Budesonīds ieelpošanai: lietošanas instrukcijas. Atsauksmes, analogi

Pēdējos gados narkotiku, piemēram, budezonīda, ieelpošanai izmanto diezgan bieži bronhu obstruktīvo slimību lielā pieauguma dēļ.

Šī patoloģija ir raksturīga jebkuram vecumam un ir pakļauta hroniski recidivējošam kursam, bieža paasināšanās, kas padara pamatterapijas atlases tēmu īpaši svarīgu.

Rakstā detalizēti aprakstīts zāļu sastāvs, tā izdalīšanās forma, terapeitiskā iedarbība, lietošanas indikācijas, iespējamās blakusparādības un kā atšķaidīt inhalācijas terapijā.

Budesonide: kas tas ir? Darbības mehānisms

Budesonīdu uzskata par efektīvu sintētisko glikokortikoīdu hormonu, kas paredzēts vietējai lietošanai un kam ir vairāk nekā viens tirdzniecības nosaukums.

Ieteicamajās terapeitiskajās devās vielai ir anti-alerģiska, imūnsupresīva un pretiekaisuma iedarbība elpošanas sistēmas bronhu kokā.

Farmakoloģisko zāļu grupu pārstāv vietējie glikokortikoīdi. Gandrīz ceturtā daļa no devām, ko injicē plaušās, sasniedz mazo bronhu.

Mazākos daudzumos viela norij un nonāk gremošanas caurules lūmenā, uzsūcas sistēmiskajā asinsritē, pēc tam aknu šūnās tā tiek pārveidota par neaktīviem metabolītiem un izdalās caur nierēm.

Visi budezonīda ārstnieciskie efekti tieši ietekmē iekaisuma līdzekļus. Turklāt vielai ir unikāla spēja - saistīties ar taukskābēm jebkurā šūnā.

Tas noved pie tā, ka pēc kāda laika no tām izdalās budezonīds un atkal ir ilgstoša pretiekaisuma iedarbība.

Galvenās zāļu sekas:

Tādējādi zāles efektīvi mazina bronhu spazmu, novērš turpmāku paasinājumu attīstību.

Budesonīda izdalīšanās forma

Tā kā budesonīds ir ne tikai aktīva viela un patentēts starptautisks preparātu nosaukums, atšķiras vairākas zāļu devas:

Līdz ar to zāles ražo farmācijas uzņēmumi suspensijas, pulvera un sagatavota šķīduma veidā.
Avots: nasmorkam.net

Lietošanas indikācijas. Kas palīdz?

Budesonīds inhalācijas instrukcijām satur detalizētu informāciju ne tikai par zāļu sastāvu un farmakodinamiku, bet arī par tām slimībām, par kurām tā tiek regulāri izrakstīta.

Lietošanas indikācijas ir:

• hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (hroniska obstruktīva bronhīts, plaušu emfizēma bojājums) - elpceļu patoloģija, ko raksturo hronisks iekaisums, bronhu lūmena sašaurināšanās, pārkāpums
• plaušu ārējās funkcijas;
• bronhiālā astma, sākot ar vieglu noturīgu stadiju, ir hronisks plaušu bojājums, kas balstīts uz bronhu hiperreaktivitāti, alerģisku iekaisumu un atgriezenisku bronhu obstrukciju. Slimība bieži izraisa invaliditāti;
• stenozējošais laringotracheobronhīts - visbiežāk akūta patoloģija, kas notiek ar spazmu un balsenes tūsku, obstrukciju, biežu klepu un elpas trūkumu.

Šīs zāles jālieto stingri, kā norādīts. Dažādu formu klātbūtnes dēļ jūs varat izvēlēties sev piemērotāko katram pacientam.

Budesonīda recepte latīņu valodā

Lai pacients varētu viegli iegādāties zāles aptiekā, ārstam saskaņā ar noteikumiem ir jāraksta recepte latīņu valodā.

Kā var un vajadzētu izskatīties kā latīņu recepte Budesonide iegādei:

Rp.: Eros. Budesonidi 250d (1d-0,00025)

1. 1. Divas reizes dienā (no rīta un vakarā pirms gulētiešanas), lai veiktu divas inhalācijas.

Lietojot zāles ar komerciāliem nosaukumiem, budezonīda recepte latīņu valodā var nedaudz atšķirties:

Rp: Sus. "Pulmicorti" 2,0 ml (500 mg - 1 ml)

1. 0,5 ml suspensijas atšķaida 1,5 ml 0,9% nātrija hlorīda šķīduma, ieelpojiet 7–10 minūtes caur miglotāja kompresoru divas reizes dienā 3–4 nedēļas.

Cik ir budezonīds: cena aptiekā

Kontrindikācijas

Nav ieteicams lietot zāles individuālas neiecietības dēļ, jo palielinās smagu sistēmisku alerģisku reakciju risks anafilaktiska šoka, akūtas nātrenes un angioneirotiskās tūskas veidā.

Daži medikamentu veidi (Nativ, Izikhayler) ir aizliegti lietošanai bērnībā un pusaudžā.

Visiem grūtniecības trimestriem nepieciešams noteikt inhalācijas līdzekli cilvēkiem ar aktīvu tuberkulozi, akūtas infekcijas slimības, kas saistītas ar bronhopulmonālo sistēmu, sēnīšu patoloģiju.

Iespējamās blakusparādības

Ja budesonīds tiek lietots sistemātiski inhalācijas šķīdumā, tad, ja ir parakstīta ieteicamā deva, palielinās dažādu ķermeņa sistēmu blakusparādību risks.

• Quincke tūska, niezīgs dermatīts, anafilaktiska reakcija, nātrene, spontāna bronhospazma;
• pastiprināta uzbudināmība, nervozitāte, depresija, slikta dūša;
• katarakta un glaukomas attīstība, bieža klepus, aizsmakums, mutes dobuma kandidātinfekcija, sausa mute, gļotādu kairinājums;
• zilumi uz ādas, osteoporoze.

Iepriekš aprakstītās reakcijas nav biežas, un sistēmiskā iedarbība uz aktīvo vielu. Lai izvairītos no tās pēc katras ieelpošanas, ieteicams rūpīgi izskalot muti.

Ļoti reti, sistēmiskas reakcijas ir iespējamas kā augšanas aizture bērniem, pārejoša virsnieru mazspēja.

Lietošana un devas pieaugušajiem

Šīs zāles lieto tikai inhalācijas procedūrām, izmantojot kompresora smidzinātāju - smidzinātāju. Optimālā terapeitiskā deva pieaugušajiem ir no 1 līdz 2 mg dienā. Ja nepieciešams, ārsts var to palielināt un sadalīt vairākās devās (parasti divās).

Jāatceras, ka vienā ml šķīduma var būt 0,25 vai 0,5 mg aktīvās vielas. Nepieciešamais zāļu daudzums, izmantojot šļirci, tiek pievienots īpašam konteineram smidzinātājā un pēc tam atšķaidīts ar 1,0-2,0 ml nātrija hlorīda. Atšķaidītais šķīdums ir svarīgi lietot 20 minūšu laikā.

Vienai procedūrai parasti vajadzētu būt 5-10 minūtēm, pēc tam, lai novērstu kandidozes rašanos, mutes dobumu nepieciešams izskalot ar tīru ūdeni. Lai novērstu ādas kairinājumu un ādas apsārtumu, ieteicams izskalot seju. Neaizmirstiet tīrīt smidzinātāju.

Budesonīds ieelpošanai bērniem

Visbiežāk bērniem tiek piešķirts Pulmicort, kas ir atļauts no 6 mēnešu vecuma. Kā atšķaidīt budesonīdu inhalācijai ar sāls šķīdumu: no 1 līdz 4 ml zāļu kopā ar 1-2 ml sāls šķīduma pievieno smidzinātājam.

Bērni no 6 mēnešu vecuma nosaka 0,25-0,5 mg (1-2 ml dienā). Maksimālā pieļaujamā deva bērnam ir 2 mg dienā.

Instrukcijā teikts, ka, ja deva nav lielāka par 1 mg, to var ievadīt vienā reizē.

Budesonide-Nativ ieelpošanai: lietošanas instrukcijas

Vidējais ārstēšanas kurss ilgst no 10 līdz 14 dienām. Lietošanas metode - ieelpošana caur kompresora smidzinātāju (elpojiet vienu vai divas reizes dienā).

Instrukcija preparātam satur informāciju, ka tas ir aizliegts bērniem līdz 16 gadu vecumam.

Budezonīds: analogi inhalācijai

Dažos gadījumos (kontrindikāciju klātbūtnē, alerģisku reakciju rašanās gadījumā) ir jāaizstāj zāles ar citu ar līdzīgu orientāciju.

