Berotek: lietošanas instrukcijas

Astmas slimnieku dzīve tuvojās pilnvērtīgam līmenim pēc zāļu Berotec parādīšanās farmācijas tirgū. Zāļu aktīvā sastāvdaļa dažu sekunžu laikā var apturēt astmas lēkmes attīstību. Kārbas nēsāšana ar jums ir daudzu pacientu ieradums. Rokasgrāmatā ir informācija par zāļu lietošanu.

Sastāvs un atbrīvošanas forma

Zāles ir pieejamas divu zāļu formu sortimentā: Berotek tērauda aerosola flakons (Berotec), ievietots plastikāta korpusā (izgatavots ērtā inhalācijas formātā) un pilinātāja pudele ar 0,1% zāļu šķīdumu 20, 40, 100 ml. Zāļu sastāvs:

Ieelpošanas šķīdums, 1 ml

Fenoterola hidrobromīds (aktīvā viela)

Papildu komponenti: dinātrija dihidrāta edetāts, sālsskābe, benzalkonija hlorīds, nātrija hlorīds, destilēts ūdens

Berotek aerosols, 1 deva

Fenoterola hidrobromīds (aktīvā viela)

Papildu komponenti: propelents - 1,1,1,2 - tetrafluoretāns, etanols, citronskābes anhidrīds, destilēts ūdens.

Farmakoloģiskās īpašības

Norādījumi par lietošanu Beroteka norāda, ka tas ir bronhodilatatora līdzeklis, kas iekļauts selektīvo beta adrenerģisko mimetiku grupā. Zāles ir efektīvas, lai apturētu un novērstu bronhu spazmas uzbrukumus bronhiālās astmas apstākļos, nosacījumus pret atgriezenisku elpceļu obstrukciju, hronisku bronhītu ar plaušu emfizēmu vai bez tās.

Kompozīcijas fenoterola aktīvā sastāvdaļa selektīvi stimulē beta-2-adrenoreceptorus, piesaistās tiem un aktivizē enzīmu adenilāta ciklāzi caur stimulējošu proteīnu, palielinot cikliskās adenozīna monofosfāta veidošanos. Tā aktivizē proteīnkināzi A, kas liedz miozīnam spēju apvienoties ar aktīnu, izraisot bronhu un asinsvadu gludo muskulatūru. Turklāt fenoterols aizsargā elpceļus no bronhokonstriktīviem stimuliem, histamīna, auksta gaisa, metakolīna, alergēniem.

Viela kavē pretiekaisuma un bronhokonstriktora mediatoru izdalīšanos no šūnu šūnām, 600 µg devā palielina gļotādas klīrensu. Zāles ietekmē miokardu, stiprina un mācās sirds kontrakcijas. Zāļu darbības rezultātā ātri tiek pārtraukta dažādu izcelsmes bronhu spazmas. Zāles ir iesaistītas metabolismā šādi:

• Pēc ieelpošanas bronhodilatācija attīstās dažas minūtes, kas ilgst 3-5 stundas.
• Līdz 30% no aktīvās vielas izvadīšanas laikā nonāk zemākajos elpceļos, atlikums nogulsnējas augšējos elpceļos un mutē, pēc tam norij.
• Aerosolam ir 18% biopieejamība, tā absorbējas divos posmos - 30% ātri, 70% - lēni.
• 15 minūšu laikā zāles sasniedz maksimālo koncentrāciju asinīs.
• Pēc iekšķīgas lietošanas 60% devas uzsūcas, tā metabolizējas aknās un ir 1,5% biopieejamība.
• Fenoterols saistās ar plazmas olbaltumvielām par 55%, šķērso placentu un mātes pienā.
• Vielas aknās metabolizējas konjugācijas ceļā, veidojas glikogenolīze un sulfonācijas glikuronīdi un sulfāti. Asinsrites devas paliekas izdalās caur nierēm ar žulti.

Berotek - hormonāla viela vai ne

Preparāts neietver hormonālas vai hormonu līdzīgas vielas, tāpēc tas nav hormonāls. Zāļu lietošana neietekmē hormonu ražošanu, neiedarbina viņu darbu, tāpēc narkotiku uzskata par samērā drošu. Pirms lietošanas ieteicams konsultēties ar ārstu, lai noteiktu devas un lietošanas biežumu.

