Instrukcija Tienam. Īsi par programmu.
Thienam ar obedīnu un imipenēmu un cilastatīna nātriju. Thienam ir pieejams pulvera veidā injekciju šķīduma pagatavošanai.
Thienam ievada intramuskulāri un intravenozi. Tienam deva tiek pielāgota pacienta stāvokļa smagumam, ķermeņa svaram un nieru funkcijai.
Thienam nodrošina antibakteriālu un antibakteriālu iedarbību. Thienam ir baktericīda iedarbība pret plašu gram-pozitīvu un gramnegatīvu aerobo un anaerobo mikroorganismu klāstu.
Anaerobās pneimonijas ārstēšana
Ar anaerobo pneimoniju ar mainīgu mikrobioloģisko etioloģiju (bieži vien ir Pseudomonas aeruginosa) un bieža rezistence pret benzilpenicilīnu, ārstēšana tiek veikta individuāli. Akūtā nekomplicētā pneimonīta periodā klindamicīns (2-4 g dienā) ar metronidazolu, kas iedarbojas pret penicilīnu rezistentām sugām, tiek ievadīts dienas devā 1,5 g (3 norīšanas) 10 dienas vai 3 paaudzes cefalosporīniem. Kad iznīcināšana notiek plaušu audos - nekrotizējoša pneimonija, plaušu abscesi vai empēmija (visbiežāk, ko izraisa Gr-flora), pacientus 4-8 nedēļas ārstē ar intravenozām antibiotikām. Pacientiem ar hemoptīzi jākonsultējas ar krūšu ķirurgu. Vēlāk 3-4 nedēļas var lietot mutes dobuma antibiotiku kursus. Kopējais antibiotiku ārstēšanas ilgums var būt 8-12 nedēļas.
Veidojot plaušu audu iznīcināšanu uz pneimonijas fona, ir noteiktas 3. paaudzes cefalosporīni vai 5. paaudzes penicilīni, rezerve ir jaunākie aminoglikozīdi (tobramicīns, amikacīns, sizomicīns). Ja iznīcināšanu izraisa nosacīti patogēni, nevis sporas veidojoši anaerobi (iekļūstot elpceļos no mutes dobuma), tiek izrakstīts metronidazols (Trichopol) un linomicīns. Smagas pneimonijas gadījumā, ko izraisa nezināms mikrobs, var izmantot šādas kombinācijas: 2-3 paaudzes cefalosporīni + netomicīns, līdz tiek iegūti floras jutīguma rezultāti.
Otrās līnijas antibiotikas pacientu ar anaerobo pneimoniju ārstēšanā ir 5. paaudzes penicilīni (azlocilīns, mezlocilīns) vai tienāms (intramuskulāri 500-700 mg dienā divās devās, un ļoti smagos gadījumos, nekavējoties intravenozi un stāvoklis uzlabojas, intramuskulāri ievadot tos). Thienam ātri iekļūst mikrobā (10-40 reizes ātrāk nekā citas antibiotikas), tāpēc mikrobu aizsargfaktoriem nav laika, lai sazinātos ar to. Thienam ir ideāls līdzeklis smagas pneimonijas empīriskai ārstēšanai, jo tas nomāc 99% no visiem klīniskajiem Gr + un Gr-mikrofloras celmiem. Thienam lietošana pirmajās 3-4 dienās neizmanto antibiotiku kombināciju. Vēlāk, kad jau ir saņemta mikrobioloģiskā atbilde, var veikt monoterapiju ar antibiotikām.
Jūs lasāt rokasgrāmatu par pneimoniju, ko uzrakstījis Baltkrievijas Valsts medicīnas universitātes profesors A. E. Makarevičs.
TIENAM - zāles, ko izvēlas smagu nosokomiālu pneimoniju ārstēšanai
Pneimonija ir akūta infekcijas slimība plaušās ar dominējošu fokusa bojājumu, ko izraisa to parenhīma.
Pneimonijas izraisītāji ir dažādi mikroorganismi, visbiežāk - pneimokoku, hemophilus bacillus, Staphylococcus aureus, mikoplazma, hlamīdijas, enterobaktērijas uc Tajā pašā laikā mikroorganismiem ir atšķirīga rezistence pret antibiotikām. Tādējādi diviem pacientiem pneimoniju var izraisīt tas pats patogēns, bet ar atšķirīgu antibiotiku rezistences pakāpi. Tāpēc ir nepieciešams noteikt dažādas antibakteriālas zāles.
Lai novērtētu visbiežāk iespējamos pneimonijas izraisītājus konkrētam pacientam un attiecīgi tiek izmantota pneimonijas klasifikācija, lai izdarītu apzinātu antibiotiku izvēli. Saskaņā ar mūsdienu klasifikāciju kopienas iegūta pneimonija (attīstīta ārpus slimnīcas), slimnīcā iegūta pneimonija (attīstīta pacientiem, kas uzturas slimnīcā), aspirācijas pneimonija (kuņģa satura aspirācijas dēļ), pneimonija pacientiem ar smagu imūnsupresiju (piemēram, HIV inficēts). Tajā pašā laikā visbiežāk iegūtā un nosokomiālā pneimonija no antibiotiku izvēles mikrobioloģiskā pamatojuma arī nav homogēnas slimību grupas. Līdz ar to kritēriji papildu apakšgrupu sadalīšanai pacientiem ar kopienas iegūto pneimoniju ir: saslimstība, pacienta vecums, pneimonijas smagums. Indivīdiem ar kopīgi iegūtu pneimoniju pirms 60 gadu vecuma iekaisumu parasti izraisa nosacīti patogēni mikroorganismi, kas bieži dzīvo ārējā vidē un kuriem nav būtiskas rezistences pret antibiotikām. Tas ir iemesls, kādēļ šādos gadījumos zāles ir aminopenicilīna grupas (ampicilīns, amoksicilīns). Pacientiem ar blakus slimībām, kas vecāki par 60 gadiem, ir lietderīgi izmantot "aizsargāts" aminopenicillins (preparāti, kas, neatkarīgi no aminopenicillin sastāv klavulānskābi, sulbaktāma, tazobaktâmu) kopā ir vai nav apvienoti ar makrolīdu antibiotika (piemēram, azitromicīnu, roxithromycin, spiramicīnu un citi), ko izraisa pneimonijas izraisītājs. Pacientiem ar smagu pneimoniju, kas prasa hospitalizāciju, tostarp intensīvās terapijas nodaļā, jālieto trešās paaudzes cefalosporīni (cefotaksīms, ceftriaksons) kombinācijā ar makrolīdu antibiotikām.
Sarežģītāka ir zāļu izvēle iepriekš minēto pirmās rindas antibiotiku neveiksmes gadījumā, īpaši pacientiem ar smagu kopienas pneimoniju. Šajā gadījumā vienlaikus ar slimības izraisītāja noteikšanu tiek noteikti plaša spektra antibakteriālie līdzekļi. Pacientiem, kuriem ir kopīgi iegūta pneimonija, ir noteiktas pēdējās paaudzes fluorhinoloni (sparfloksacīns, gatifloksacīns, trovafloksacīns uc) un TIENAM - kombinēta antibakteriāla viela, kas satur β-laktāma antibiotiku no karbapenēmu grupas, ipenēma un specifiska metabolisma inhibitora un iptopenefrozes.
Pacienti, kas slimo ar nozokomiālo pneimoniju, ir daudz vairāk nekā kopienas ieguvums. Izvēlētie antibiotikas pacientu ārstēšanai ar nosokomiālo pneimoniju ir II vai III paaudzes cefalosporīni (piemēram, cefuroksīms, cefotaksīms, ceftriaksons), “aizsargāti” aminopenicilīni un atkarībā no klīniskās situācijas - daži citi antibakteriāli līdzekļi (piemēram, pēc vēdera operācijas). klindamicīns vai metronidazols, kas ir aktīvs pret anaerobo mikrofloru, vankomicīnu - ja ir aizdomas par inficēšanos ar augstas rezistences stafilokoku, ko lieto komātijas pacientiem ar n cients ar cukura diabētu, nieru mazspēja un citi.).
Pacientiem ar smagu nosokomiālu pneimoniju ar elpošanas, sirds un asinsvadu vai vairāku orgānu mazspēju, tai skaitā hospitalizāciju intensīvās terapijas nodaļā, pneimonijas attīstību parasti izraisa antibiotikām rezistentās nozokomiālās mikroorganismu celmi. Šādos gadījumos ir nepieciešama antibiotiku lietošana ar plašu darbības spektru. Šajā gadījumā izvēlētās zāles ir TIENAM, vēlams kombinācijā ar jaunākās paaudzes aminoglikozīdiem (netilmicīnu, amikacīnu) vai fluorhinoloniem (ciprofloksacīnu, ofloksacīnu). Dažu trešās paaudzes cefalosporīnu (ceftazidīma vai cefoperazona) lietošanas gadījumā tie ir labāk lietojami kombinācijā ar aminoglikozīdiem vai fluorhinoloniem. Ja ir aizdomas par polirezistantu stafilokoku, vankomicīnu papildus paraksta.