Visbiežāk lietotie:

Daudzu analogu klātbūtnes dēļ ir viegli atrast pareizu zāļu aizvietotāju.

Budesonīds grūtniecības laikā. Vai tas ir iespējams?

Saskaņā ar oficiāliem datiem to sieviešu bērni, kas lietoja šo narkotiku grūtniecības laikā, neuzrādīja teratogēnu vai embriotoksisku ietekmi uz viņu ķermeni. Tomēr tas nepierāda zāļu pilnīgu drošību.

Norādot zāles, ārstam jāņem vērā iespējamie riski grūtniecei un viņas bērnam, kā arī jāizmanto tikai minimālā pieļaujamā deva.

Pierādīts, ka aktīvā viela iekļūst mātes pienā, tādēļ barojot to nonāk bērna ķermenī. Šajā gadījumā jāparedz minimālās devas, kas ir drošas jaundzimušajam.

Pārdozēšana

Akūtas narkotiku pārdozēšanas pazīmes nav reģistrētas. Ja zāles tiek lietotas ilgstoši, lietojot pārāk lielas devas, sistēmiskās glikokortikosteroīdu efekta (virsnieru mazspēja, striju, osteoporozes) iespējamība nav izslēgta.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Zāļu biopieejamība un efektivitāte ievērojami palielinās pēc sākotnējās beta adrenomimetikas ievadīšanas cilvēka organismā. Tas paplašina bronhus, samazina pietūkumu, uzlabo inhalācijas hormona elpceļus.

Šādas zāles kā fenobarbitāls, rifampicīns samazina hormonālā līdzekļa terapeitisko efektu.

Vienlaicīga pretsēnīšu zāļu ketokonazola lietošana palielina aktīvās vielas koncentrāciju perifēriskajā asinīs gandrīz 5-6 reizes.
[ads-pc-1] [ads-mob-1]

Jautājumi ārstam

Pieaugušo pacientu, kā arī bērnu vecāku vidū ir daudz jautājumu par vietējā hormona virzību, lietošanu un drošību bronhiālās astmas un hronisku obstruktīvu plaušu sistēmas slimību ārstēšanai.

Visbiežāk uzdotie jautājumi, kas skar pacientus:

Pulmicort vai Budesonide: kas ir labāks?

Nav iespējams sniegt nepārprotamu atbildi uz jautājumu, jo abu zāļu sastāvu pārstāv pilnīgi identiski aktīvie komponenti, atšķirība ir zāļu formā (Pulmicort ir inhalācijas suspensija) un ražošanas valsts. Vislabāko piemērotību var pārbaudīt tikai pēc lietošanas.

Vai budezonīds ir hormons vai nē?

Noteikti jā. Ir vērts atzīmēt, ka šī ir vietējā hormonālā viela, kas paredzēta tikai inhalācijas procedūrām. Ievērojot visus lietošanas noteikumus, viela nenonāk sistēmiskā asinsritē un nerada nopietnas nevēlamas reakcijas (atšķirībā no perorālajiem hormoniem).

Vai budezonīda ieelpošana var samazināt imunitāti?

Nē, viņi nevar. Zāles darbojas tikai lokāli, ietekmē vietējo imūnsistēmu. Ja jūs nepārsniedzat norādīto devu, pēc procedūras vienmēr izskalojiet muti, tad ķermeņa aizsargspējas neietekmēs. Imūnsupresīva iedarbība, kas raksturīga sistēmiskiem glikokortikoīdiem.

Budesonīds - dabisks ieelpošanai: lietošanas instrukcija

Budezonīds ir glikokortikosteroīds, ko lieto ieelpošanai Krona slimības, bronhiālās astmas un obstruktīvo elpceļu slimību gadījumā. Zāles cīnās pret iekaisumu, novērš šķidruma veidošanos un neitralizē alerģijas simptomus. Šīs hormonālās zāles tiek lietotas stingri saskaņā ar instrukcijām.

Sastāvs un forma lietošanai

Struktūra ietver:

1. aktīvā viela ir budezonīds;
2. stabilizējošas sastāvdaļas - nipagīns, dzintarskābe, Trilon B, ūdens un daži citi.

Izskats ir dzidrs šķidrums ar nelielu dzeltenu nokrāsu. Dažreiz ir opalescence.

Ja pircējam ir citas īpašības, to nevar izmantot.

Budesonīds ir pieejams kā pulveris inhalācijai. Katrai ražošanas vienībai ir pievienots polimēra inhalators. Ar tās palīdzību jūs varat atbrīvoties no aktīvās vielas patēriņa.

Lietošanas indikācijas

Budezonīdu lieto diezgan retos plaušu traucējumos. Zāles lieto šādu patoloģisku procesu ārstēšanai:

• Bronhiālā astma. Aktīvā viela palīdz mazināt bronhu gļotādu struktūru pietūkumu, novērš krēpu sekrēciju, kas ļauj pacientam brīvi elpot, pateicoties skaidram lūmenim bronhos. Ja slimība ir akūtā stadijā vai tā notiek ar vairākām komplikācijām, tad slikta uzsūkšanās dēļ budesonīds nesaskaras ar spazmiem. Tāpēc zāles lieto tikai astmas gaismas stadijās.

• Bronhīts ar hronisku gaitu. Šo slimību raksturo palielināta šķidruma ražošana un bronhu audu pietūkums. Zāles mazina iekaisumu, normalizē gaisa cirkulāciju bronhu lūmenā. Budesonīdu lieto kombinācijā ar atslābinošām zālēm un antibakteriālām zālēm.

• Bronhektāze. Ar šāda veida elpošanas sistēmas traucējumiem ir iekaisuma process, un tiek atbrīvots liels daudzums gļotu ar strūklu. Šos simptomus var diagnosticēt klepus. Ieelpošana palīdz mazināt pacienta vispārējo stāvokli un novērst iekaisuma procesu.

Ja šādi plaušu aparāta patoloģiskie procesi ir kroniska pneimonija ar infekciozu etioloģiju vai abu plaušu bojājumiem, ieteicams izrakstīt zāles, kas ietekmē patogēnos mikroorganismus un mazina gļotādas pietūkumu.

Blakusparādības un ierobežojumi

Visām zālēm ir ierobežojumi lietošanai. Budesonīds nav arī izņēmums. To nevar izmantot šādos gadījumos:

• augsta jutība pret vielām sastāvā;
• mikozes, kas lokalizētas elpošanas aparātos;
• vecums līdz sešiem gadiem.

Jāievēro piesardzība, ja pacients ir pakļauts riskam, un viņam ir diagnosticētas šādas slimības:

• aknu mazspēja;
• glaukoma;
• samazināta vairogdziedzera funkcija;
• herpes vīruss asinīs;
• osteoporoze;
• cukura diabēta veids;
• akūtas vīrusu infekcijas;
• sirds muskuļu slimība;
• hipertensijas slimība ar smagu gaitu;
• bērna reproduktīvā vai zīdīšanas periodā;
• periodisks pulss;
• virsnieru slimības.

Ja pacientam ir kāda no iepriekš minētajām slimībām, tad pirms lietošanas konsultējieties ar savu ārstu.

Blakusparādības

Pēc zāļu lietošanas dažreiz var rasties šādas nevēlamas izpausmes:

• klepus;
• aizsmakums;
• bronhu spazmas;
• slikta dūša un vēlme vemt;
• izmaiņas pārtikas garšas uztverē;
• ādas apsārtums;
• bērniem var ietekmēt augšanu un uzvedību.

Šo komplikāciju iespējamība uz inhalācijas līdzekļa ir daudz zemāka nekā citām formām. Pildviela ir laktoze, kas satur piena olbaltumvielas. Ja pacients cieš no tā nepanesības, tās var izraisīt alerģiskas reakcijas attīstību.

Visas komplikācijas pēc ievadīšanas tiek dotas atkarībā no to rašanās biežuma pacientiem pēc lietošanas.

Kā lietot?

Budezonīdu lieto saskaņā ar visiem ražotāja norādījumiem, kas norādīti instrukcijās. Jums ir nepieciešams uzmanīgi atvērt pudeli ar zālēm un piepildīt ar nelielu daudzumu smidzinātāja. Tālāk inhalācijas process tiek veikts saskaņā ar izmantotās ierīces instrukcijām.

Pārejas apjoms ir atkarīgs no dažiem faktoriem:

• manipulācijas laiks;
• smidzinātāja kameras pilnība un tās indikatori;
• maskas vai cita aprīkojuma lietošana pacientam;
• pacienta fizioloģiskie dati.

Lai nodrošinātu vēlamo efektu un samazinātu komplikāciju risku, ir svarīgi ievērot ieteikumus:

• pēc katras procedūras izskalojiet muti ar ūdeni;
• Izmantojot masku, ir jāpārbauda tās blīvums sejai;
• pēc manipulācijas pabeigšanas jums ir nepieciešams labi nomazgāt seju;
• inhalatora daļas, kas atrodas blakus sejai, apstrādā pēc lietošanas.