Lietošanas indikācijas

Aktīvā viela Beroteca novērš astmas galveno patoloģisko saikni - bronhu lūmena sašaurināšanos. Zāļu izrakstīšanai ir norādīti šādi nosacījumi:

• bronhiālās astmas (bronhu spazmas) uzbrukums;
• astmas uzbrukumu novēršana vingrošanas laikā (braukšana, svaru celšana uc);
• patoloģijas terapija ar elpceļu obstrukciju (obstruktīva plaušu slimība, obstruktīvs bronhīts);
• elpošanas funkcijas diagnostikas ieviešana;
• palielināt zāļu inhalācijas efektivitāti bronhu paplašināšanās dēļ (mukolītisko līdzekļu, antibiotiku ieelpošana);
• emfizēma.

Dozēšana un administrēšana

Instrukcija palīdzēs uzzināt par narkotiku lietošanas metodi. Tajā ir informācija par šķīduma inhalācijas un iekšķīgi lietojamā aerosola devu, ārstēšanas biežumu un ārstēšanas kursu. Rīks jāparaksta ārstam, pamatojoties uz pacienta alerģisko vēsturi, individuālajām īpašībām, slimības smagumu un vecumu.

Berotek ieelpošanai

Zāles inhalācijas šķīduma veidā ir paredzētas vietējai iedarbībai uz elpošanas ceļu audiem. Pirms lietošanas deva tiek atšķaidīta ar sāls šķīdumu, bet destilēts ūdens ir aizliegts. Rezultātam jābūt 3-4 ml šķidruma. Ieelpošana tiek veikta, izmantojot speciālu ierīces smidzinātāju. Var izmantot citus elpošanas aparātus ar skābekli.

Optimālais gaisa plūsmas ātrums ir 6–8 l / min. 20 pilieni šķīduma = 1 ml šķidruma, 50 μg fenoterola hidrobromīda uz 1 pilienu. Pieaugušajiem pacientiem, kas vecāki par 12 gadiem un līdz 75 gadu vecumam, ir jālieto 0,5 ml 4 reizes dienā. ar medicīniskām norādēm un individuāliem ārsta ieteikumiem, šo devu var samazināt vai palielināt.

Berotek aerosols

Saskaņā ar instrukcijām, pirms tiek izmantota dozētais aerosols, zāļu pudele ir sakrata, tad tā divreiz jānospiež tā apakšā, lai nodrošinātu injekciju pilnību. Kratīšana papildus palīdz nenokrist līdz instrumenta sastāvdaļām, lai nokristu smaguma iedarbībā. Lietošanas instrukcija aerosolam Berotek N:

• noņemiet cilindra aizsargvāku;
• ieelpot lēni un dziļi;
• piestipriniet galu ar lūpām tā, lai cilindra ass būtu vērsta otrādi;
• ieņemiet dziļu elpu un vienlaicīgi piespiediet flakona dibenu, lai atbrīvotu zāles;
• turiet elpu dažas sekundes;
• atkārtojiet, lai iegūtu vēlamo devu;
• aizveriet aizsargvāciņu.

Aerosolam ir īpašs plastmasas mutes adapteris vai iemutnis precīzai devai, kas nav universāla un to nevar lietot kopā ar citiem flakoniem. Katrā traukā ir 200 devas. Cilindrs ir necaurspīdīgs, tāpēc ir grūti noteikt produkta līdzsvaru Lai to izdarītu, izņemiet vāciņu un iegremdējiet pudeli ūdenī. Ja medicīnā ir brīva gāze, balons peldēs.

Lietošanas instrukcija bērniem

Berotek var izmantot, ja bērns ir četrus gadus vecs. Injekcijas aerosola izsmidzināšana tiek noteikta individuāli (1-2 injekcijas vienā reizē). Ieelpošanas šķīdumam ir savas devas:

• līdz 6 gadu vecumam un ar svaru līdz 22 kg - 0,05 ml (1 piliens) uz kilogramu svara trīs reizes dienā, bet ne vairāk kā 0,5 ml (910 pilieni) vienā reizē;
• 6–12 gadus veci, kuru ķermeņa masa ir 22–36 kg - 0,25–0,5 ml zāļu, lai steidzami atvieglotu neatliekamu bronhokonstrikciju 4 reizes dienā.

