietiek ar vienu inhalācijas devu, lai mazinātu bronhu spazmu. Ja 5 minūšu laikā nav notikusi elpošana, elpošanu var atkārtot.
Ja pēc divām inhalācijas devām nav ietekmes, un nepieciešama papildu ieelpošana, nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība. Maksimālā pieļaujamā deva dienas laikā - 8 inhalācijas devas.
Astmas lēkmes novēršana fiziska stresa dēļ
1-2 inhalācijas devas pirms treniņa, līdz 8 inhalācijas devām dienā.
Bērniem vecumā no 6 līdz 12 gadiem zāles Berotec H lieto tikai pēc konsultēšanās ar ārstu un pieaugušo uzraudzībā.
Devas bērniem no 4 līdz 6 gadiem
Uzbrukumi bronhiālajai astmai un citiem stāvokļiem, kas saistīti ar atgriezenisku elpceļu obstrukciju
Lai atvieglotu bronhu spazmu, pietiek ar vienu inhalācijas devu.
Ja nav ietekmes, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību.
Astmas lēkmes novēršana fiziska stresa dēļ
1 inhalācijas deva pirms treniņa, līdz 4 inhalācijas devām dienā.
Bērniem vecumā no 4 līdz 6 gadiem Berotec H jālieto tikai pēc konsultēšanās ar ārstu un pieaugušo uzraudzībā.
Lietošanas metode
Lai sasniegtu maksimālo efektu, ir nepieciešams pareizi izmantot dozēto aerosolu.
Lai sagatavotu jaunu inhalatoru izmantošanai, noņemiet aizsargvāciņu, pagrieziet inhalatoru uz augšu un veiciet divas injekcijas gaisā (veiciet dubultklikšķi uz kārbas apakšas).
Katru reizi, kad lietojat inhalatoru, jāievēro šādi noteikumi:

1. Noņemiet aizsargvāciņu.
2. Veiciet pilnīgu izelpu.
3. Sprauslas turēšana, kā parādīts 1. attēlā, cieši pievelk iemuti ar lūpām. Tajā pašā laikā inhalatora apakšdaļa ir vērsta uz augšu. 1. attēls
4. Veicot dziļāko iespējamo ieelpošanu, vienlaicīgi piespiediet stikla pamatni, lai atbrīvotu inhalācijas devu. Turiet elpu dažas sekundes, pēc tam izņemiet muti no mutes un lēnām izelpojiet.
   Ja nepieciešama atkārtota ieelpošana, atkārtojiet tās pašas darbības (2-4. Solis).
5. Izmantot aizsargvāciņu.
6. Ja inhalators pirms lietošanas nav lietots ilgāk par trim dienām, vienu reizi piespiediet kārtridža pamatni.
   Balons ir paredzēts 200 inhalācijām. Pēc tam jāaizstāj inhalators. Lai gan kārbā var palikt daudzums zāļu, inhalācijas laikā izdalītā zāļu daudzums var samazināties.
   Balons ir necaurspīdīgs, tāpēc zāļu daudzumu kārtridžā var noteikt tikai ar šādu metodi: noņemot aizsargvāciņu, kārtridžs ir iegremdēts traukā, kas piepildīts ar ūdeni. Zāļu daudzumu nosaka atkarībā no tvertnes stāvokļa ūdenī (sk. 2. att.).