Ja produkts ir pulverī, tas ir pienācīgi atšķaidīts. Kā to izdarīt, ir norādīts instrukcijās.

Budesonīdu inhalācijai vajadzētu lietot saskaņā ar lietošanas instrukciju. Parasti 1-2 devām tiek parakstītas ne vairāk kā divas procedūras. Maksimālā deva dienā ir 1,6 mg pieaugušajiem, 0,4 mg bērniem.

Šī ir jūsu atsauces norāde. Ārsts izvēlas ārstēšanas shēmu atkarībā no slimības un ķermeņa vispārējā stāvokļa. Nepieciešams stingri audzēt šīs norādes.

Zāļu lietošana ieelpošanai

Zāles tika izstrādātas plaušu patoloģiju ārstēšanai, tāpēc to lieto īpašā veidā. Ieelpošanas līdzekļi ir zināmi diezgan daudz, bet tie visi ir līdzīgi darbības veidos.

Visas šīs grupas zāles ievada ar smidzinātāju. Šī ierīce palīdz kontrolēt koncentrāciju un apjomu. Lai mazinātu plaušu slimības uzbrukumu, pietiek ar vienu zāļu daļu.

Šajā gadījumā ir ērtāk lietot inhalējamo budesonīdu. Šo veidlapu patentē Krievijas ražotāji. Budesonide Native satur aktīvo vielu pulveri. Smidzinātājā ir jāievieto kasete ar sastāvdaļu, ieelpojot produktu nonāk plaušās.

Daži ražotāji piedāvā zāles aerosola veidā. Viņiem piešķirtais nosaukums var atšķirties, taču aktīvajā aktīvajā vielā visos gadījumos ir glikokortikosteroīds. Tāpēc ir svarīgi atcerēties par budezonīda maksimālo devu. Pretējā gadījumā var rasties zāļu pārdozēšana.

Terapijas ilgums

Pieaugušajiem ir atļauts lietot budezonīdu apmēram 15 dienas. Bet tikai tad, ja tā ir intensīva ārstēšana, kas sastāv no audu tūskas neitralizēšanas un gāzes apmaiņas atjaunošanas bronhu kokā. Pēc šādas ārstēšanas pacientam 10 dienu laikā jāatturas no ieelpošanas. Pēc tam jūs varat pavadīt profilaktisko terapiju, izmantojot mazu koncentrāciju fondus.

Bērniem

Pacienti, kas jaunāki par 16 gadiem, budezonīda šķīdums ieelpošanai nav parakstīts. Pēc šī vecuma sasniegšanas ir iespējams veikt procedūras ar devām diapazonā no 0, 25 līdz 0, 5 mg zāļu.

Grūtnieces

Sievietes, kas pārvadā bērnu, nedrīkst lietot šķīdumu ieelpošanai. To var izdarīt tikai ārkārtas situācijā, kad pastāv draudi mātei un auglim, un jūs nevarat izmantot drošus analogus. Šādām situācijām izmantojiet 02, 25 -1 mg līdzekļus.

Jūs nevarat patstāvīgi izvēlēties devu un ārstēšanas ilgumu bērniem un grūtniecēm. Zāļu terapijas termins parasti nav ilgāks par 10 dienām.

Uzglabāšanas nosacījumi

Uzglabāt narkotiku Budezonīds ir jāizolē no saules gaismas ar zemu mitrumu, kas nav pieejams bērniem. Temperatūrai nevajadzētu pieaugt virs 25 grādiem.

Derīguma termiņš

Budesonīda pulveris inhalācijai tiek lietots 3 gadus pēc ražošanas datuma. Pēc datuma, kas norādīts uz iepakojuma, nedrīkst lietot budezonīdu.

Kā tiek atbrīvots

Farmaceitam ir tiesības atbrīvot zāles tikai pēc ārsta receptes.

Cena atšķiras katrā aptieku ķēdē. Vidējās izmaksas ir aptuveni 1100 rubļu.

Atsauksmes

Starp šiem inhalācijas līdzekļiem budesonoīds ir visprecīzākais. Vairumā gadījumu tās izmantošanas pārskati ir pozitīvi.

Neskatoties uz to, ka astmas pacienti pēc ārstēšanas kursa nav pilnībā izārstēti, viņi jūt ievērojamu atvieglojumu. Zāles palīdz sasniegt ilgtermiņa remisiju.

Budezonīda lokāla lietošana samazina blakusparādību biežumu, kas bieži rodas ārstēšanas laikā ar glikokortikosteroīdiem.

Narkotiku dažkārt var piemērot sievietēm, gaidot bērnu, ja tas ir nepieciešams.

Vienīgais trūkums ir cena, kas ir nedaudz augstāka par analogiem.

Rezultāti

Pēc visām īpašībām šī narkotika apiet analogus. Bet pastāv komplikāciju risks. Tādēļ ārstēšanu ar Budesonide paraksta ārsts.

"Budesonīds" ieelpošanai: lietošanas instrukcijas, sastāvs un iedarbība

Budesonīdu inhalācijai nosaka speciālisti, un tas ir ļoti efektīvs. Bet šīs zāles ir kontrindikācijas un blakusparādības, kā arī prasa ievērot devas un lietošanas noteikumus.

Sastāvs

Galvenā budezonīda aktīvā sastāvdaļa ir tāda paša nosaukuma viela - budezonīds, kas pieder pie sintētisko glikokortikosteroīdu grupas. Šīs sastāvdaļas koncentrācija var būt 0,25 miligrami mililitrā vai 0,5. Budezonīds ir šķīdums ieelpošanai, kam ir šķidra forma un kas ir krāsots gandrīz caurspīdīgā vai nedaudz dzeltenā krāsā. Papildu sastāvdaļās ražotājs izmanto attīrītu ūdeni, makrogolu, dinātrija edetātu, dzeltenskābi, propilēnglikolu.

"Budesonīds dzimtā" nav vienīgais zāles, ko pārdod ar šo nosaukumu, bet aptiekās var atrast arī pulveri inhalācijai "Budesonide Isheheiler". Turklāt ir analogi ar to pašu aktīvo vielu.

Produkts ir iepakots stikla, korķa stikla tumšās pudelēs un viena tilpums ir 2 ml, kas atbilst vienai vidējai devai. Vienā kastītē ir desmit pudeles.

Rīcība

Budezonīds ir sintētiskas izcelsmes glikokortikosteroīds, kas paredzēts vietējai lietošanai un mērķtiecīgai iedarbībai. Vielai piemīt izteiktas anti-alerģiskas, pretiekaisuma un imūnsupresīvas īpašības.

Budezonīds stimulē lipomodulīna sintēzi, kas inhibē fosfolipāzes A veidošanos. Komponents palēnina arahidonskābes izdalīšanos un nomāc tā metabolītu (prostaglandīnu un endoperoksīdu) veidošanos. Viela novērš neitrofilu uzkrāšanos, aptur eksudatīvos procesus, palēnina makrofāgu kustību, samazina infiltrācijas intensitāti un kavē iekaisuma mediatoru izplatīšanos, kā arī palielina beta-adrenerģisko receptoru apjomu.

Iepriekš minēto efektu dēļ Budesonīds-Native nodrošina pilnīgu un normālu bronhu audu reakciju pret bronhodilatatoriem un ļauj samazināt devas un lietošanas biežumu. Zāles samazina gļotādu pietūkumu, samazina viskozu gļotu un krēpu veidošanos, novērš paaugstinātu elpošanas ceļu reaktivitāti. Pat ilgstoša ārstēšana ar līdzekli ir labi panesama, un tai nav sistēmiskas ietekmes.

Efekts nāk dažas stundas pēc ieelpošanas, un tas sasniedz maksimumu tikai dažu dienu laikā pēc terapeitiskās devas (parasti piecas līdz septiņas).

Indikācijas un kontrindikācijas

"Budezonīda" lietošana ir indicēta hroniskām obstruktīvām plaušu slimībām un bronhiālajai astmai.

Kontrindikācijas ietver bērnus līdz sešpadsmit gadiem un individuālu paaugstinātu jutību pret instrumenta sastāvdaļām. Zāles jālieto piesardzīgi, ja notiek elpošanas orgānu un plaušu tuberkulozes baktēriju, vīrusu vai sēnīšu infekcijas.

Lietošana grūtniecības laikā ir atļauta tikai tad, ja ieguvums pārsniedz iespējamo kaitējumu auglim un grūtniecei. Zāles jāparaksta ārstam un jālieto īpaši piesardzīgi un pastāvīgi jākontrolē speciālists. Informācija par budezonīda sadalīšanu ar pienu nav pieejama, tāpēc, ja zīdīšanai nepieciešama īpaša piesardzība.