Īpaši norādījumi

Norādījumi par lietošanu Beroteka norādīti tās īpašajos norādījumos. Tie ir šādi:

1. Lietojot inhalējamo Berotec H, var rasties paradoksāla bronhospazma, kas apdraud dzīvību. Patoloģijas gadījumā terapija tiek atcelta, rīks tiek aizstāts ar alternatīvu.
2. Simpatomimētiku lietošanas laikā var novērot kardiovaskulāras sekas. Reti, bet iespējama miokarda išēmijas attīstība.
3. Pacientiem ar smagu sirds slimību, koronāro artēriju slimību, aritmiju, nepietiekamību var rasties sāpes krūtīs, akūta elpas trūkums. Kad tie parādās, jākonsultējas ar ārstu. Elpas trūkums un sāpes krūtīs var būt elpošanas orgāni vai sirdsdarbība.
4. Pēc beta agonistu terapijas var attīstīties smaga hipokalēmija. Ārstējot smagu bronhiālo astmu, ieteicams būt uzmanīgiem, jo ​​ar ksantīna atvasinājumiem, diurētiskiem līdzekļiem, glikokortikosteroīdiem var pastiprināt kālija deficītu. Hipoksija var pastiprināt hipokalēmijas ietekmi uz sirds ritmu. Minerālvielu deficīts var izraisīt jutību pret aritmijām pacientiem, kuri saņem Digoxin terapiju.
5. Simptomātiska astmas lēkmju ārstēšana ir labāka par Berotec regulāru lietošanu.
6. Terapijas laikā pacienti jākontrolē, lai novērstu elpceļu iekaisumu, lai novērstu aizkavētu plaušu bojājumu.
7. Ar palielinātu bronhu obstrukciju nevar palielināt narkotiku lietošanas biežumu. Ja ilgstoši lieto pārmērīgas devas, pacienta veselība var pasliktināties.
8. Vienlaicīga bronhodilatatoru lietošana ar Berotek N jāveic ārsta uzraudzībā. Ir atļauta antiholīnerģisku bronhidilatoru kombinācija ar zālēm.
9. Ārstniecības līdzekļi dopinga sportistiem var dot pozitīvus rezultātus.
10. Viena zāļu deva veido 15,59 mg etanola.
11. Ārstēšanas laikā jāizvairās no bīstamu mehānismu un transporta vadīšanas, jo blakusparādības ir reibonis un samazināta koncentrācija.

Grūtniecības un zīdīšanas laikā

Saskaņā ar instrukcijām Berotek var lietot grūtniecības laikā, bet piesardzīgi, īpaši pirmajā trimestrī. Pirms zāļu lietošanas jānovērtē iespējamais risks auglim un ieguvums mātei, un, ja pēdējais pārsniedz apdraudējumu, iecelšana būs pamatota. Fenoterols var ietekmēt dzemdes kontrakcijas aktivitāti. Aktīvā viela izdalās mātes pienā - labāk ir atteikties no zīdīšanas lietošanas laikā. Saskaņā ar pētījumu datiem, zāles neietekmē auglību.

Berotek H - oficiālās lietošanas instrukcijas

Reģistrācijas numurs:

Zāļu tirdzniecības nosaukums:

Starptautiskais nepatentētais nosaukums:

Dozēšanas forma:

Sastāvs:

Apraksts:

Farmakoterapeitiskā grupa:

ATH kods:

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Berotek H ir efektīvs bronhodilatators, lai novērstu un mazinātu bronhospazmas lēkmes bronhiālā astmā un citos apstākļos, kas saistīti ar atgriezenisku elpceļu obstrukciju, piemēram, hronisku obstruktīvu bronhītu (ar vai bez plaušu emfizēmas).
Fenoterols ir selektīvs stimulators ß₂-adrenoreceptoriem terapeitiskās devas diapazonā. Stimulācija 1-adrenoreceptoros notiek, lietojot lielākas zāļu devas. Iesiešana c ß₂-adrenoreceptors aktivizē adenilāta ciklāzi caur stimulējošo GS-proteīnu, kam seko cikliskā adenozīna monofosfāta (cAMP) veidošanās palielināšanās, kas aktivizē proteīnu kināzi A, pēdējais atņem Myosin spēju saistīties ar aktīnu, kas izraisa gludo muskuļu relaksāciju.
Fenoterols atslābina bronhu un asinsvadu gludos muskuļus un aizsargā pret bronhokonstriktoriem, piemēram, histamīnu, metakolīnu, aukstu gaisu un alergēniem (agrīna reakcija). Turklāt fenoterols kavē bronhokonstriktora un proinflammatorisku mediatoru izdalīšanos no masta šūnām. Pēc fenoterola lietošanas (0,6 mg deva) palielinājās gļotādas klīrenss.
Pateicoties stimulējošajai ietekmei uz ß₁-adrenoreceptori, fenoterols var ietekmēt miokardu (īpaši devās, kas pārsniedz terapeitiskās devas), izraisot ātruma palielināšanos un sirds kontrakciju palielināšanos.
Fenoterols ātri mazina dažādu izcelsmes bronhu spazmu. Bronhilācija attīstās dažu minūšu laikā pēc ieelpošanas un ilgst 3-5 stundas. Fenoterols aizsargā arī pret bronhokonstrikciju, kas rodas dažādu stimulu, piemēram, fiziskās slodzes, aukstā gaisa un alergēnu ietekmē (agrīna reakcija).

Farmakokinētika
Pēc ieelpošanas 10–30% no aktīvās vielas, kas izdalās no aerosola preparāta, sasniedz apakšējos elpceļus atkarībā no ieelpošanas tehnikas un izmantotās inhalācijas sistēmas. Pārējo nogulsnējas augšējos elpošanas ceļos un mutē un pēc tam norīt.
Fenoterola absolūtā biopieejamība pēc dozētās aerosola Berotec N ieelpošanas ir 18,7%. Fenoterola uzsūkšanās no plaušām ir divfāze: 30% no devas ātri absorbējas (pusperiods 11 min) un 70% lēnām (pusperiods 120 min). Maksimālā koncentrācija plazmā pēc ieelpošanas ar 200 μg fenoterola ir 66,9 pg / ml (tmax 15 min).
Pēc iekšķīgas lietošanas aptuveni 60% fenoterola hidrobromīda devas uzsūcas. Absorbētais daudzums aknās notiek plaši pirmajā metabolisma fāzē, kā rezultātā perorālā biopieejamība ir aptuveni 1,5%, un tā ietekme uz fenoterola koncentrāciju plazmā pēc ieelpošanas ir neliela.
Fenoterola izkliede plazmā pēc intravenozas ievadīšanas adekvāti apraksta 3 komponentu farmakokinētikas modeli (pusperiods ir t t_α= 0,42 min, t_β= 14,3 min un t_γ= 3,2 h) Fenoterola izkliedes tilpums nemainīgā koncentrācijā pēc intravenozas ievadīšanas ir 1,9-2,7 l / kg, saistīšanās ar plazmas proteīniem ir no 40 līdz 55%.
Fenoterols tiek plaši metabolizēts aknās, konjugējoties ar glikuronīdiem un sulfātiem. Patērētā fenoterola devas daļa tiek metabolizēta galvenokārt ar sulfāciju. Šī sākotnējās vielas metaboliskā inaktivācija sākas zarnu sienā.
Fenoterols tiek izvadīts caur nierēm un ar žulti kā neaktīvus sulfātu konjugātus. Biotransformācija, ieskaitot sekrēciju no žults, tiek veikta galvenajā daļā - aptuveni 85%. Fenoterola izdalīšanās ar urīnu (0,27 l / min) atbilst aptuveni 15% no sistēmiski pieejamās devas vidējās kopējās klīrensa. Nieru klīrensa tilpums liecina par fenoterola tubulāro sekrēciju papildus glomerulārajai filtrācijai. Pēc ieelpošanas 2% devas izdalās caur nierēm nemainītā veidā 24 stundu laikā.
Fenoterola hidrobromīds nemainītā veidā var iekļūt placentas barjerā un nonāk mātes pienā.

Lietošanas indikācijas

• Uzbrukumi bronhiālās astmas vai citiem stāvokļiem ar atgriezenisku elpceļu obstrukciju, hronisku bronhītu, hronisku obstruktīvu plaušu slimību.
• Bronhiālās astmas lēkmes novēršana fiziska stresa dēļ.