ASV statistika [1] skaidri parāda, cik svarīgi ir izvēlēties pareizo antibiotiku, lai ārstētu nosokomiālo pneimoniju (Ukrainā saskaņā ar statistikas ziņojumiem šāda neatkarīga slimība nav).
Mirstība no nosokomiālās pneimonijas ir 30–33%, un slimnīcas uzturēšanās ilgums palielinās par 4–9 gultas dienām, un, pateicoties augstajām stacionārās ārstēšanas izmaksām ASV, papildu izmaksas ir 1,2 miljardi ASV dolāru gadā. Nepareiza sākotnējās antibiotiku terapijas izvēle nosokomiālās pneimonijas gadījumā palielina nāves iespējamību par vairāk nekā 20% [2]. Tas ir tāds, kas attaisno mūsdienu antibiotiku terapijas taktiku smagas slimības gadījumos: plaša spektra zāļu parakstīšana un pēc cēlonis noteikšanas - antibiotiku, kas ir aktīva pret konkrētu infekcijas līdzekli.
TIENAM ietekmē vairumu gram-pozitīvo, gramnegatīvo un anaerobo baktēriju. Ņemot vērā efektivitātes / izmaksu attiecību, mikroorganismu lēnām attīstoties pret zālēm, TIENAM var uzskatīt par „zelta standartu” antibiotiku vidū. Tas pamatoja TIENAM izvēli smagas nosokomiālas un ilgstošas neatrisinātas kopienas iegūtas pneimonijas ārstēšanai.
Antibiotiku terapijā pneimonijai pašlaik tiek izmantota empīriska pieeja. Tas pamatojas uz zināšanām par visbiežāk sastopamajiem slimības patogēniem dažādās pacientu grupās. Smagos gadījumos ārpus slimnīcas un nosokomiālās pneimonijas ir jāizmanto antibakteriālas zāles ar plašu darbības spektru, jo īpaši TIENAM.
Belyaevs A.V., profesors
bērnu anestezioloģija un intensīva aprūpe
Kijevas medicīnas akadēmija pēcdiploma izglītībai
Pneimonija vai pneimonija: pazīmes un ārstēšana
Pneimonija ir apakšējo elpceļu iekaisums, akūta infekcijas infekcija. Šī slimība nav tik izplatīta, bet var būt letāla. Pneimonija ir apakšējo elpceļu iekaisums, akūta infekcijas infekcija. Saka "MK-Latvija".
Pneimonijas pazīmes
Svarīgi nav palaist garām pneimonijas simptomus un sākt ārstēšanu.
- Visbiežāk pneimonija rodas 18 cilvēkiem no 1000, - vada faktu pulmonologs Larisa Y. Matko. - Tas notiek uz iekaisuma vai katarālas slimības fona. Ja personai ir auksts un viņam ir drudzis ilgāk par 5 dienām, tad tas ir iemesls konsultēties ar ārstu un veikt plaušu rentgenstaru. Būtu arī jābrīdina ilgstošs klepus. Pastāv riska grupas pneimonijas attīstībai. Piemēram, pacientam, kuram ir hronisks bronhīts, vai smēķētājiem, maz ticams, ka tas pievērsīs uzmanību klepus, bet paaugstināta temperatūra sniegs signālu par infekciju.
Pneimonijas simptomi ir arī smags vājums, svīšana, elpas trūkums, drebuļi, klepus ar asiņainu krēpu, galvassāpes.
HIV inficētiem cilvēkiem bieži nav imunitātes, viņi bieži vien mirst no šīs slimības. Ja parastā persona cieš no bronhīta, tad antibiotiku kurss uzlabos situāciju, un smēķētājam bronhīts var pārvērsties par pneimoniju. Cigaretēs un alkoholiskajos dzērienos esošās vielas kaitē bronhu gļotādai, kavē bronhopulmonālās sistēmas aizsargfaktorus un rada labvēlīgus apstākļus infekcijas ieviešanai un vairošanai.
Profilakse
- Vai ir kādi līdzekļi pneimonijas profilaksei?
- Profilakses nolūkos palīdzēs atkrēpošanas līdzekļi, dažādi augi un pretinfekcijas līdzekļi. Piemēram, pacientiem, kuriem ir hronisks bronhīts, ir pienākums pārvadāt atsvaidzinošus augus, piemēram, sēklām, lakricas sakni. Es arī iesaku izmēģināt elpošanas vingrinājumus, un jums nevajadzētu aizmirst par regulāru fizisko slodzi. Smēķētājiem noteikti ir jāpārtrauc šis ieradums. Plaušas ir komplekss organisms. Gļotādai jābūt mitrai, un, smēķējot, tas izraisa sausumu. Šādi apstākļi ir visizdevīgākie infekcijai.
Pneimonijas komplikācijas
Pneimonijas gadījumā pēc smagas slimības gaitas var būt vairākas sekas: fibroze, kad rēta attīstās plaušās, hronisks bronhīts un retāk bronhiālā astma.
- Vai ir sezona, kas ir labvēlīga pneimonijas attīstībai?
- janvārī un maijā. Pēc Jaungada brīvdienām, cilvēki aizmigst sniega nolaupīšanā, un maijā pēc tam, kad kungs ir kebabs, atpūtnieki negribīgi noliecas uz zāles. Un, ja bez jokiem, aukstā sezona ir vairāk raksturīga pneimonijai. Tagad, protams, nekas nav skaidrs par laika apstākļiem, tāpēc jau ir grūti izsaukt gadalaiku.
Cilvēki, kuriem visticamāk attīstās pneimonija:
■ Pacienti ar imūnsistēmas traucējumiem
■ alkoholiķi un narkomāni,
■ cilvēki ar HIV infekciju
■ pacientiem, kuriem ir nopietnas slimības, piemēram, diabēts vai aknu slimība.
Tienam par pneimoniju
Pneimonija (pneimonija) ir akūts plaušu iekaisuma bojājums, galvenokārt inficējoša izcelsme, kas skar visus orgānu struktūras elementus, īpaši alveolus un intersticiālo audu. Tā ir diezgan izplatīta slimība, ko diagnosticē aptuveni 12–14 cilvēki no 1000, un gados vecākiem cilvēkiem, kuru vecums ir pagājis 50–55 gadus, šis rādītājs ir 17: 1000.
Neraugoties uz mūsdienīgu antibiotiku ar jaunu paaudzi ar plašu darbības spektru, pneimonijas sastopamība līdz šim ir aktuāla, kā arī iespēja saslimt ar nopietnām komplikācijām. Mirstība no pneimonijas ir 9% no visiem gadījumiem, kas atbilst 4.vietai galveno mirstības cēloņu sarakstā. Tā atrodas pēc sirds un asinsvadu problēmām, vēža, ievainojumiem un saindēšanās. Saskaņā ar PVO statistiku, pneimonija veido 15% no visiem mirstības gadījumiem bērniem, kas jaunāki par 5 gadiem.
Pneimonijas etioloģija
Pneimonija atšķiras ar tās etioloģiju, t.i. Slimības cēloņi ir daudz. Iekaisuma process ir gan neinfekciozs, gan infekciozs. Pneimonija attīstās kā pamata slimības komplikācija vai tā ir izolēta kā neatkarīga slimība. Baktēriju infekcija pirmkārt ir viens no faktoriem, kas izraisa plaušu audu sakāvi. Iekaisuma sākums var izraisīt arī vīrusu vai jauktu (bakteriālu vīrusu) infekciju.
Galvenie slimības patogēni:
- Gram-pozitīvi mikrobi: pneimokoki (Streptococcus pneumoniae) - 70–96%, stafilokoki (Staphylococcus aureus) - ne vairāk kā 5%, streptokoki (Streptococcus pyogenes un citi mazāk izplatīti) - 2,5%.
- Gram-negatīvām enterobaktērijas: klepsiella (Klebsiella pneumoniae), - no 3 līdz 8%, Pseudomonas aeruginosa (Pseudomonas aeruginosa) un kātu Pfeiffer (Haemophilus influenzae) - ne vairāk kā 7%, Legionella (Legionella pneumophila), Bacillus coli baktērijas (Escherichia coli), un tā tālāk. e. - līdz 4,5%.
- Mikoplazma (Mycoplasma pneumoniae) - pēc tam 6% līdz 20%.
- Dažādi vīrusi: adenovīrusi, pikornavīrusi, gripas vai herpes vīrusi, tie veido 3–8%.