Lietojumprogrammas funkcijas

Zāļu "Budesonīds dzimtā" devas tiek izvēlētas individuāli. Sākotnējā deva pieaugušajiem ir no 1 miligrama dienā līdz diviem. Tālāk uzturošā terapija tiek veikta, lietojot zāles 0,5 - 4 mg devās dienā. Sākotnējā dienas deva bērniem vecumā no sešpadsmit gadiem - no 0,25 mg līdz 0,5, kas atbalsta - no 0,25 miligramiem līdz 2. Smagos apstākļos vai nepieciešamība ātri sasniegt devas ietekmi uz bērnu vai pieaugušo var palielināties.

"Budesonīds" ir inhalācijas šķīdums, un to paredzēts ievadīt attiecīgi elpceļos. Procedūras tiek veiktas, izmantojot smidzinātāju. Pudelē ir viena vidējā deva, bet bronhos iekļuvušo vielu daudzums atšķiras un ir atkarīgs no vairākiem faktoriem, piemēram, ieelpošanas ilguma, elpošanas un izelpas intensitātes un inhalatora īpašībām (kameras tilpums un uzpildes līmenis, instrumenta veids, stiprinājumi).

Inhalāciju veikšana ar budezonīdu ir šāda:

1. Ir nepieciešams atvērt pudeli.
2. Šķīdumu ielej kamerā saskaņā ar izvēlēto devu.
3. Sākas ieelpošana, kurā ņemti vērā smidzinātāja izmantošanas īpatnības.
4. Pēc procedūras jāmazgā mute ar ūdeni un maska ​​jāmazgā. Inhalators (iemutnis vai maska ​​un kamera) arī tiek attīrīts un nomazgāts ar siltu ūdeni, iespējams, pievienojot nelielu daudzumu vieglas mazgāšanas līdzekļa.

Daži ir ieinteresēti, kā šķirot budezonīdu. Šīs zāles ir gatavas lietošanai un neprasa papildu apmācību. Taču daži fondu analogi būs jāatšķaida.

Blakusparādības

Pacientiem var rasties blakusparādības: balss aizsmakums vai pilnīga izzušana, klepus, kandidāta stomatīts, rīkles un mutes gļotādu izžūšana vai kairinājums, sausa mute, slikta dūša un galvassāpes.

Ievērojamu devu pārsniegšanas gadījumā ir iespējama sistēmiska iedarbība: paaugstināts asinsspiediens, depresija un virsnieru garozas izsīkums, hiperglikēmija.

Īpaši norādījumi

Lietošanas instrukcija Budesonīds inhalācijai satur vairākas vadlīnijas:

1. Zāles var novērst astmas lēkmes, bet tās neapstājas un nenovērš akūtas un smagas slimības.
2. Procedūrām ir nepieciešams lietot inhalatoru, bet citi budesonīda lietošanas veidi nav pieņemami.
3. Ja pacients lietoja perorālus glikokortikosteroīdus, pāreja uz inhalācijas terapiju jāveic stabilā stāvoklī un pakāpeniski. Desmit līdz četrpadsmit dienas lielas devas tiek lietotas vienlaicīgi ar narkotiku uzņemšanu. Tad iekšķīgi lietojamās glikokortikosteroīdu devas pakāpeniski samazinās un tiek sasniegtas līdz minimumam (iespējama pilnīga atcelšana).
4. Aknu cirozes gadījumā var palielināties budesonīda dzemdību darbības ilgums.
5. Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet instrukcijas un ievērojiet tās.
6. Neļaujiet produktam acīs.
7. Zāles var ieteikt pacientiem, kuri nepanes citus analogus. Šajā grupā ietilpst veci cilvēki un vāji.
8. "Budezonīds" neietekmē spēju kontrolēt sarežģītus mehānismus un veikt darbu, kas prasa lielu uzmanību.
9. Produkts tiek glabāts trīs gadus vietā, kas pasargāta no tiešiem saules stariem temperatūrā, kas nepārsniedz 25 grādus.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Zāles var kombinēt ar beta2-adrenomimetikiem, ipratropija bromīdu, kromoglicīnskābi, metilksantīniem, nedokromilu. Rifampicīna, fenobarbitāla, fenitoīna vienlaicīga lietošana samazina instrumenta efektivitāti. Estrogēni, ketokonazols un metandienons palielina vielas koncentrāciju asinīs. Lietojot citas budezonīda formas caur inhalatoru, šīs vielas tilpums palielinās.

Analogi

“Budesonīds dzimtā” ir analogi: pulveris inhalācijai “Budesonide Izikheiler”, suspensija “Budenit Steri-Neb”, suspensija „Pulmicort”.

Pašārstēšanās nav pieņemama! Viņu ieceļ ārsts un piemēro viņa pastāvīgā uzraudzībā. Nepieciešams ievērot izvēlētās devas un ievērot instrukcijā aprakstītos lietošanas noteikumus.

Budesonide Native - oficiālās lietošanas instrukcijas

NORĀDĪJUMI
par zāļu lietošanu medicīnā

Reģistrācijas numurs:

Tirdzniecības nosaukums:

Starptautiskais nepatentētais nosaukums:

Dozēšanas forma:

Sastāvs:

Apraksts: bezkrāsains vai viegli dzeltens šķidrums. Ir pieļaujama viegla opalescence.

Farmakoloģiskā grupa:

ATX kods: R03BA02

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakokinētika

Absorbcija ir zema. Pēc ieelpošanas 20–25% sasniedz mazo bronhu, daļa no devas, kas ievadīta kuņģa-zarnu traktā (GIT), uzsūcas un gandrīz pilnībā (90%) aknās tiek pārveidota par neaktīviem metabolītiem. Budezonīda sistēmiskā biopieejamība ir 38% no devas, un 1/6 no šīs vērtības veidojas, norijot zāļu daļu. Maksimālās koncentrācijas parādīšanās laiks asins plazmā ir 15-45 min pēc ieelpošanas. Saziņa ar plazmas proteīniem - 88%. Budezonīda izkliedes tilpums ir aptuveni 3 l / kg. Tam ir augsts sistēmas klīrenss - 84 l / h. Pusperiods

2,8 h, maksimālā koncentrācija plazmā ir 0,01 mmol / l. Izvadīts caur zarnām metabolītu veidā - 10%, nieres - 70%.

Lietošanas indikācijas

Kontrindikācijas:

Ar piesardzību

Aktīvās un neaktīvās tuberkulozes, sēnīšu, baktēriju un vīrusu infekciju formas, grūtniecība, zīdīšana.

Lietošana grūtniecības laikā un zīdīšanas laikā

Devas un ievadīšana

Zāļu "Budesonīds dzimtā" devai jābūt individualizētai. Sākotnējā deva pieaugušajiem BA un HOPS ārstēšanai ir no 1 līdz 2 mg dienā. Uzturošās terapijas deva ir 0,5-4 mg dienā. Pēc efekta iegūšanas deva tiek samazināta līdz minimālajai efektīvajai devai, kas nepieciešama, lai saglabātu stabilu stāvokli. Dažos gadījumos pacientiem, kuru ārstēšana prasa ātru terapeitisku efektu, zāļu devu var palielināt.
Ja pacients ir lietojis GCS mutiski, pārnešana uz ārstēšanu ar budesonīdu ir jāveic stabilā pacienta veselības stāvoklī, 10–14 dienas tās apvieno ieelpošanu un GCS lietošanu mutē. 10 dienas ieteicams lietot lielas Budesonide-Native devas, lietojot perorālos glikokortikosteroīdus atbilstošā devā. Nākotnē pakāpeniski jāsamazina perorālo glikokortikosteroīdu deva (piemēram, 2,5 mg prednizolona) līdz zemākajam iespējamajam līmenim. Daudzos gadījumos ir iespējams pilnībā atteikties lietot perorālos glikokortikosteroīdus. Nav datu par budezonīda lietošanu pacientiem ar nieru mazspēju vai aknu darbības traucējumiem. Tā kā budezonīda eliminācija notiek sakarā ar biotransformāciju aknās, var sagaidīt zāļu darbības ilguma palielināšanos pacientiem ar smagu aknu cirozi.
Bērni, kas vecāki par 16 gadiem: sākotnējā deva ir 0,25-0,5 mg dienā. Ja nepieciešams, devu var palielināt līdz 1 mg dienā. Uzturošā deva ir 0,25-2 mg / dienā.
Pieprasot pacientus ar aknu cirozi, nepieciešama rūpīgāka uzraudzība.
Zāles lieto kopā ar smidzinātāju. Pudelē ir viena atsevišķa deva.