Kontrindikācijas

Šādos apstākļos Berotec H jālieto tikai pēc rūpīgas ārstēšanas ieguvuma / riska novērtēšanas, īpaši, ja tiek piemērotas maksimālās ieteicamās devas:
hipertireoze, hipokalēmija, nepietiekami kontrolēts cukura diabēts, nesenais miokarda infarkts (pēdējo 3 mēnešu laikā), smagas organiskas sirds un asinsvadu slimības, piemēram, hroniska sirds mazspēja, koronāro artēriju slimība, koronāro artēriju slimība, sirds slimības (ieskaitot aortas stenoze), izteikti smadzeņu un perifēro artēriju bojājumi, feohromocitoma.
Tā kā informācija par zāļu lietošanu bērniem, kas jaunāki par 6 gadiem, ir ierobežota, ārstēšanu veic piesardzīgi, tikai ārsta uzraudzībā.

Lietošana grūtniecības laikā un zīdīšanas laikā

Devas un ievadīšana

Devas pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 6 gadiem
Uzbrukumi bronhiālajai astmai un citiem stāvokļiem, kas saistīti ar atgriezenisku elpceļu obstrukciju
Vairumā gadījumu pietiek ar vienu inhalācijas devu, lai mazinātu bronhu spazmu. Ja 5 minūšu laikā nav notikusi elpošana, elpošanu var atkārtot.
Ja pēc divām inhalācijas devām nav ietekmes, un nepieciešama papildu ieelpošana, nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība. Maksimālā pieļaujamā deva dienas laikā - 8 inhalācijas devas.
Astmas lēkmes novēršana fiziska stresa dēļ
1-2 inhalācijas devas pirms treniņa, līdz 8 inhalācijas devām dienā.
Bērniem vecumā no 6 līdz 12 gadiem zāles Berotec H lieto tikai pēc konsultēšanās ar ārstu un pieaugušo uzraudzībā.
Devas bērniem no 4 līdz 6 gadiem
Uzbrukumi bronhiālajai astmai un citiem stāvokļiem, kas saistīti ar atgriezenisku elpceļu obstrukciju
Lai atvieglotu bronhu spazmu, pietiek ar vienu inhalācijas devu.
Ja nav ietekmes, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību.
Astmas lēkmes novēršana fiziska stresa dēļ
1 inhalācijas deva pirms treniņa, līdz 4 inhalācijas devām dienā.
Bērniem vecumā no 4 līdz 6 gadiem Berotec H jālieto tikai pēc konsultēšanās ar ārstu un pieaugušo uzraudzībā.
Lietošanas metode
Lai sasniegtu maksimālo efektu, ir nepieciešams pareizi izmantot dozēto aerosolu.
Lai sagatavotu jaunu inhalatoru izmantošanai, noņemiet aizsargvāciņu, pagrieziet inhalatoru uz augšu un veiciet divas injekcijas gaisā (veiciet dubultklikšķi uz kārbas apakšas).
Katru reizi, kad lietojat inhalatoru, jāievēro šādi noteikumi:

1. Noņemiet aizsargvāciņu.
2. Veiciet pilnīgu izelpu.
3. Sprauslas turēšana, kā parādīts 1. attēlā, cieši pievelk iemuti ar lūpām. Tajā pašā laikā inhalatora apakšdaļa ir vērsta uz augšu. 1. attēls
4. Veicot dziļāko iespējamo ieelpošanu, vienlaicīgi piespiediet stikla pamatni, lai atbrīvotu inhalācijas devu. Turiet elpu dažas sekundes, pēc tam izņemiet muti no mutes un lēnām izelpojiet.
   Ja nepieciešama atkārtota ieelpošana, atkārtojiet tās pašas darbības (2-4. Solis).
5. Izmantot aizsargvāciņu.
6. Ja inhalators pirms lietošanas nav lietots ilgāk par trim dienām, vienu reizi piespiediet kārtridža pamatni.
   Balons ir paredzēts 200 inhalācijām. Pēc tam jāaizstāj inhalators. Lai gan kārbā var palikt daudzums zāļu, inhalācijas laikā izdalītā zāļu daudzums var samazināties.
   Balons ir necaurspīdīgs, tāpēc zāļu daudzumu kārtridžā var noteikt tikai ar šādu metodi: noņemot aizsargvāciņu, kārtridžs ir iegremdēts traukā, kas piepildīts ar ūdeni. Zāļu daudzumu nosaka atkarībā no tvertnes stāvokļa ūdenī (sk. 2. att.).