- Sēnes: Candida (Candida), dimorfā rauga sēne (Histoplasma capsulatum) un citi.
Neinfekcijas iemesli, kas veicina pneimonijas attīstību:
- Ieelpošana ar toksiskām vielām (hlorofoss, petroleja, benzīns, naftas dūmi).
- Krūšu traumas (kompresijas saspiešana, izciļņi, sasitumi).
- Alergēni (augu putekšņi, putekļi, dzīvnieku matu mikrodaļiņas, dažas zāles utt.).
- Dedzina elpceļus.
- Radiācijas terapija, ko izmanto par onkoloģijas ārstēšanu.
Akūto pneimoniju var izraisīt galvenais bīstamās slimības izraisītājs, pret kuru tas attīstās, piemēram, Sibīrijas mēra, masalu, skarlatīnu, leptospirozi un citas infekcijas.
Faktori, kas palielina pneimonijas attīstības risku
Maziem bērniem:
- iedzimtu imūndeficītu;
- intrauterīna asfiksija vai hipoksija;
- iedzimtas plaušu vai sirds anomālijas;
- cistiskā fibroze;
- nepietiekams uzturs;
- traumas smagā darba laikā;
- pneimopātija.
- agrīna smēķēšana;
- hronisks infekcijas fokuss sinusos, deguna galvassāpes;
- kariesa;
- cistiskā fibroze;
- iegūtā sirds slimība;
- imunitātes vājināšanās bieži atkārtotu vīrusu un baktēriju infekciju dēļ.
- hroniskas elpceļu slimības - bronhu, plaušas;
- smēķēšana;
- alkoholisms;
- dekompensēta sirds mazspējas stadija;
- endokrīnās sistēmas patoloģijas;
- atkarība, īpaši narkotiku ieelpošana caur degunu;
- imūndeficītu, tostarp tiem, kam ir HIV infekcija un AIDS;
- ilgstoša piespiedu uzturēšanās guļus stāvoklī, piemēram, insultu laikā;
- kā komplikācija pēc operācijas krūtīs.
Pneimonijas mehānisms
Patogenu iekļūšanas veidi plaušu parenhīzā:
Bronhogēnais veids tiek uzskatīts par visizplatītāko. Mikroorganismi iekļūst bronholos ar inhalējamu gaisu, it īpaši, ja ir deguna dobuma iekaisuma bojājums: pietūkusi gļotāda ar epitēlija cilpām, kas uzpūsta iekaisuma dēļ, nevar saglabāt mikrobus un gaiss nav pilnībā attīrīts. Infekciju var izplatīt no hroniska bojājuma rīkles, deguna, deguna blakusdobumu, mandeļu, apakšējo elpceļu sekciju. Pneimonija, dažādas medicīniskās procedūras, piemēram, trahejas intubācija vai bronhoskopija, veicina arī pneimonijas attīstību.
Hematogēnais ceļš tiek konstatēts daudz retāk. Mikrobu iekļūšana plaušu audos ar asins plūsmu ir iespējama ar sepsi, intrauterīnu infekciju vai intravenozu narkotiku lietošanu.
Lymphogenous ceļš ir rarest. Šajā gadījumā patogēni vispirms iekļūst limfātiskajā sistēmā, tad ar pašreizējo limfu izplatās visā ķermenī.
Viens no iepriekšminētajiem ceļiem patogēni izraisītāji iekrīt elpceļu bronholu gļotādā, kur tie nokļūst un sāk vairoties, kā rezultātā attīstās akūta bronhioolīts vai bronhīts. Ja process šajā posmā netiek apturēts, mikroorganismi caur interalveolārajām starpsienām iziet ārpus bronhu koka gala zariem, izraisot fokusa vai difūzu intersticiālā plaušu audu iekaisumu. Papildus abu plaušu segmentiem process ietekmē bifurkāciju, paratrachālo un bronhopulmonālo reģionālo limfmezglu veidošanos.
Bronču vadītspējas pārkāpums beidzas ar emfizēmas - distālo bronhuļu gaisa dobumu patoloģiskās izplešanās fokusu, kā arī atelektāzes attīstību - ar skartās zonas vai plaušu daivas kritumu. Alveolos veidojas gļotas, kas novērš skābekļa apmaiņu starp traukiem un orgānu audiem. Tā rezultātā attīstās elpošanas mazspēja ar skābekļa badu un smagos gadījumos sirds mazspēja.
Vīrusu rakstura iekaisums bieži noved pie epitēlija uzkrāšanās un nekrozes, inhibējot humorālo un šūnu imunitāti. Abstinences veidošanās ir tipiska stafilokoku izraisītajai pneimonijai. Tajā pašā laikā strutainais-nekrotiskais fokuss satur lielu skaitu mikrobu, gar tās perimetru ir serozās un fibrīnās eksudāta zonas bez stafilokokiem. Slimību izplatīšanās izplatības iekaisums, kas vairojas iekaisuma zonā, ir raksturīgs pneimokopijas izraisītajai pneimonijai.
Pneimonijas klasifikācija
Saskaņā ar izmantoto klasifikāciju pneimonija ir sadalīta vairākos veidos, formās, stadijās.
Atkarībā no pneimonijas etioloģijas ir:
- vīruss;
- sēnītes;
- baktēriju;
- mikoplazma;
- jaukta
Pamatojoties uz epidemioloģiskajiem datiem:
- hospitalizācija:
- citostatiskie;
- ventilācija;
- aspirācija;
- saņēmējam ar transplantētu orgānu.
- kopiena ieguvusi:
- aspirācija;
- ar imūndeficītu;
- neapdraudot imunitāti.
Attiecībā uz klīniskajām un morfoloģiskajām izpausmēm:
- parenhīma:
- fokusa;
- krustains;
- intersticiāls;
- jaukta
Atkarībā no slimības veida:
Pamatojoties uz izplatīšanas procesu:
- segmentāla;
- fokusa;
- drenāža;
- daļa;
- sublobulārs;
- bazālais;
- kopā;
- vienpusējs;
- divpusēji.
Attiecībā uz pneimonijas mehānismu:
- primārais;
- sekundārais;
- aspirācija;
- sirdslēkmes pneimonija;
- pēcoperācijas;
- posttraumatisks.
Ņemot vērā komplikāciju esamību vai neesamību:
Iekaisuma procesa smagums:
- viegli;
- mērens smagums;
- smags
Pneimonijas simptomi
Gandrīz katram pneimonijas veidam piemīt raksturīgās iezīmes, kas saistītas ar mikrobu līdzekļa īpašībām, slimības smagumu un komplikāciju klātbūtni.
Krustveida pneimonija sākas pēkšņi un akūti. Temperatūra īsā laikā sasniedz maksimumu un saglabājas augsts līdz pat 10 dienām, kopā ar drebuļiem un smagiem intoksikācijas simptomiem - galvassāpes, artralģija, mialģija, smags vājums. Seja izskatās nogrimusi ar lūpu cianozi un apkārtējo zonu. Uz vaigiem parādās drudzis sārtums. Iespējama herpes vīrusa aktivizācija, kas pastāvīgi atrodama organismā un kas izpaužas herpes iznākumos uz deguna vai lūpu spārniem. Pacients ir noraizējies par sāpes krūšu kurvī iekaisuma pusē, elpas trūkumu. Klepus ir sauss, riešana un neproduktīvs. No otrās iekaisuma dienas klepus laikā sākas viskozas konsistences stiklveida krēpas ar asins svītrām, pēc tam ir iespējama pat asins iekrāsošana, kuras dēļ tā kļūst sarkanbrūnā krāsā. Izplūdes apjoms palielinās, krēpas kļūst atšķaidītas.
Slimības sākumā elpošana var būt vezikulāra, bet vājināta, jo persona ir spiesta ierobežot elpošanas kustības un pleiras bojājumus. Aptuveni 2–3 dienas auskultācija klausās dažāda lieluma sausus un mitrus rāmjus, ir iespējama krepitus. Vēlāk, kad fibrīns uzkrājas alveolos, trieciena skaņa kļūst blāvi, pazūd krepīts, palielinās bronhofonija un parādās bronhu elpošana. Eksudāta atšķaidīšana noved pie bronhu elpošanas samazināšanās vai izzušanas, krepīta atgriešanās, kas kļūst daudz raupjāka. Gļotu rezorbcija elpceļos ir saistīta ar cietu vezikulāru elpošanu ar mitrām rāmēm.
Ar smagu gaitu objektīva pārbaude atklāj strauju seklu elpošanu, nedzirdīgu sirdi, biežas neregulāras sirdsdarbības, asinsspiediena pazemināšanos.
Vidēji febrilais periods ilgst ne vairāk kā 10–11 dienas.