Lietošanas instrukcija

Atveriet pudeli ar narkotiku. Piepildiet smidzinātāju caur augšējo caurumu ar nepieciešamo zāļu daudzumu. Smidzināšana jāveic saskaņā ar izmantotā miglotāja tipa norādījumiem.
Budžonīda šķīduma daudzums, kas tiek piegādāts pacienta plaušās, izmantojot smidzinātāju, ir mainīgs, un tas ir atkarīgs no vairākiem faktoriem, tai skaitā:

• Ieelpošanas laiks
• Kameras aizpildīšanas līmenis
• Smidzinātāja tehniskie parametri
• Pacienta ieelpošanas / izelpošanas un elpošanas tilpuma attiecība
• Izmantojiet iemutni vai maska

1. Pēc katras ieelpošanas izskalojiet muti ar ūdeni.
2. Ja izmantojat masku, pārliecinieties, ka ieelpošanas laikā maska ​​cieši pieguļ sejai. Pēc ieelpošanas nomazgājiet seju.

Smidzinātāja kamera jātīra pēc katras lietošanas reizes.
Smidzinātāja kamera un iemutnis vai maska ​​tiek mazgāti ar siltu ūdeni, izmantojot vieglu mazgāšanas līdzekli vai saskaņā ar ražotāja norādījumiem.

Blakusparādības

Bieži (> 1/100): klepus, sausa mute, aizsmakums, disfonija, mutes dobuma gļotādu un rīkles kairinājums, kandidālo stomatīts, rīkles gļotādas sausums, galvassāpes, slikta dūša.
Reti (lielas zāļu devas var izraisīt sistēmiskas blakusparādības, virsnieru garozas izsīkšanu, hiperglikēmiju, arteriālu hipertensiju.

Pārdozēšana

Mijiedarbība ar citām zālēm

Astmas ārstēšanā Budesonīds-Native ir labi kombinēts ar beta2 adrenomimetikiem, kromoglicīnskābi vai nedokromilu, metilksantīniem un ipratropija bromīdu. Fenobarbitāls, fenitoīns, rifampicīns samazina efektivitāti (mikrosomu aknu enzīmu indukcija). Methandienone, estrogēns palielina budezonīda koncentrāciju asins plazmā. Lietojot 200 mg ketokonazola 1 reizi dienā, iekšķīgi lietotā budesonīda koncentrācija plazmā vidēji par 3 mg palielinās vidēji 6 reizes. Ievērojot ketokonazolu 12 stundas pēc budezonīda lietošanas, pēdējās koncentrācija plazmā palielinās par 3 reizes. Informācija par šo mijiedarbību ar inhalējamām budezonīda devu formām nav pieejama, bet ir sagaidāms nozīmīgs zāļu koncentrācijas plazmā pieaugums.
Citi potenciālie CYP3A4 izofermenta inhibitori, piemēram, itrakonazols, arī ievērojami palielina budezonīda koncentrāciju plazmā. Zāles var atšķaidīt ar 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu.

Īpaši norādījumi

Atbrīvošanas forma

Uzglabāšanas nosacījumi

Sausā, tumšā vietā, bērniem nepieejamā vietā, temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.

Derīguma termiņš

3 gadi. Nelietot vēlāk, nekā norādīts uz iepakojuma.

Budesonīds

Apraksts no 08/20/2014

• Latīņu nosaukums: Budesonide Easyhaler
• ATĶ kods: R03BA02
• Aktīvā viela: budezonīds (budezonīds)
• Ražotājs: Orion Corporation Orion Pharma, Espo, Somija

Sastāvs

Katras Budesonide Isheheler devas sastāvā ietilpst:

• 200 µg budezonīda kā aktīvo vielu;
• 7,8 mg laktozes monohidrāta kā palīgvielu.

Atbrīvošanas forma

Zāles ir pieejamas kā vienots pulveris inhalācijai, kuras krāsa var būt no baltas līdz gandrīz balta. Katra pulvera deva satur 200 µg budezonīda. Viens budesonīda iepakojums ir paredzēts 200 devām.

Katrs preparāta iepakojums ir komplektēts ar inhalatoru, kas izgatavots no polimēra materiāla. Dozēšanas daļā ir vāks ar fiksatoru, priekšējā daļā ir uzraksts “Easyhaler”, sānos ir skaitītājs atlikušajām preparāta devām.

Farmakoloģiskā iedarbība

Zāles pieder farmakoterapeitiskajai grupai “Glikokortikosteroīdi vietējai lietošanai” un ir hormonāla viela, ko lieto bronhiālās astmas ārstēšanai un profilaksei.

Zāļu terapeitiskais efekts, jo tā sastāvā ietilpst aktīvā viela budezonīds, kas ir virsnieru garozas hormona kortizola (hidrokortizona) sintētiskais analogs, kas ir atbildīgs par ogļhidrātu un minerālvielu metabolisma regulēšanu.

Budesonīds: t

• ir glikokortikoīdu iedarbība;
• mazina iekaisuma simptomus;
• novērš alerģisku reakciju izpausmes.

Inhalācijas ievadīšanas laikā izteikta klīniskā iedarbība attīstās līdz kursa terapijas piektajai līdz septītajai dienai.

Farmakodinamika un farmakokinētika

Budesonīds pieder pie nehalogenētu glikokortikosteroīdu kategorijas. Lietojot lokāli, tas mazina elpošanas gļotādas iekaisuma simptomus.

Pacientu, kuri cieš no bronhiālās astmas, stāvokļa uzlabošanos var novērot jau 24 stundu laikā pēc pirmās zāļu ieelpošanas. Tomēr, lai panāktu maksimālu efektu, ir nepieciešamas vairākas nedēļas ilgas nepārtrauktas terapijas.

Glikokortikosteroīdu darbības mehānisms bronhiālās astmas iekaisuma procesam nav precīzi pētīts. Pētījumi liecina, ka budezonīds izraisa virkni inhibējošu iedarbību uz šūnām (tostarp eozinofīliem granulocītiem, limfocītiem, makrofāgiem, mīkstajām šūnām un neitrofilo granulocītiem), kā arī mediatoriem, kas iesaistīti alerģiska un alerģiska rakstura elpceļu iekaisuma attīstībā (ieskaitot citokīnus)., leukotriēni, eikozanīdi un histamīns).

Budezonīdam ir izteikta glikokortikoīdu un viegla minerālkortikoīdu aktivitāte. Standarta in vitro pētījumi, kā arī pētījumi ar eksperimentāliem dzīvniekiem ļāva secināt, ka vielas afinitāte (afinitāte) ar specifiskiem glikokortikoīdu receptoriem ir 200 reizes lielāka nekā kortizola.

Attiecībā uz budezonīda lokālo pretiekaisuma iedarbību tas ir tūkstoš reižu lielāks nekā kortizola pretiekaisuma iedarbība. Pētījumi ar dzīvniekiem arī parādīja, ka budezonīda sistēmiskā aktivitāte pēc subkutānas ievadīšanas pārsniedz 40 reizes kortizola sistēmisko aktivitāti, un, ja to lieto iekšķīgi, 25 reizes.

Budesonīds: t

• palielina lipokortīna proteīna veidošanos, kas ir fosfolipāzes A2 fermentu aktivitātes inhibitors;
• inhibē arahidonskābes izdalīšanos un kavē vielmaiņas produktu (prostaglandīnu un ciklisko endoperexia) sintēzi;
• brīdina par neitrofilo granulocītu malu uzkrāšanos;
• inhibē šķidruma un proteīna izdalīšanos iekaisuma centrā;
• samazina citokīnu veidošanos;
• kavē makrofāgu šūnu migrāciju;
• palīdz samazināt infiltrācijas un granulācijas procesu intensitāti;
• samazina ķīmotaksis vielas veidošanās intensitāti, tas ir, leikocītu migrāciju iekaisuma fokusā (šī īpašība izskaidro budesonīda izmantošanas efektivitāti tā sauktajās „vēlu” alerģiskajās reakcijās);
• traucē saistītu audu, kas iesaistītas adaptīvajā imunitātē (tā dēvētajās šūnu šūnās), iekaisuma mediatoru, atbrīvošanu;
• samazina perifēro audu jutību pret histamīnu un serotonīnu, vienlaikus palielinot jutību pret adrenalīnu;
• palielina aktīvo beta adrenerģisko receptoru skaitu;
• palīdz atjaunot organisma reakciju pret beta adrenerģiskiem bronhodilatatora līdzekļiem pēc ilgstošas ​​ārstēšanas ar tām;
• samazina audu barjeru un asinsvadu sieniņu caurlaidību;
• inhibē saistaudu proliferāciju iekaisuma centrā;
• veicina šūnu membrānu stabilizāciju;
• traucē brīvo radikāļu veidošanos iekaisuma centrā un kavē to ietekmē esošo lipīdu oksidatīvās noārdīšanās procesus.