2. attēls.
Inhalators jātīra vismaz reizi nedēļā.
Ir svarīgi, lai jūsu smidzinātāja iemutnis būtu tīrs, lai zāles neuzkrātu un bloķētu smidzināšanu.
Lai notīrītu, noņemiet aizsargvāciņu un izņemiet kasetni no inhalatora. Iztīriet inhalatora ķermeni ar siltu ūdeni, lai noņemtu uzkrāto zāļu vai redzamo netīrumu.

rīsi 3
Pēc tīrīšanas, sakratiet inhalatoru un ļaujiet tai nožūt, neizmantojot apkures ierīces. Kad iemutnis izžūst, nomainiet kasetni un aizsargvāciņu.

rīsi 4
Brīdinājums: plastmasas mutes dobums mutē ir īpaši izstrādāts Berotec H, un to lieto precīzai zāļu devai. Muteņu nedrīkst lietot kopā ar citiem dozētiem aerosoliem. Jūs arī nevarat izmantot Berotek H ar citiem adapteriem, izņemot iemuti, kas tiek piegādāti kopā ar narkotiku.
Konteinera saturs ir zem spiediena. Balonu nedrīkst atvērt un pakļaut sildīšanai virs 50 ° C.

Blakusparādības

paaugstināta jutība
Metabolisms un uzturs
Hipokalēmija, ieskaitot smagu hipokalēmiju
Nervu sistēma
uztraukums, nervozitāte, trīce, galvassāpes, reibonis
Tā kā sirds un asinsvadu sistēma
miokarda išēmija, aritmija, tahikardija, sirdsklauves, paaugstināts sistoliskais asinsspiediens, pazemināts diastoliskais asinsspiediens
Uz elpošanas sistēmas daļu
paradoksāls bronhospazms, klepus, balsenes un rīkles kairinājums
No gremošanas sistēmas:
slikta dūša, vemšana
Ādas un zemādas audi
hiperhidroze, ādas reakcijas, piemēram, izsitumi, nieze, nātrene
Skeleta-muskuļu sistēma un ar to saistītās audu slimības.
muskuļu spazmas, mialģija, muskuļu vājums

Pārdozēšana

Simptomi
Pārdozēšanas gadījumā paredzamie simptomi ir simptomi, ko izraisa pārmērīga beta-adrenerģiska stimulācija. Visizteiktākā ir tahikardija, sirdsklauves, trīce, pazeminošs vai paaugstināts asinsspiediens, paaugstināts pulsa spiediens, stenokardija, aritmijas, sejas hiperēmija. Metabolisko acidozi un hipokalēmiju novēroja arī, lietojot fenoterolu devās, kas pārsniedz apstiprinātās indikācijas ieteicamās devas.
Ārstēšana
Ārstēšana ar Berotec H jāpārtrauc. Ir jākontrolē skābes un bāzes līdzsvars un elektrolītu līdzsvars.
Ārstēšanai tiek izmantoti sedatīvi; smagos gadījumos veikt intensīvu simptomātisku terapiju.
Kā specifiskus pretlīdzekļus varat piešķirt ß-blokatorus (vēlams selektīvo ß.)₁-blokatori); vienlaikus jāapsver iespēja pastiprināt bronhu obstrukciju un rūpīgi atlasīt šo zāļu devas pacientiem ar bronhiālo astmu.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Īpaši norādījumi

Tāpat kā citi inhalatori, Berotec H var izraisīt paradoksālu bronhu spazmu, kas var būt dzīvībai bīstams. Kad parādās paradoksāls bronhu spazmas, zāles nekavējoties jāatceļ un jāaizstāj ar alternatīvu terapiju.
Sirds un asinsvadu efekti
Sirds un asinsvadu sistēmas ietekmi var novērot, lietojot simpatomimētiskas zāles, ieskaitot zāles Berotek N. Ir pieejami dati no pēcreģistrācijas pētījumiem un publikācijām literatūrā par retiem miokarda išēmijas gadījumiem, kas saistīti ar beta-agonistu lietošanu.
Pacientiem ar smagām sirds slimībām (piemēram, koronāro sirds slimību, aritmiju vai smagu sirds mazspēju), kuri saņem Berotec H, jābrīdina, ka jāmeklē medicīniskā palīdzība, ja viņiem ir sāpes krūtīs vai sirds slimības pasliktināšanās.
Uzmanība jāpievērš tādu simptomu novērtēšanai kā elpas trūkums un sāpes krūtīs, jo tās var būt gan elpceļi, gan sirds.
Hipokalēmija
Iespējami smaga hipokalēmija var rasties sakarā ar terapiju ar ß₂-agonisti. Īpaša piesardzība, lietojot smagu bronhiālo astmu, ir ieteicama, jo hipokalēmiju var pastiprināt vienlaicīga terapija ar ksantīna atvasinājumiem, glikokortikosteroīdiem un diurētiskiem līdzekļiem. Turklāt hipoksija var pastiprināt hipokalēmijas ietekmi uz sirdsdarbības ātrumu. Hipokalēmija var izraisīt paaugstinātu jutību pret aritmijām pacientiem, kuri saņem digoksīnu.
Šādās situācijās ieteicams kontrolēt kālija līmeni serumā.
Akūta progresējoša elpas trūkums
Pacientiem jāiesaka nekavējoties konsultēties ar ārstu akūtas, strauji pastiprinātas elpas gadījumā.
Regulāra lietošana