Fokālo pneimoniju raksturo atšķirīgs klīniskais attēls. Nenovēršama slimības sākšanās ar pakāpenisku viļņošanās gaitu, kas rodas dažādu iekaisuma procesa attīstības posmu dēļ bojāto plaušu segmentu bojājumos. Ar vieglu pakāpi temperatūra nav augstāka par 38,0 0 C, svārstības dienas laikā, kopā ar svīšanu. Sirdsdarbība atbilst temperatūrai grādos. Ar mērenu pneimonijas kursu febrilas temperatūras rādītāji ir augstāki - 38,7–39,0 0 C. Pacients sūdzas par smagu elpas trūkumu, sāpēm krūšu kurvī, ieelpojot. Tiek novērota cianoze un acrocianoze.
Auskultācijas laikā elpošana ir smaga, ir skaļi, sausi vai mitri mazi, vidēji vai lieliski burbuļojoši rales. Ar iekaisuma centra centrālo atrašanās vietu vai dziļāk par 4 cm no orgāna virsmas var nebūt konstatēts balss trīce un trieciena skaņas blāvums.
Palielinājās pneimonijas netipisko formu tīrība ar dzēstu klīnisko attēlu un dažu raksturīgu pazīmju trūkumu.
Komplikācijas un iespējamās pneimonijas sekas
Slimības gaita un tās iznākums lielā mērā ir atkarīgi no attīstītajām komplikācijām, kas ir sadalītas ekstrapulmonālajā un plaušu slimībā.
Ārstnieciskas pneimonijas komplikācijas:
- bronhīts;
- pneimkleroze;
- plaušu atelektāzes;
- parapneumonisks eksudatīvs pleirīts;
- abscess vai plaušu gangrēna;
- obstrukcija;
- pleirīts.
Smagos akūtas pneimonijas veidos ar plašu bojājumu un plaušu audu iznīcināšanu toksīnu iedarbība attīstās:
- akūta sirds, elpošanas un / vai aknu mazspēja;
- izteikta skābes-bāzes bilances maiņa;
- infekcijas šoks;
- trombohemorāģiskais sindroms;
- nieru mazspēja.
Pneimonijas diagnostika
Diagnozes pamatā ir fiziskās pārbaudes dati (anamnēzes vākšana, plaušu perkusija un auskultācija), klīniskais attēls, laboratorijas un instrumentālo pētījumu metodes.
Laboratorijas un instrumentālā diagnostika:
- Bioķīmiskā un klīniskā asins analīze. Atbilstoši noteiktiem rādītājiem (leikocitoze, ESR pieaugums un stab neutrofilu skaits) tiek vērtēts iekaisuma klātbūtne organismā.
- Plaušu rentgena izmeklēšana divās projekcijās- vissvarīgākā metode plaušu elementu bojājumu diagnosticēšanai. Radiogrāfs var atklāt dažādu izmēru un lokalizācijas difūzo vai fokusa kontrastēšanu, intersticiālas izmaiņas ar pastiprinātu plaušu rašanos infiltrācijas, citu radioloģisku plaušu iekaisuma pazīmju dēļ.
Slimības sākumā tiek veikta rentgena izmeklēšana, lai noskaidrotu diagnozi, turpinājums ir 10. ārstēšanas dienā, lai noteiktu terapijas efektivitāti, 21-30 dienas rentgenstaru lieto pēdējo reizi, lai radiogrāfiski apstiprinātu iekaisuma procesa rezorbciju un novērstu komplikācijas.
- Krēpu kultūras bakterioloģiskā izmeklēšana identificēt mikrobu aģentu un noteikt tā jutību un rezistenci pret antibiotikām, pretsēnīšu vai citām zālēm.
- Asins gāzu sastāvs nosakot oglekļa dioksīda un skābekļa daļējo spiedienu, tā saturu procentos un citus rādītājus.
- Pulsa oksimetrija - pieejamu un biežāk lietotu neinvazīvu metodi, lai aprēķinātu skābekļa piesātinājuma pakāpi.
- Krēpas mikroskopija ar Gram traipu. Palīdz atklāt gram-pozitīvas vai gramnegatīvas baktērijas. Ja Jums ir aizdomas par tuberkulozi - izrakstietpētījums ar krāsojumu saskaņā ar Ziehl-Nielsen.
- Bronhoskopija ar iespējamu biopsiju.
- Pleiras dobuma paracentēze ar pleiras biopsiju.
- Plaušu biopsija.
- CT skenēšana vai krūšu kodolmagnētiskā rezonanse.
- Ultraskaņas pleiras dobumā.
- Asins tests sterilitātei un asins kultūrai.
- PCR diagnostika.
- Urīna analīze.
- Deguna un rīkles uztriepju viroloģiskā vai bakterioloģiskā izmeklēšana.
- Polimerāzes ķēdes reakcijas izpēte (DNS polimerāzes metode).
- Imunofluorescentā asins analīze.
Pneimonija ārstēšana
Vidēja un smaga pneimonija prasa hospitalizāciju terapeitiskā vai plaušu nodaļā. Vieglu nekomplicētu pneimoniju var ārstēt ambulatorā veidā rajona ģimenes ārsta vai pulmonologa uzraudzībā, kas apmeklē pacientu mājās.
Gultas atpūtai ar bagātīgu dzeršanu un sabalansētu maigu uzturu pacientam jāievēro visa drudža un smaga intoksikācija. Telpai vai kamerai, kurā atrodas pacients, ir regulāri jādurē ventilācija un kvarca.
Vissvarīgākais ārstēšanā ir etiotropiska terapija, kuras mērķis ir iznīcināt izraisītāju. Pamatojoties uz to, ka biežāk tiek diagnosticēta baktēriju ģenēzes pneimonija, šāda veida sastopamības slimības etiotropiska ārstēšana sastāv no antibakteriālas terapijas kursa. Zāļu vai to kombinācijas izvēli veic ārstējošais ārsts, pamatojoties uz pacienta stāvokli un vecumu, simptomu smagumu, komplikāciju klātbūtni vai neesamību un individuālām īpašībām, piemēram, alerģijām. Antibiotikas daudzveidība un ievadīšanas metode ir izvēlēta, pamatojoties uz pneimonijas smagumu, biežāk tā ir parenterāla (intramuskulāra) ievadīšana.
Antibiotikas no šādām farmakoloģiskām grupām izmanto pneimonijas ārstēšanai:
- pussintētiskie penicilīni - oksacilīns, karbenicilīns, amoksiklavs, ampioks, ampicilīns;
- makrolīdi - sumamed, rovamicīns, klaritromicīns;
- linkozamīdi - linomicīns, klindamicīns;
- cefalosporīni - ceftriaksons, cefazolīns, cefotaksīms un citi;
- fluorhinoloni - avelokss, ciprobay, moksifloksacīns;
- aminoglikozīdi - gentamicīns, amikacīns vai kanamicīns;
- karbapenems - meronēms, meropenēms, tienāms.
Vidējais kursa ilgums svārstās no 7-14 dienām, dažreiz ilgāk. Šajā laikā nav izslēgts, ka daži medikamenti tiek aizstāti ar citiem.
Sēnīšu pneimonijas etiotropiskās ārstēšanas pamatā ir pretsēnīšu zāles, vīrusu - pretvīrusu līdzekļi.
- pretdrudža līdzekļi, lai samazinātu temperatūru;
- mucolītiskie un atkrēpošanas līdzekļi krēpu retināšanai un atdalīšanai;
- antihistamīni histamīna receptoru bloķēšanai un alerģiju izpausmju mazināšanai;
- bronhodilatatori bronhu paplašināšanai, drenāžas atveseļošanai un elpas trūkuma novēršanai;
- imūnmodulējoša terapija pretinfekcijas aizsardzībai un imunogenizācijas stimulēšanai;
- detoksikācijas terapija, intoksikācijas novēršana;
- vitamīni;
- kortikosteroīdi iekaisuma mazināšanai;
Fizioterapija, kas norīkota pēc temperatūras normalizācijas:
- ieelpošana;
- UHF un mikroviļņu krāsns;
- elektroforēze;
- NLO;
- pneimomagezēšana;
- ozokerīts;
- parafīna terapija;
- terapijas vingrinājumi.
Terapeitiskie pasākumi tiek veikti līdz pacienta atveseļošanai, ko apstiprina objektīvas metodes - auskultācija, laboratorijas normalizācija un radioloģiskie rādītāji.
Tienam: lietošanas instrukcijas
Sastāvs
1 pudele satur:
aktīvās sastāvdaļas: 500 mg imipenēma (imipinema monohidrāta veidā), cilastatīns - 500 mg (kā cilastatīna nātrijs), palīgvielas: nātrija bikarbonāts.
Apraksts
Pulveris no baltas līdz gaiši dzeltenai krāsai.
Farmakoloģiskā iedarbība
Preparāta TIENAM sastāvā ietilpst 2 komponenti: imipenēma un nātrija cilastatīns ar 1: 1 masas attiecību.