Šajā gadījumā vielu raksturo laba panesamība (pat ar ilgstošu lietošanu), tai nav MKS aktivitātes un neizraisa rezorbcijas efektu.

Budezonīdu raksturo strauja absorbcija no plaušām, kuņģa un zarnu trakta, ko nosaka tās izteiktās lipofīliskās īpašības un laba audu caurlaidība.

Pēc injekcijas deguna dobumā tā uzsūcas ļoti mazos daudzumos no deguna dobuma gļotādas (tikai viena piektdaļa vielas iekļūst sistēmiskajā cirkulācijā).

Pēc budesonīda lietošanas inhalācijai aptuveni viena ceturtā daļa no vienas vielas devas nonāk alveolos.

Aptuveni 90% no budezonīda devas kuņģa un zarnu traktā pilnībā iznīcina citohroma P450 enzīma sistēma jau „pirmajā caurlaidē” caur aknām, kam seko divu galveno neaktīvu metabolītu veidošanās (to aktivitāte ir mazāka par 0,01 no sākotnējās vielas aktivitātes).

Nelielos daudzumos budezonīds tiek metabolizēts serumā un plaušās. Kuņģī un zarnās iekļūstošās vielas biopieejamības indekss ir 10%. Attiecībā uz budezonīdu alveolos aptuveni 25 līdz 30% no tā daudzuma tiek absorbēts.

Zāļu maksimālā koncentrācija asins plazmā tiek konstatēta aptuveni 15-45 minūtes pēc inhalācijas vai zāļu ievadīšanas deguna dobumā.

Budezonīda attiecība pret plazmas olbaltumvielām ar albumīnu ir 85-95%. Tiek lēsts, ka zāļu sistēmiskais klīrenss, tas ir, plazmas attīrīšana, kas no tās izdalīta noteiktā laika periodā, caur caur nierēm, ir ļoti augsta (84 litri stundā).

Pusperiods (eliminācijas pusperiods) ir nedaudz mazāks nekā trīs stundas (aptuveni 2,8 stundas). Viela izdalās galvenokārt ar urīnu un izkārnījumiem konjugētu un nekonjugētu metabolītu veidā (daļēji - kopā ar žulti metabolītu veidā).

Plazmas pusperiods bērniem parasti ir mazāks par pieaugušajiem. Pieaugušiem pacientiem ar aknu patoloģijām budesonīda biopieejamības indekss var palielināties.

Pēc iekšķīgas lietošanas lielākas koncentrācijas plazmā Cmax rādītāji un laiks, lai sasniegtu maksimālo koncentrāciju pēc zāļu Tmax devas, var atšķirties. Tādējādi Tmax indikators dažādām pacientu kategorijām var būt robežās no 30 līdz 600 minūtēm.

Vielas sistēmiskās pieejamības indeksu pēc vienas devas raksturo arī mainīgums: piemēram, pacientiem, kuriem diagnosticēts granulomatozs enterīts (Krona slimība), tas ir vairāk nekā divas reizes lielāks par to pašu rādītāju veseliem brīvprātīgajiem.

Tātad, pacientiem ar granulomatozo enterītu tas ir 21% un veseliem brīvprātīgajiem - tikai 9%. Tomēr pēc otrās grupas subjektiem, kuri saņēmuši atkārtotas budezonīda devas, tas sasniedz rādītāja vērtību pirmajā grupā.

Lietošanas indikācijas

Budesonīds ir indicēts pacientiem, kuriem diagnosticēts:

• bronhiālā astma (gan vieglas, gan vidēji smagas un smagas formas);
• hroniska obstruktīva plaušu slimība (HOPS).

Kontrindikācijas

Kontrindikācijas zāļu nozīmēšanai ir:

• individuāla paaugstināta jutība pret budezonīdu;
• bērna vecums līdz sešiem gadiem;
• laktozes nepanesība, glikozes-galaktozes malabsorbcija vai laktāzes deficīts (tas ir saistīts ar to, ka preparāts kā palīgvielu satur laktozi).

Piesardzīgi budesonīdu ordinē pacientiem ar:

Blakusparādības

Ārstēšana ar inhalējamu budezonīdu dažos gadījumos var izraisīt orofariona kandidācijas infekcijas attīstību. Zāļu lietošanas pieredze rāda, ka kandidozes simptomi rodas daudz retāk, ja inhalācijas procedūra tiek veikta pirms ēšanas, un pēc tam mutes dobums ir rūpīgi noskalots.

Tomēr, ja nav iespējams izvairīties no kandidātinfekcijas, nav nepieciešams pārtraukt ārstēšanu ar inhalācijām, bet pacients papildus tiek nozīmēts pret Candida spp celmiem. vietējās pretsēnīšu zāles.

Tāpat kā vairums citu glikokortikosteroīdu inhalācijai, budezonīds var izraisīt sistēmisku blakusparādību attīstību, tostarp:

• virsnieru dziedzeru normālas darbības pārkāpums;
• lēnāka izaugsme bērniem un pusaudžiem;
• kaulu masas blīvuma rādītāju samazināšanās;
• katarakta un glaukomas attīstība;
• paaugstināta jutība pret dažāda veida infekcijas slimībām;
• spēju pielāgoties stresa situācijām.

Tomēr jāatzīmē, ka šādu zāļu blakusparādību iespējamība inhalācijas veidā ir ievērojami mazāka nekā perorālai lietošanai paredzētajām zālēm.

Kā Budesonide Easyhaler pildviela tiek izmantota laktoze, kas satur nelielu daudzumu piena olbaltumvielu un kas var izraisīt alerģiskas reakcijas pacientiem ar nepanesību.

Budesonīda lietošanas iespējamā negatīvā ietekme tiek sadalīta atbilstoši to attīstības biežumam. Visbiežāk sastopamās reakcijas ir aizsmakums, klepus, kairinājuma simptomi orofarneksā, rīšanas grūtības.

Retos gadījumos var rasties paaugstinātas jutības reakcijas, ieskaitot izsitumus uz ādas, kontaktdermatītu, nātru drudzi, angioneirotisko tūsku un anafilaktisko šoku.

Retos gadījumos endokrīnā sistēma reaģē uz budezonīda lietošanu ar hipo- vai hiperortikismu, attiecīgi, samazinot vai palielinot virsnieru hormonu veidošanos. Ļoti retos gadījumos var būt traucēta virsnieru darbība.

Tas arī neizslēdz iespēju, ka attīstīsies garīgās reakcijas, kuras var izpausties kā depresijas stāvoklis, agresijas līmeņa paaugstināšanās, pastiprināta uzbudināmība, trauksme, dažāda veida psihoze, uzvedības izmaiņas bērniem, trauksme un pastiprināta motoriskā aktivitāte.

Ļoti retos gadījumos nervu sistēmas traucējumi var izpausties kā pārmērīga nervozitāte, uzbudināmība un dažādi miega traucējumi.

Turklāt retos gadījumos ir iespējams:

• bronhu spazmas simptomu parādīšanās;
• ādas un zemādas audu bojājumu simptomu parādīšanās, kas izpaužas nātrenes, dermatīta, eritēmas, hematomu, angioneirotiskās tūskas utt. veidā;
• augšanas aizkavēšanās.

Ļoti retās acu slimībās un samazināta kaulu blīvuma dēļ.

Budesonīds: lietošanas instrukcija un dozēšanas shēma

Budesonīds ir paredzēts inhalācijai. Lai nodrošinātu optimālu reakciju uz zāļu terapiju, ieteicams to lietot regulāri.

Pārslēdzoties uz Budesonide Easyhaler lietošanu no citiem inhalantiem, ārstēšanas shēmu izvēlas individuāli, pamatojoties uz slimības gaitas raksturlielumiem. Tajā pašā laikā tiek pievērsta uzmanība arī iepriekš parakstīto zāļu īpašībām, ārstēšanas shēmai un zāļu lietošanas metodei.

Sākotnējā deva ir izvēlēta arī atkarībā no slimības gaitas smaguma vai kontroles līmeņa. Redzamā terapeitiskā iedarbība parasti tiek novērota vairākas dienas pēc ārstēšanas kursa sākuma, un tā sasniedz maksimumu vairākas nedēļas pēc pirmās zāļu devas.

Budesonīda devu regulē, līdz tiek panākta pilnīga slimības kontrole, pēc tam pakāpeniski samazinās līdz minimumam, līdz kuram saglabāsies efektīva bronhiālās astmas gaitas kontrole.