• Astmas lēkmes (simptomātiska ārstēšana) atvieglojums ir labāks nekā regulāra zāļu lietošana;
• Pacienti jāpārbauda, ​​lai noteiktu vajadzību iecelt vai pastiprināt pretiekaisuma ārstēšanu (piemēram, inhalējamus glikokortikosteroīdus), lai kontrolētu elpceļu iekaisumu un novērstu aizkavētu plaušu bojājumus.

Ja palielinās bronhu obstrukcija, tas ir nepieņemami, un var būt riskanti palielināt agonistu biežumu ß.₂-adrenoreceptori, piemēram, zāles Berotek H, kas pārsniedz ieteikto devu un ilgu laiku. Lielu devu ß lietošana₂-agonisti, piemēram, zāles Berotek H, regulāri kontrolējot bronhu obstrukcijas simptomus, var liecināt par slimības kontroles pasliktināšanos. Šādā gadījumā jāpārskata ārstēšanas plāns un īpaši pretiekaisuma terapijas piemērotība, lai novērstu iespējamu dzīvību apdraudošu slimības kontroles pasliktināšanos.
Dalīšanās ar simpatomimetiskiem un antiholīnerģiskiem bronhodilatatoriem

Citi simpatomimētiskie bronhodilatatori jāizmanto kopā ar zālēm Berotek N tikai ārsta uzraudzībā. Anticholinergiskos bronhodilatatorus var ieelpot vienlaicīgi ar zāļu Berotek N.
Ietekme uz laboratorijas rezultātiem
Zāļu Berotek H lietošana var izraisīt pozitīvus testus par fenoterola klātbūtni pētījumos par narkotiku lietošanu ne-medicīniskām indikācijām, piemēram, palielinot fizisko spēju sportistiem (dopings).

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus

Netika veikti pētījumi par zāļu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un izmantot mehānismus.
Tomēr pacienti jāinformē, ka klīnisko pētījumu laikā tika novēroti tādi simptomi kā reibonis. Tādēļ ieteicams būt uzmanīgiem, vadot transportlīdzekļus vai apkalpojot mehānismus.

Atbrīvošanas forma

Uzglabāšanas nosacījumi

Derīguma termiņš

Brīvdienu nosacījumi

Ražotājs

Tās juridiskās personas nosaukums un adrese, kuras vārdā ir izdota reģistrācijas apliecība

Beringer Ingelheim International GmbH, Vācija,
Vācija, 55216, Ingelheim am Rhein, Bingerstrasse 173

Zāļu ražošanas vietas nosaukums un adrese
Beringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Vācija
Vācija, 55216, Ingelheim am Rhein, Bingerstrasse 173

Jūs varat iegūt vairāk informācijas par narkotikām, kā arī nosūtīt savas prasības un informāciju par nevēlamiem notikumiem šādā adresē Krievijā
SIA "Beringer Ingelheim"
125171, Maskava, Ļeņingradas šoseja, 16A, 3. lpp