Imipenēma (N-formimidoil-tienamicīns) ir tienamicīna pussintētisks atvasinājums, sākotnējā viela, ko ražo šķiedru baktērija Streptomyces cattleya.
Imipenēmam ir baktericīda iedarbība, inhibējot gram-pozitīvu un gramnegatīvu baktēriju šūnu sienas sintēzi sakarā ar saistīšanos ar penicilīnu saistošiem proteīniem (PSB).
Nātrija cilastatīns ir konkurētspējīgs, atgriezenisks un specifisks dehidropeptidāzes-I inhibitors (nieru enzīms, kas metabolizē un inaktivē imipenēmu). Tam nav sava antibakteriāla iedarbība un neietekmē imipenēma antibakteriālo aktivitāti.
Tāpat kā citu beta-laktāma antibiotiku gadījumā, laiks, kad imipenēma koncentrācija pārsniedza MIC (T> MIC), vislabāk korelēja ar efektivitāti. Pretošanās mehānisms.
Izturība pret imipenēmu var rasties šādu iemeslu dēļ.
• Gram-negatīvo baktēriju ārējās membrānas caurlaidība (samazināta poru ražošanas dēļ).
• Imipenēmu var izvadīt no šūnas ar izplūdes sūkni.
• PSB afinitāte ar imipenēmu.
• Imipenēms ir hidrolīze, kas ir rezistenta pret lielāko daļu beta-laktamāzes, ieskaitot penicilināzi un cefalosporināzi, ko ražo gram-pozitīvas un gramnegatīvas baktērijas, izņemot relatīvi retos beta-laktamāzes hidrolizējošos karbapēnus. Sugas, kas ir rezistenti pret citiem karbapenēmiem, parasti ir rezistentas arī pret imipenēmu. Atkarībā no mērķa starp imipenēmu un hinolona klases preparātiem, aminoglikozīdiem, makrolīdiem un tetraciklīniem nav krusteniskās rezistences.
Robežas MIC (saskaņā ar Eiropas Antibiotiku jutības noteikšanas komiteju) ir imipenēma jutīgu (H) patogēnu un rezistentu (R) patogēnu noteikšanai (1.1.2010-04-27):
• Enterobacteriaceae 1: H 8 mg / l
• Pseudomonas 2 veidi: H 8 mg / l
• Acinetobacter veidi. H 8 mg / l
• Staphylococcus sugas: izdarīts secinājums par jutību pret cefoksitīnu
• Enterococcus sugas: H 8 mg / l
• Streptokoku A, B, C, G: beta-hemolītisko streptokoku grupu A, B, C un G beta-laktāma jutību nosaka jutība pret penicilīnu.
• Streptococcus pneumoniae 4: H 2 mg / l
• Cits Streptococcus 4: H 2 mg / L
• Haemophilus influenzae 4: H 2 mg / l
• Moraxella catarrhalis 4: H 2 mg / l
• Neisseria gonorrhoeae: nepietiekami pierādījumi par imipenēma efektivitāti attiecībā pret Neisseria gonorrhoeae.
• Gram-pozitīvi anaerobi: H 8 mg / l
• gramnegatīvie anaerobi: H 8 mg / l
• Robežu nespecifiskās koncentrācijas 5: H 8 mg / l
1 Proteus un Morganella sugas tiek uzskatītas par sliktiem imipenēma mērķiem.
2 Robežkoncentrācija, salīdzinot ar Pseudomonas, ir saistīta ar biežām lielām devām (1 g reizi 6 stundās).
3 Stafilokoku jutību pret karbapenēmiem nosaka jutīgums pret cefoksitīnu.
4 Celmi, kuru MIC ir augstāki par robežkoncentrācijas jutību, ir ļoti reti vai līdz šim nav ziņots. Jāatkārto identifikācijas testi un pretmikrobu jutība attiecībā uz jebkuru šādu izolātu, un, ja rezultāts ir apstiprināts, izolāts jānosūta uz references laboratoriju. Kamēr nav apstiprināta klīniskā reakcija par apstiprinātiem izolātiem ar MIC, kas pārsniedz esošos pretestības robežpunktus, tie jāuzskata par izturīgiem.
Robežas nespecifiskās koncentrācijas nosaka galvenokārt atkarībā no farmakokinētikas / farmakodinamikas un nav atkarīgas no konkrētu sugu MIC. Tās jāizmanto tikai tām sugām, kas nav uzskaitītas sugu robežkoncentrācijas pārskatā vai zemsvītras piezīmēs.
Iegūtās rezistences izplatība dažos baktēriju veidos var atšķirties atkarībā no ģeogrāfiskās atrašanās vietas un laika gaitā, tāpēc ir vēlams iegūt vietējos datus par rezistenci, jo īpaši smagu infekciju ārstēšanā. Nepieciešamības gadījumā jākonsultējas ar speciālistu, ja vietējā rezistences izplatība ir tāda, ka apšaubāma ir zāļu lietderība vismaz dažu veidu infekcijām. Parasti jutīgi mikroorganismi Gram-pozitīvie aerobi:
Staphylococcus aureus (jutīgi pret meticilīnu) *
Staphylococcus koagulāzes negatīvais (meticilīna jutīgais)
Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Grupa Streptococcus viridans Gram-negatīvie aerobi:
Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella oxytoca Klebsiella pneimonija Moraxella catarrhalis Serratia marcescens Gram-pozitīvi anaerobi:
Bacteroides fragilis Grupa Bacteroides fragilis Suga Fusobacterium Porphyromonas asaccharolytica Sugas Prevotella Sugas Veillonella
Celmi ar iegūto rezistenci Gram-negatīvie aerobi:
Acinetobacter baumannii Pseudomonas aeruginosa
Mikroorganismi, kas ir izturīgi pēc dabas Gram-pozitīvie aerobi:
Enterococcus faecium gramnegatīvie aerobi:
Daži Burkholderia cepacia celmi (agrāk Pseudomonas cepacia)
Stenotrophomonas maltophilia (agrāk Xanthomonas maltophilia, agrāk Pseudomonas maltophilia)
Chlamydia sugas Chlamydophila sugas Mycoplasma sugas Ureoplasma urealyticum
* visi meticilīnu rezistenti stafilokoki ir rezistenti pret imipenēmu / cilastatīnu.
* * izmantotas nespecifiskas robežkoncentrācijas (saskaņā ar Eiropas Antibiotiku jutīguma novērtēšanas komiteju).
Farmakokinētika
Plazmas koncentrācija.
Veseliem brīvprātīgajiem pēc TIENAM intravenozas ievadīšanas 20 minūtes maksimālā imipenēma koncentrācija plazmā bija robežās no 12 līdz 20 μg / ml, lietojot 250 mg / 250 mg devu, no 21 līdz 58 μg / ml, lietojot devu.
500 mg / 500 mg un no 41 līdz 83 µg / ml ar L OOO mg / 1 OOO mg devu. Vidējā maksimālā koncentrācija plazmā pēc imipenēma ievadīšanas devās 250 mg / 250 mg, 500 mg / 500 mg un 1 OOO mg / 1 OOO mg bija attiecīgi 17, 39 un 66 μg / ml. Lietojot šādas devas, pēc 4-6 stundām imipenēma līmenis plazmā pazeminājās līdz 1 μg / ml vai zemāks.
Imipenēma aptuveni 20% saistās ar seruma proteīniem. Biotransformācija un ekskrēcija.
Monoterapijā imipenēma metabolizējas nierēs ar dehidropeptidāzes-1 palīdzību. Individuālais urīna izdalīšanās svārstās no 5 līdz 40%, ar vidējo ekskrēcijas ātrumu 15–20% vairākos pētījumos.
Cilastatīns ir specifisks enzīma dehidropeptidāzes-I inhibitors un efektīvi inhibē imipenēma metabolismu, tādēļ vienlaikus lietojot imipenēmu un cilastatīnu, imipenēma terapeitiskie antibakteriālie līmeņi tiek sasniegti urīnā un asins plazmā.
Imipenēma eliminācijas pusperiods no asins plazmas ir 1 stunda. Aptuveni 70% no izmantotās antibiotikas izdalījās nemainītā veidā urīnā 10 stundas; pēc urīna izdalīšanas imipenēma nav novērota. Imipenēma koncentrācija urīnā 8 stundas pēc zāļu TIENAM lietošanas 500 mg / 500 mg devā pārsniedza 10 µg / ml. Pārējā lietotā deva izdalījās ar urīnu metabolītu veidā, kuriem nav antibakteriālas iedarbības, un ekskrementā izdalītā imipenēma daudzums bija gandrīz nulle.