Budezonīda sākotnējo devu aprēķina šādi:

• 200-400 mcg dienā - pieaugušajiem, kuriem ir diagnosticēta viegla astma (ne augstāka par 2. pakāpi), tostarp gados vecākiem cilvēkiem un pusaudžiem, kas vecāki par divpadsmit gadiem (pēc ārsta liecības devu var palielināt līdz 800 mcg dienā) ;
• 200-400 mcg dienā - bērniem vecumā no sešiem līdz divpadsmit gadiem (saskaņā ar ārsta liecību devu var palielināt līdz 800 mcg dienā);
• līdz 1600 mcg dienā - pieaugušiem pacientiem, kuriem diagnosticēta vidēja un smaga bronhiālā astma (attiecīgi 3. un 4. pakāpe).

Izvēlas uzturošās terapijas periodu, koncentrējoties uz slimības smagumu un klīnisko atbildes reakciju uz pacientam piešķirto ārstēšanu. Pēc astmas kontroles sasniegšanas deva tiek samazināta līdz minimālajam pieļaujamajam, kas saglabā nepieciešamo klīnisko efektu.

Lietojot zāles divas reizes dienā, vienreizēja zāļu uzturošā deva ir no 200 līdz 400 μg pieaugušiem pacientiem, kuriem diagnosticēta viegla bronhiālā astma (kas nav augstāka par 2. pakāpi), tostarp vecāka gadagājuma cilvēkiem un pusaudžiem, kas vecāki par divpadsmit gadiem.

Saskaņā ar ārsta liecību akūtu slimību periodos ir atļauts palielināt zāļu dienas devu līdz 1600 mikrogramiem dienā. Tas ir sadalīts divās devās un samazināts pēc pacienta stabilizēšanās.

Zāles devas shēma vienu reizi dienā, lai noteiktu uzturošo terapiju, ietver pieaugušo pacientu, kam diagnosticēta viegla bronhiālā astma (ne augstāka par 2. pakāpi), lietošanu, ieskaitot gados vecākus pacientus un pusaudžus, kas vecāki par divpadsmit gadiem:

• 200-400 mcg vienu reizi dienā, ja tie iepriekš nav lietojuši glikokortikosteroīdus;
• līdz 800 mcg vienu reizi dienā, ja agrāk slimības gaitu kontrolēja glikokortikosteroīdu inhalācijas zāles, kas parakstītas divas reizes dienā.

Bērni vecumā no sešiem līdz divpadsmit gadiem, kam diagnosticēta „viegla vai vidēji smaga bronhiālā astma”, jālieto no 200 līdz 400 μg budezonīda kā atbalsta dienas devu, ja:

• šīs kategorijas pacienti iepriekš nav saņēmuši steroīdu terapiju;
• Inhalācijas glikokortikosteroīdu preparāti, kas iepriekš tika parakstīti divas reizes dienā, ļāva kontrolēt slimības gaitu.

Pēc pacienta pārnešanas uz vienu dienas devu, kas svārstās no 200 līdz 400 μg, deva tiek samazināta līdz iespējami mazākajai robežai, kad tiks saglabāta efektīva slimības gaitas kontrole.

Vislabāk ir lietot zāles vienu reizi dienā vienlaicīgi vakaros. Ir svarīgi, lai tas būtu vienlaicīgi regulārs.

Līdz šim nav pietiekami daudz datu, lai radītu optimālu shēmu pacientu, kuri nav saņēmuši inhalācijas terapijas kursu ar glikokortikosteroīdiem līdzekļiem, nodošanai Budesonide Easyhaler vienreiz dienā.

Kad slimības paasinājums un pacienta pasliktināšanās, lietojot zāles vienu reizi dienā, rekomendē divkāršot dienas devu, pārnesot pacientu uz inhalāciju divas reizes dienā, saglabājot iepriekš noteikto vienreizējo devu.

Vienlaikus pacientiem ieteicams nekavējoties sazināties ar savu ārstu.

Tāpat pacientiem ieteicams pastāvīgi turēt uz rokām īstermiņa bronhodilatatorus, kas paredzēti, lai mazinātu akūto bronhiālās astmas lēkmes simptomus.

Pacientiem ar hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS) budezonīda deva tiek izvēlēta individuāli, pamatojoties uz slimības smagumu. Sākotnējā deva, ko iesaka lietošanas instrukcija, ir no 100 līdz 400 µg vielas divas reizes dienā.

Vislielākā pieļaujamā deva ir 800 µg budezonīda divas reizes dienā.

Pārdozēšana

Akūtās toksicitātes reakciju biežums, lietojot budezonīdu, tiek raksturots kā reti sastopams. Ilgstoši lietojot lielas zāļu devas, var rasties sistēmiskas reakcijas pret glikokortikosteroīdiem, tostarp:

• paaugstināta jutība pret dažāda veida infekcijām;
• hiper- vai hipokorticisma simptomu rašanās;
• virsnieru dziedzeru normālas darbības nomākšana.

Retos gadījumos pacients var uzsākt virsnieru garozas atrofiju.

Ja rodas akūta pārdozēšanas simptomi, īpaša ārstēšana nav nepieciešama. Ārstēšanu ar budezonīdu turpina, lietojot terapeitiskās devas, kas ieteicamas, lai kontrolētu slimības gaitu.

Parasti hipotalāma, hipofīzes un virsnieru garozas funkcijas atjaunošanai nepieciešamas vairākas dienas.

Stresa situācijās kā profilaktisks pasākums var būt nepieciešama glikokortikosteroīdu sistēmiska ievadīšana (piemēram, lielas hidrokortizona devas).

Pacienti, kuriem ir virsnieru garozas atrofijas simptomi, tiek klasificēti kā atkarīgi no steroīdiem, un līdz pilnīgai to stāvokļa stabilizācijai tiek pārnesta atbilstoša atbalsta terapija, izmantojot sistēmiskus glikokortikosteroīdus.

Mijiedarbība

Vienlaicīga zāļu lietošana kopā ar budezonīdu, kas mijiedarbojas ar citohroma P450 3A4 sistēmas izoenzīmiem, ieskaitot itrakonazolu, ketokonazolu, nelfinaviru, etinilestradiolu uc, izraisa budesonīda metaboliskās transformācijas pārtraukšanu un izraisa tā plazmas koncentrācijas palielināšanos.

Īsa ārstēšana ar Budesonīdu (ne ilgāk kā 1-2 nedēļas) šāda plazmas koncentrācijas izmaiņas nav nozīmīgas. Tomēr, ja nepieciešams, bez kavēšanās ir jāņem vērā garš ārstēšanas kurss.

Saistībā ar datu trūkumu, lai šādos gadījumos nodrošinātu nepieciešamo devu, iepriekš minētie preparāti nav jāapvieno. Tomēr, ja šādu kombināciju nevar novērst, starp zāļu devām tie tiek turēti pēc iespējas ilgāk, un samazinās Budesonīda deva.

Glikokortikosteroīdu zāļu sistēmiskās iedarbības efektivitāte ir ievērojami samazināta, ja tās tiek parakstītas kombinācijā ar zālēm, kas inducē mikrosomālo oksidācijas procesu (piemēram, fenobarbitālu vai rifampicīnu).

Budezonīda iedarbība tiek pastiprināta, ja to paraksta kombinācijā ar anaboliskiem steroīdu methandrostenolone vai estrogēnu preparātiem.

Budesonīda koncentrācijas palielināšanos novēroja sievietēm, kuras ārstēšanas laikā ar šo narkotiku lietoja arī estrogēnus un steroīdu kontracepcijas līdzekļus. Tomēr netika novērota vielas kombinācijas ietekme uz mazām kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu devām.

Sakarā ar virsnieru funkcijas nomākuma iespējamību, tests, kas tiek veikts, lai noteiktu hipofīzes nepietiekamību un kas ietver adrenokortikotropo hormonu stimulāciju, var sniegt nepatiesus rezultātus.

Pārdošanas noteikumi

Zāles pieder pie recepšu kategorijas.

Uzglabāšanas nosacījumi

Budezonīds tiek uzglabāts aizsargāts no gaismas un mitruma, bērniem nepieejamā vietā. Optimālā temperatūra nepārsniedz 30 ° C.

Derīguma termiņš

Oriģinālā iepakojumā, kas piemērots lietošanai 3 gadus. Pēc alumīnija maisa atvēršanas pulveris jāizlieto sešu mēnešu laikā.

Pēc šī perioda narkotiku lietošana ir aizliegta.

Īpaši norādījumi

Ņemot vērā to, ka, lietojot glikokortikosteroīdus, pastāv bērna un pusaudža pacientu augšanas aizkavēšanās risks, pacientu pieaugums ir jāturpina pastāvīgi kontrolēt.

Ja augšanas temps palēninās, ārstēšanas shēma tiek pārskatīta, lai samazinātu Budesonide devu līdz minimālajam efektīvajam. Turklāt pacientam tiek sniegta konsultācija ar bērnu pulmonologu.

Zāles nav paredzētas bronhu spazmas vai astmas stāvokļa ārstēšanai akūtā formā. Šādi apstākļi tiek ārstēti saskaņā ar ārsta ieteikumiem.