Imipenēma kumulācija asins plazmā vai urīnā netika novērota, lietojot TIENAM ik pēc 6 stundām pacientiem ar normālu nieru darbību. Cylastatīns
Plazmas koncentrācija.
Maksimālā cilastatīna koncentrācija plazmā pēc TIENAM intravenozas ievadīšanas 20 minūtes bija robežās no 21 līdz 26 μg / ml, lietojot 250 mg / 250 mg devu, no 21 līdz 55 μg / ml ar 500 mg / 500 mg devu un no 56 t līdz 88 µg / ml ar devu 1000 mg / 1000 mg. Vidējā maksimālā koncentrācija plazmā pēc cilastatīna lietošanas 250 mg / 250 mg, 500 mg / 500 mg un 1000 mg / 1000 mg devās bija attiecīgi 22, 42 un 72 μg / ml.
Cilastatīns ir aptuveni 40% saistīts ar seruma proteīniem. Biotransformācija un ekskrēcija.
Cilastatīna eliminācijas pusperiods no asins plazmas ir aptuveni 1 stunda. Apmēram 70 - 80% cilastatīna devas izdalās nemainītā veidā ar urīnu 10 stundas pēc zāļu TIENAM lietošanas. Pēc tam cilastatīna izdalīšanās urīnā nav novērota. Aptuveni 10% izdalās kā N-acetilmetabolīts, kam ir inhibējoša aktivitāte pret dehidropeptidāzi, salīdzināma ar cilastatīna iedarbību. Dehidropeptidāzes-I aktivitāte nierēs atkal atgriežas normālā līmenī neilgi pēc cilastatīna izņemšanas no asinsrites. Nieru darbības traucējumi
Pēc vienreizējas zāļu TIENAM intravenozas ievadīšanas devā 250 mg / 250 mg
laukums zem līknes (AUC) imipenēma palielinājās par 1,1, 1,9 un 2,7 reizes
pacientiem ar pavājinātu nieru darbību viegls smagums (kreatinīna klīrenss)
2 2 (CK) 50–80 ml / min / 1,73 m), vidēji smags (CK 30–2), salīdzinot ar
pacientiem ar normālu nieru darbību (CC> 80 ml / min / 1,73 m 2) un AUC
cilastatīns palielinājās par 1,6; Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem 2,0 un 6,2 reizes
vieglu, vidēji smagu un smagu smagumu, salīdzinot ar
pacientiem ar normālu nieru darbību. Pēc intravenozas ievadīšanas
TINAM, lietojot vienu devu 250 mg / 250 mg 24 stundas pēc hemodialīzes, imipenēma un cilastatīna AUC rādītāji bija attiecīgi 3,7 un 16,4 reizes lielāki nekā pacientiem ar normālu nieru darbību. Pēc zāļu TIENAM intravenozas ievadīšanas, urīna ekskrēcija, nieru klīrenss un imipenēma un cilastatīna plazmas klīrenss samazinās attiecīgi nieru darbības traucējumu pakāpi. Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību devas pielāgošana ir nepieciešama (skatīt apakšpunktu "Lietošanas veids un devas").
Aknu darbības traucējumi
Imipenēma farmakokinētika pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nav pētīta. Tā kā imipenēma metabolisms aknās ir ierobežots, nav sagaidāms, ka gadījumā, ja aknu darbība ir patoloģiska, būs ietekme uz farmakokinētiskajām īpašībām. Tādēļ devas pielāgošana nav ieteicama pacientiem ar aknu darbības traucējumiem (skatīt apakšpunktu "Lietošanas veids un devas").
Imipenēmas vidējais klīrenss un izkliedes tilpums (Vdss) bija aptuveni 45% lielāks bērniem (vecumā no 3 mēnešiem līdz 14 gadiem) nekā pieaugušajiem. Imipenēma AUC pēc imipenēma / cilastatīna ievadīšanas 15/15 mg / kg ķermeņa masas devā bija aptuveni par 30% augstāks nekā pieaugušajiem, lietojot 500 mg / 500 mg devu. Lietojot lielākas devas, iedarbība pēc imipenēma / cilastatīna devas 25/25 mg / kg ķermeņa masas bija 9% augstāka nekā iedarbība pieaugušajiem ar devu 1000 mg / 1000 mg.
Gados vecāki pacienti
Veseliem gados vecākiem brīvprātīgajiem (vecumā no 65 līdz 75 gadiem ar normālu nieru darbību) TIENAM farmakokinētika vienreizēja 500 mg / 500 mg deva (intravenozi 20 minūšu laikā) bija līdzīga kā pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem, kuros Devas pielāgošana nav nepieciešama. Imipenēma un cilastatīna vidējais eliminācijas pusperiods plazmā ir attiecīgi 91 ± 7,0 minūtes un 69 ± 15 minūtes. Atkārtota lietošana neietekmē imipenēma un cilastatīna farmakokinētiku; nav novērota šo zāļu uzkrāšanās (skatīt apakšpunktu "Lietošanas veids un devas").
Preklīniskie dati par drošību
Neklīniskie dati liecina, ka, pamatojoties uz atkārtotu devu toksicitātes un genotoksicitātes pētījumu rezultātiem, nav specifiska riska cilvēkiem. Pētījumi ar dzīvniekiem liecina, ka imipenēma toksicitāte (kā atsevišķa viela) attiecas tikai uz nierēm. Cilastatīna vienlaicīga lietošana ar imipenēmu 1: 1 proporcijā novērsa imipenēma nefrotoksisko ietekmi trušiem un pērtiķiem. Pieejamie dati liecina, ka cilastatīns novērš nefrotoksicitāti, novēršot imipenēma iekļūšanu cauruļveida šūnās.
Teratoloģiskie pētījumi ar grūtniecēm Javanas makakām, ko ievada kopā ar imipenēmu / cilastatīnu 40/40 mg / kg dienā (bolus intravenozas injekcijas veidā), atklāja toksisku ietekmi uz māti, tostarp vemšanu, apetītes trūkumu, svara zudumu, caureju, abortu un nāvi dažos gadījumos.. Ja intravenozas infūzijas veidā (līdzīgi klīniskai lietošanai cilvēkiem) imatenola / cilastatīna nātrija nātrija (aptuveni 100/100 mg / kg dienā vai 3 reizes lielāka par ieteicamo dienas devu cilvēkam IV) tika ievadīta grūtniecēm, to mātītei bija minimāla nepanesība. (reti vemšana), nāves gadījumi, teratogenitātes pazīmes, bet embriju zudumu biežums palielinājās salīdzinājumā ar kontroles grupu.
Nav veikti ilgtermiņa pētījumi ar dzīvniekiem, lai novērtētu imipenēma / cilastatīna kancerogenitāti.
Lietošanas indikācijas
TIENAM ir indicēts šādu infekciju ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem no 1 gada vecuma (skatīt apakšpunktu „Piesardzības pasākumi” un “Farmakodinamika”):
• sarežģītas vēdera infekcijas;
• smaga pneimonija, ieskaitot slimnīcu un mehānisku ventilāciju;
• Intranatālās un pēcdzemdību infekcijas;
• sarežģītas urīnceļu infekcijas;
• komplikētas ādas un mīksto audu infekcijas.
TIENAM var lietot, lai ārstētu pacientus ar neitropēnisku drudzi, kam ir aizdomas par bakteriālu infekciju.
Pacientu ārstēšana ar bakterēmiju, kas ir saistīta ar kādu no iepriekš minētajām infekcijām vai ir saistīta ar to.
Jāņem vērā oficiālie ieteikumi par antibakteriālo līdzekļu atbilstošu lietošanu.
Grūtniecība un zīdīšana
Pienācīgi un labi kontrolēti imipenēma / cilastatīna pētījumi grūtniecēm nav veikti.
Pētījumos ar grūsniem pērtiķiem novērota reproduktīvā toksicitāte. Potenciālais risks cilvēkiem nav zināms.
TIENAM grūtniecības laikā var lietot tikai tad, ja potenciālais ieguvums attaisno iespējamo risku auglim.
Imipenēms un cilastatīns mazos daudzumos izdalās mātes pienā. Pēc iekšķīgas lietošanas katram komponentam ir neliela absorbcija. Tāpēc ir maz ticams, ka bērns zīdīšanas laikā būs pakļauts ievērojamam zāļu daudzumam. Ja TIENAM lietošana tiek uzskatīta par nepieciešamu, zīdīšanas priekšrocības ir jāsalīdzina ar iespējamo risku bērnam.
Nav pierādījumu par imipenēma / cilastatīna terapijas iespējamo ietekmi uz vīriešu un sieviešu auglību.
Devas un ievadīšana
Ieteicamās preparāta TIENAM devas atbilst imipenēma / cilastatīna lietošanai.
TIENAM dienas deva ir atkarīga no infekcijas veida un smaguma, izolēta patogēna (-iem), pacienta nieru darbības stāvokļa un ķermeņa svara (skatīt apakšpunktu „Piesardzības pasākumi” un “Farmakodinamika”).
Pieaugušie un pusaudži
Pacientiem ar normālu nieru darbību (kreatinīna klīrenss> 70 ml / min / 1,73 m 2) ieteicams lietot šādus režīmus:
- 500 mg / 500 mg ik pēc 6 stundām vai
- 1000 mg / 1000 mg ik pēc 8 stundām vai 6 stundām.
Ja infekciju izraisa vai ir aizdomas, ka to izraisa mazāk jutīgi baktēriju veidi (piemēram, Pseudomonas aeruginosa), kā arī ļoti smaga infekcijas forma (piemēram, pacienti ar neitropēnisko drudzi), ieteicamā deva ir 1000 mg / 1000 mg katru reizi 6 stundas
Devas samazināšana var būt nepieciešama, ja:
- kreatinīna klīrenss 2 (skatīt 1. tabulu) vai
- ķermeņa svars 2 var palielināt krampju lēkmes risku.
Pacienti ar kreatinīna klīrensu 2
TIENAM nedrīkst lietot šiem pacientiem, ja hemodialīze nav veikta 48 stundas.
Pacienti, kuriem tiek veikta hemodialīze
Ārstējot pacientus ar kreatinīna klīrensu 2, kas ir dialīze, jālieto devas, kas ieteicamas pacientiem ar kreatinīna klīrensu 6-20 ml / min / 1,73 m 2 (skatīt 1. tabulu).
Hemodialīzes laikā imipenēms un cilastatīns tiek izvadīti no asinsrites sistēmas. Pacientiem pēc hemodialīzes jāsaņem TIENAM pēc 12 stundu intervāliem, sākot no hemodialīzes sesijas beigām. Pacientu, kuriem tiek veiktas dialīzes, stāvoklis ir rūpīgi jānovēro, īpaši tad, ja ir centrālās nervu sistēmas (CNS) slimība. Pacientiem, kam tiek veikta hemodialīze, TIENAM ieteicams lietot tikai tad, ja zāļu lietošanas ieguvumi atsver iespējamo krampju lēkmes risku (skatīt apakšpunktu „Piesardzības pasākumi”).
Pašlaik nav pietiekamu datu, lai ieteiktu zāļu TIENAM lietošanu pacientiem, kuriem tiek veikta peritoneālā dialīze.
Aknu darbības traucējumi
Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem devas pielāgošana nav ieteicama (skatīt apakšpunktu Farmakokinētika).
Gados vecāki pacienti
Gados vecākiem pacientiem ar normālu nieru darbību devas pielāgošana nav ieteicama (skatīt apakšpunktu Farmakokinētika).
Bērni vecumā līdz 1 gadam
Bērniem vecumā no 1, ieteicamā deva ir 15/15 vai 25/25 mg / kg ik pēc 6 stundām.
Ja infekciju izraisa vai ir aizdomas, ka to izraisa mazāk jutīgi baktēriju veidi (piemēram, Pseudomonas aeruginosa), kā arī ļoti smaga infekcijas forma (piemēram, pacienti ar neitropēnisko drudzi), ieteicamā deva ir 25/25 mg / kg ik pēc 6 gadiem. stundas
Bērni vecumā no 2 mg / dl). Sk. Sadaļu “Piesardzības pasākumi”.
Pirms zāļu lietošanas TIENAM ir jāatjauno un pēc tam jāatšķaida (skatīt zemāk). Deva 500 mg / 500 mg jāievada intravenozas infūzijas veidā 40 līdz 60 minūšu laikā. Pacientiem, kuriem infūzijas laikā rodas slikta dūša, jāsamazina infūzijas ātrums.
Katra pudele ir paredzēta tikai vienreizējai lietošanai.
Katra flakona saturs jāpārnes uz 100 ml atbilstoša infūzijas šķīduma (skatīt apakšpunktu „Nesaderība”): 0,9% nātrija hlorīda šķīdums. Izņēmuma gadījumos, kad 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu nevar izmantot klīnisku iemeslu dēļ, var izmantot 5% glikozes šķīdumu. Flakonā jāievieto aptuveni 10 ml atbilstoša infūzijas šķīduma. Labi samaisa un iegūto maisījumu pārnes infūzijas maisā. BRĪDINĀJUMS: NEIZMANTOJIET MĪKSTU MIKSU
TIEŠĀS INFUSIJAS.
Flakonā ievada 10 ml infūzijas šķīduma, lai pārliecinātos, ka viss flakona saturs ir ievietots infūzijas šķīdumā. Iegūtais šķīdums jāsamaisa, līdz tiek iegūts dzidrs šķīdums.
Imipenēma un cilastatīna koncentrācija šķīdumā, kas iegūts pēc šīs procedūras, ir aptuveni 5 mg / ml.
Krāsu variācijas no bezkrāsainas līdz dzeltenai neietekmē zāļu efektivitāti. Nesasaldēt pagatavoto šķīdumu.
Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējiem noteikumiem.
Blakusparādības
Klīniskajos pētījumos, kuros piedalījās 1723 pacienti, kuri tika ārstēti ar imipenēmu / cilastatīnu (intravenozi), visbiežāk novērotās blakusparādības (vismaz iespējams, saistītas ar terapiju) bija slikta dūša (2,0%), caureja (1,8%). ), vemšana (1,5%), izsitumi (0,9%), drudzis (0,5%), hipotensija (0,4%), krampji (0,4%) (skatīt apakšpunktu „Piesardzības pasākumi”). reibonis (0,3%), nieze (0,3%), nātrene (0,2%), miegainība (0,2%). Tāpat visbiežāk tika ziņots par šādām vietējām blakusparādībām: flebītu / tromboflebītu (3,1%), sāpes injekcijas vietā (0,7%), eritēmu injekcijas vietā (0,4%) un vēnu indurāciju (0,2 %). Ir ziņots arī par paaugstinātu transamināžu un sārmainās fosfatāzes līmeni serumā.
Klīnisko pētījumu un pēcreģistrācijas novērošanas laikā tika ziņots par šādām blakusparādībām.
Visas blakusparādības ir norādītas atbilstoši orgānu sistēmas klasēm un biežumam: ļoti bieži (> 1/10), bieži (no> 1/100 līdz 1/1 000 līdz 1/10 000 līdz 3 mēnešiem)
Pētījumos, kuros piedalījās 178 bērni vecumā līdz 3 mēnešiem, novērotās nevēlamās blakusparādības bija salīdzināmas ar pieaugušajiem.
Pārdozēšana
Pārdozēšanas simptomi ir līdzīgi blakusparādību profilam; simptomi var būt krampji, apjukums, trīce, slikta dūša, vemšana, hipotensija, bradikardija. Nav specifiskas informācijas par TIENAM pārdozēšanas ārstēšanu. Imipenēma un nātrija cilastatīns izdalās no organisma hemodialīzes laikā. Tomēr šādas procedūras efektivitāte pārdozēšanas gadījumā nav zināma.
Mijiedarbība ar citām zālēm
Pacientiem, kuri saņēma ganciklovīru un TIENAM, ziņots par vispārīgiem konvulsīviem krampjiem. Šīs zāles nedrīkst lietot vienlaicīgi, ja vien iespējamie ieguvumi nav lielāki par riskiem.
Ir ziņots, ka valproīnskābes līmenis ir pazemināts (iespējams, samazinot zem terapeitiskā līmeņa), vienlaikus lietojot valproīnskābi un karbapenēmu grupas zāles. Samazināts valproiskābes līmenis var izraisīt nepietiekamu krampju kontroli. Šī iemesla dēļ vienlaicīga imipenēma un valproiskābes / nātrija valproāta lietošana nav ieteicama; Jāapsver alternatīvu antibiotiku vai pretkrampju lietošana (skatīt apakšpunktu „Piesardzības pasākumi”).
Antikoagulanti iekšķīgai lietošanai
Vienlaicīga antibiotiku un varfarīna lietošana var pastiprināt antikoagulantu īpašības. Ir saņemti daudzi ziņojumi par perorālo antikoagulantu (tostarp varfarīna) antikoagulantu iedarbības pastiprināšanu pacientiem, kas vienlaikus saņem antibiotikas. Šis risks var būt atkarīgs no infekcijas slimības, pacienta vecuma un vispārējā stāvokļa, tāpēc ir grūti novērtēt antibakteriālo zāļu lomu INR (starptautiskā normalizētā attiecība) rādītāja palielināšanā. Ieteicams bieži pārbaudīt INR antibiotiku un perorālo koagulantu vienlaicīgas lietošanas laikā un neilgi pēc tam.