Tā kā Budesonide Easyhaler ir profilaktiska, ir nepieciešama regulāra lietošana, lai sasniegtu vēlamo klīnisko efektu (pat ja nav astmas simptomu). Arī pēkšņi nepārtrauciet zāļu lietošanu.

Ja pacienti, kas iekšķīgi lieto glikokortikosteroīdus, ir jāpārvieto uz inhalējamām budezonīda formām, turpmākā ārstēšana nozīmē papildu terapijas pasākumu iecelšanu.

Pirms ordinēt lielas glikokortikosteroīdu devas ieelpošanai, kuras lieto divas reizes dienā, slimības gaita pacientam ir jāstabilizē.

Attiecībā uz inhalācijām tās tiek veiktas kā papildinājums parastajai sistēmiskās darbības glikokortikosteroīdu uzturošajai devai.

Pēc aptuveni desmit dienām viņi sāk atteikties no sistēmisku kortikosteroīdu lietošanas, pakāpeniski samazinot dienas devu līdz zemākajam iespējamajam līmenim. Dažos gadījumos nav izslēgta pilnīga glikokortikosteroīdu aizvietošana iekšķīgai lietošanai ar inhalācijas līdzekli.

Pārejot uz inhalācijas zālēm pacientiem ar virsnieru garozas disfunkciju, kā arī paaugstināta stresa periodos (piemēram, kad nepieciešama operācija, infekcijas slimība, astmas pasliktināšanās utt.), Var būt nepieciešami papildu sistēmiski iedarbīgi glikokortikosteroīdi.

Tas attiecas arī uz pacientiem, kas ilgstoši ārstēti ar lielām glikokortikosteroīdu devām inhalācijai.

Pārejot no perorālas glikokortikosteroīdu lietošanas uz inhalējamām zālēm, pacientam var rasties simptomi, kas iepriekš tika nomākti, izrakstot sistēmisku terapiju ar glikokortikosteroīdiem. Šie simptomi ir šādi:

Lai atvieglotu šos simptomus, pacientam papildus tiek noteiktas īpašas ārstēšanas metodes.

Pēc sistēmiskās terapijas ar glikokortikosteroīdiem atcelšanas nav izslēgtas vispārējas nespēka pazīmes, kas rodas, pat ja elpošanas funkcija ne tikai saglabājas, bet pat uzlabojas dažos gadījumos.

Šādās situācijās turpinās inhalācijas terapija, un, neskatoties uz klīniskajām indikācijām, lai pārtrauktu budezonīda inhalāciju (piemēram, simptomi, kas norāda virsnieru mazspēju), tiek pārtraukta perorālo glikokortikosteroīdu lietošana.

Attīstoties tā sauktā paradoksālā bronhu spazmas simptomiem, ko dažkārt var papildināt ar inhalācijas terapiju, nekavējoties tiek izmantoti ātras darbības bronhodilatatoru ieelpošana, lai tos atbrīvotu.

Budezonīda lietošana tiek pārtraukta, un pacientam tiek noteikts pētījums un, iespējams, alternatīvas ārstēšanas metodes.

Gadījumos, kad aizdusa epizodes rodas, neraugoties uz pareizu ārstēšanas kontroli, tiek izmantots ātras darbības bronhodilatators, lai apturētu to un pēc tam pārskatītu ārstēšanas shēmu.

Dažos gadījumos, ja pacients nepalielinās pat tad, ja tiek iecelts maksimāli pieļaujamās budezonīda devas ieelpošanai, terapija tiek papildināta ar īsu ārstēšanas kursu ar sistēmiskas iedarbības glikokortikosteroīdu lietošanu.

Dažreiz, jo īpaši, ordinējot palielinātas zāļu devas, kā arī nepieciešamību pēc ilgstošas ​​ārstēšanas ar to, var atzīmēt inhalējamo glikokortikosteroīdu preparātu sistēmisko iedarbību.

Šīs sekas ietver:

• hiperortikoidisma sindroms (Kušinga sindroms);
• izmaiņas sasmalcināšanas veida izskats, ko raksturo tipiskas aptaukošanās pazīmes ar pārmērīgu tauku uzkrāšanos uz sejas, ekstremitāšu skaita samazināšanās muskuļu atrofijas un striju izskatu dēļ;
• virsnieru nomākums;
• augšanas aizture bērniem un pusaudžiem;
• glaukoma;
• katarakta;
• samazināts kaulu blīvums.

Ļoti retos gadījumos ir iespējamas uzvedības un psiholoģiskas novirzes, tostarp miega traucējumi, psihomotoriskie traucējumi (īpaši hiperaktivitāte), trauksme un depresija. Bērniem var būt agresijas.

Tomēr līdzīga ietekme pēc glikokortikosteroīdu ieelpošanas tiek uzskatīta par daudz mazāk ticamu nekā pēc šo zāļu lietošanas mutiski.

Tomēr, lai izvairītos no to parādīšanās, budezonīds tiek izrakstīts ar minimālu terapeitisko devu, kurā tiek konstatēta nepieciešamā klīniskā iedarbība, un slimības gaitu var kontrolēt.

Gadījumos, kad inhalējamā budezonīda lielo devu lietošana neļauj adekvāti kontrolēt bronhiālo astmu, pacientiem papildus inhalācijai jāparedz īss ārstēšanas kurss ar sistēmiskiem glikokortikosteroīdiem.

Pacientiem ar nesen diagnosticētu hronisku obstruktīvu plaušu slimību ārstēšanas uzsākšana ar inhalējamiem glikokortikosteroīdiem var būt saistīta ar paaugstinātu pneimonijas attīstības risku.

Lai izvairītos no mutes kandidozes un aizsmakuma attīstības, pacientiem pēc katras inhalācijas procedūras rūpīgi jānomazgā mutes dobums vai jātīra zobi. Iekšķīgas kandidozes ārstēšana ietver vietējo pretsēnīšu līdzekļu lietošanu un dažreiz inhalējamā glikokortikosteroīda īslaicīgu atcelšanu.

Pacientiem, kuriem anamnēzē ir atkarīga no glikokortikosteroīdiem paredzētajām zālēm perorālai lietošanai, parasti ir dažas virsnieru disfunkcijas, kas prasa ilgstošu atveseļošanos.

Pārvietojot tos uz inhalējamajiem glikokortikosteroīdiem, virsnieru funkcijas pasliktināšanās risks saglabājas ilgu laiku, tāpēc pacientiem regulāri jāpārbauda hipotalāma-hipofīzes-virsnieru garozas funkcijas.

Ja slimības gaitas pasliktināšanās ir saistīta ar elpceļu bojājumiem, ko izraisa baktēriju mikroflora, turpmāka ārstēšana tiek papildināta ar antibiotikām. Tas bieži prasa atbilstošu inhalējamo glikokortikosteroīdu devas palielināšanu un sistēmiskas iedarbības glikokortikosteroīdu nozīmēšanu.

Ārkārtas gadījumā, ja nepieciešams, tiek izmantoti ātras iedarbības bronhodilatatori, lai atvieglotu akūtu astmas lēkmes simptomus.

Pirms ārstēšanas sākšanas ar budezonīdu Easyhaler, pacientiem ar plaušu tuberkulozi (gan aktīvās, gan neaktīvās formās) ir nepieciešama diagnostika un specifiski terapeitiski pasākumi, lai kontrolētu šo slimību.

Tāpat ir nepieciešama rūpīga izmeklēšana, kontrole un specifiska ārstēšana pacientiem ar sēnīšu, vīrusu vai citas izcelsmes elpceļu infekcijas slimībām.

Budesonide Easyhaler lietošana ir atļauta tikai gadījumos, kad infekcijas ir pilnībā ārstētas.

Stāvokļos, kam raksturīga pastiprināta gļotādu ražošana elpceļos, ir nepieciešams īslaicīgs glikokortikosteroīdu kurss iekšķīgai lietošanai.

Pacientiem ar smagām aknu patoloģijām ārstēšana ar Budesonīdu var novest pie lēnāka zāļu izdalīšanās ātruma un līdz ar to arī sistēmiskās biopieejamības palielināšanās.

Var novērot arī dažādas sistēmiskas iedarbības, kas savukārt prasa pastāvīgu hipotalāmu-hipofīzes-virsnieru garozas sistēmas funkciju uzraudzību.

Ir aizliegts lietot budezonīdu pacientiem ar laktozes nepanesības sindromiem, laktāzes deficītu (Lapp sindroms) vai pavājinātu glikozes absorbciju un galaktozi.

Gadījumos, kad zāļu lietošanas laikā rodas dažas nevēlamas blakusparādības, var pavājināties spēju vadīt transportlīdzekļus un citus mehānismus.