Vienlaicīga zāļu TIENAM un probenecīda lietošana izraisīja minimālu imipenēma koncentrācijas plazmā palielināšanos un plazmas eliminācijas pusperiodu. Aktīvā (ne metabolizētā) imipenīda izdalīšanās ar urīnu tika samazināta līdz aptuveni 60% no TIENAM preparāta devas.
vienlaicīgi ar probenecīdu. Vienlaicīgi lietojot TIENAM un probenecīdu, cilastatīna līmenis asins plazmā un tā eliminācijas pusperiods palielinājās par 2 reizes, bet netika novērota ietekme uz cilastatīna izdalīšanos urīnā.
Šīs zāles ir ķīmiski nesaderīgas ar laktātu, un tādēļ to nevar atjaunot ar šķīdinātājiem, kas satur laktātu. Tomēr zāles var ievadīt, izmantojot IV, kas tika izmantots laktāta šķīduma ievadīšanai.
Šīs zāles nedrīkst sajaukt ar citām zālēm, izņemot gadījumus, kas norādīti sadaļā "Dozēšana un ievadīšana".
Lietojumprogrammas funkcijas
Izvēloties imipenēmu / cilastatīnu ārstēšanai, katram atsevišķam pacientam ir jāņem vērā iespēja izmantot karbapenēma grupas antibiotiku, ņemot vērā tādus faktorus kā infekcijas smagums, rezistences pret citām antibiotikām izplatība un karbapenēma rezistenta patogēna izolācijas risks.
Pacientiem, kuri lieto beta-laktāma antibiotikas, ziņots par nopietnu un dažkārt letālu paaugstinātas jutības reakciju (anafilaktisku reakciju) attīstību. Šīs reakcijas biežāk rodas pacientiem, kuriem anamnēzē ir jutība pret daudziem alergēniem. Pirms ārstēšanas uzsākšanas ar TIENAM pacients rūpīgi jāapšauba par iepriekš konstatētām paaugstinātas jutības reakcijām pret karbapenēmiem, penicilīniem, cefalosporīniem, citām beta laktāma antibiotikām un citiem alergēniem (skatīt apakšpunktu „Kontrindikācijas”);. Nopietnas anafilaktiskas reakcijas prasa tūlītēju neatliekamo palīdzību.
Imipenēma / cilastatīna terapijas laikā rūpīgi jānovēro aknu darbība, jo pastāv hepatotoksicitātes risks (piemēram, paaugstināta transamināžu aktivitāte, aknu mazspēja un fulminanta hepatīts).
Lietošana pacientiem ar aknu slimībām: ārstēšanas laikā
Pacientiem ar esošiem aknu darbības traucējumiem imipenēma / cilastatīns rūpīgi jānovēro, lai noteiktu aknu darbību. Devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt apakšpunktu "Lietošanas veids un devas").
Imipenēma / cilastatīna terapijas laikā var būt pozitīvs tiešs vai netiešs Coombs tests.
Pirms empīriskās terapijas uzsākšanas jāņem vērā imipenēma / cilastatīna antibakteriālais spektrs (īpaši dzīvību apdraudošos apstākļos). Turklāt, ņemot vērā ierobežoto jutību pret
Imipenēma / cilastatīna specifiskie patogēni, piemēram, ādas un mīksto audu bakteriālu infekciju gadījumā, jārūpējas. Imipenēma / cilastatīna lietošana nav piemērota šāda veida infekciju ārstēšanai, ja vien nav apstiprināts un nav zināms, ka patogēns ir jutīgs pret zālēm, vai ja ir liela varbūtība, ka šāda ārstēšana būs piemērota aizdomās turētajiem patogēniem. Ja ir aizdomas vai apstiprināts, ka ir iesaistīta meticilīna rezistentā Staphylococcus aureus (MRSA), vienlaikus var norādīt atbilstošu antibiotiku lietošanu pret MRSA. Ja
ir aizdomas vai apstiprināts, ka ir iesaistīts patogēns Pseudomonas aeruginosa, vienlaikus var norādīt aminoglikozīda lietošanu (skatīt sadaļu “Lietošanas indikācijas”).
Mijiedarbība ar valproskābi:
Imipenēma / cilastatīna un valproīnskābes / nātrija valproāta vienlaicīga lietošana nav ieteicama (skatīt apakšpunktu "Mijiedarbība ar citām zālēm"),
Ārstējot ar imipenēmu / cilastatīnu un gandrīz visām antibiotikām, ziņots par kolīta attīstību, kas saistīta ar antibiotiku lietošanu un pseudomembranozo kolītu (no vieglas līdz dzīvībai bīstamām). Ir svarīgi apsvērt šo diagnozi pacientiem ar caureju, kas radusies imipenēma / cilastatīna lietošanas laikā vai pēc tās (skatīt apakšpunktu „Nevēlamās blakusparādības”). Jāapsver imipenēma / cilastatīna atcelšana un īpaša ārstēšana Clostridium difficile. Nelietojiet zāles, kas inhibē zarnu peristaltiku. Meningīts
TIENAM nav ieteicams meningīta ārstēšanai.
Imipenēms - cilastatīns uzkrājas pacientiem ar pavājinātu nieru darbību. Nevēlamas reakcijas no centrālās nervu sistēmas var rasties, ja nav nepieciešama devas pielāgošana, ņemot vērā nieru darbību (skatīt apakšpunktu "Lietošana un devas" un "Centrālā nervu sistēmas" apakšiedaļa šajā sadaļā).
Centrālā nervu sistēma
Par šādām reakcijām no centrālās nervu sistēmas tika ziņots kā miokloniska aktivitāte, apjukums vai krampji, it īpaši, ja pārsniedza ieteicamās devas, kas noteiktas, pamatojoties uz nieru funkcijas un ķermeņa svara stāvokli. Šādas reakcijas visbiežāk tika ziņotas pacientiem ar traucētu CNS funkciju (piemēram, smadzeņu bojājumu vai krampju anamnēzē) un / vai nieru darbības traucējumiem, kas var izraisīt uzkrāto vielu uzkrāšanos. Tādēļ ir nepieciešams stingri ievērot ieteicamo devu, īpaši šādos pacientiem (skatīt apakšpunktu "Lietošanas veids un devas"). Pacientiem ar epilepsiju jāturpina pretkrampju terapija.
Īpaša uzmanība jāpievērš neiroloģiskiem simptomiem vai krampjiem bērniem ar zināmiem krampju riska faktoriem vai vienlaikus lietojot zāles, kas samazina krampju slieksni.
Ja rodas fokusa trīce, mioklonuss vai krampji, jāveic neiroloģiska izmeklēšana un jāparedz pretkrampju terapija, ja tas vēl nav izdarīts. Ja centrālās nervu sistēmas simptomi paliek, TIENAM deva jāsamazina vai jāatceļ.
TIENAM nedrīkst lietot pacientiem ar kreatinīna klīrensu 2, ja 48 stundu laikā nav veikta hemodialīzes sesija. Pacientiem, kam tiek veikta hemodialīze, TIENAM ieteicams lietot tikai tad, ja tās lietošanas ieguvumi pārsniedz iespējamo krampju risku (skatīt apakšpunktu "Devas un ievadīšana").
Lietošana bērniem
Nav pietiekami daudz klīnisko datu, lai sniegtu ieteikumus par zāļu TIENAM lietošanu bērniem līdz 1 gada vecumam vai bērniem ar nieru darbības traucējumiem (kreatinīna līmenis serumā> 2 mg / dl). Skatīt arī apakšnodaļu “Centrālā nervu sistēma” iepriekš.
Preparāta TIENAM 500 mg / 500 mg sastāvā ietilpst 37,6 mg nātrija (1,6 mEq), kas jāņem vērā, lietojot pacientiem diētu ar kontrolētu nātrija saturu.
Drošības pasākumi
IETEKME UZ SPĒKU LIETOŠANU MOTORU TRANSPORTAM UN CITĀM MEHĀNISMIEM
Nav veikti pētījumi par ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus. Tomēr dažas blakusparādības, kas saistītas ar zāļu lietošanu (piemēram, halucinācijas, reibonis, miegainība un vertigo), var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus (skatīt sadaļu „Blakusparādības”).
Atbrīvošanas forma
I tipa stikla pudele saskaņā ar Ev.F., noslēgta ar gumijas aizbāzni (saskaņā ar Ev.F.), un saspiesta ar alumīnija vāciņu un plastmasas vāku "noņemts". Uz 10 pudelēm ar instrukciju uzklāšanai paletē pārklāj ar plēvi pārklāto plastmasas p / e.
Uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā, kas nav augstāka par 25 ° С.
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš
2 gadi. Nelietot pēc derīguma termiņa beigām.
Atšķaidīti šķīdumi jāizlieto nekavējoties. Laiks no šķīduma atgūšanas līdz intravenozas infūzijas beigām nedrīkst pārsniegt 2 stundas.