2. attēls.
Inhalators jātīra vismaz reizi nedēļā.
Ir svarīgi, lai jūsu smidzinātāja iemutnis būtu tīrs, lai zāles neuzkrātu un bloķētu smidzināšanu.
Lai notīrītu, noņemiet aizsargvāciņu un izņemiet kasetni no inhalatora. Iztīriet inhalatora ķermeni ar siltu ūdeni, lai noņemtu uzkrāto zāļu vai redzamo netīrumu.

rīsi 3
Pēc tīrīšanas, sakratiet inhalatoru un ļaujiet tai nožūt, neizmantojot apkures ierīces. Kad iemutnis izžūst, nomainiet kasetni un aizsargvāciņu.

rīsi 4
Brīdinājums: plastmasas mutes dobums mutē ir īpaši izstrādāts Berotec H, un to lieto precīzai zāļu devai. Muteņu nedrīkst lietot kopā ar citiem dozētiem aerosoliem. Jūs arī nevarat izmantot Berotek H ar citiem adapteriem, izņemot iemuti, kas tiek piegādāti kopā ar narkotiku.
Konteinera saturs ir zem spiediena. Balonu nedrīkst atvērt un pakļaut sildīšanai virs 50 ° C.

Blakusparādības

paaugstināta jutība
Metabolisms un uzturs
Hipokalēmija, ieskaitot smagu hipokalēmiju
Nervu sistēma
uztraukums, nervozitāte, trīce, galvassāpes, reibonis
Tā kā sirds un asinsvadu sistēma
miokarda išēmija, aritmija, tahikardija, sirdsklauves, paaugstināts sistoliskais asinsspiediens, pazemināts diastoliskais asinsspiediens
Uz elpošanas sistēmas daļu
paradoksāls bronhospazms, klepus, balsenes un rīkles kairinājums
No gremošanas sistēmas:
slikta dūša, vemšana
Ādas un zemādas audi
hiperhidroze, ādas reakcijas, piemēram, izsitumi, nieze, nātrene
Skeleta-muskuļu sistēma un ar to saistītās audu slimības.
muskuļu spazmas, mialģija, muskuļu vājums

Pārdozēšana

Simptomi
Pārdozēšanas gadījumā paredzamie simptomi ir simptomi, ko izraisa pārmērīga beta-adrenerģiska stimulācija. Visizteiktākā ir tahikardija, sirdsklauves, trīce, pazeminošs vai paaugstināts asinsspiediens, paaugstināts pulsa spiediens, stenokardija, aritmijas, sejas hiperēmija. Metabolisko acidozi un hipokalēmiju novēroja arī, lietojot fenoterolu devās, kas pārsniedz apstiprinātās indikācijas ieteicamās devas.
Ārstēšana
Ārstēšana ar Berotec H jāpārtrauc. Ir jākontrolē skābes un bāzes līdzsvars un elektrolītu līdzsvars.
Ārstēšanai tiek izmantoti sedatīvi; smagos gadījumos veikt intensīvu simptomātisku terapiju.
Kā specifiskus pretlīdzekļus varat piešķirt ß-blokatorus (vēlams selektīvo ß.)₁-blokatori); vienlaikus jāapsver iespēja pastiprināt bronhu obstrukciju un rūpīgi atlasīt šo zāļu devas pacientiem ar bronhiālo astmu.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Īpaši norādījumi

Tāpat kā citi inhalatori, Berotec H var izraisīt paradoksālu bronhu spazmu, kas var būt dzīvībai bīstams. Kad parādās paradoksāls bronhu spazmas, zāles nekavējoties jāatceļ un jāaizstāj ar alternatīvu terapiju.
Sirds un asinsvadu efekti
Sirds un asinsvadu sistēmas ietekmi var novērot, lietojot simpatomimētiskas zāles, ieskaitot zāles Berotek N. Ir pieejami dati no pēcreģistrācijas pētījumiem un publikācijām literatūrā par retiem miokarda išēmijas gadījumiem, kas saistīti ar beta-agonistu lietošanu.
Pacientiem ar smagām sirds slimībām (piemēram, koronāro sirds slimību, aritmiju vai smagu sirds mazspēju), kuri saņem Berotec H, jābrīdina, ka jāmeklē medicīniskā palīdzība, ja viņiem ir sāpes krūtīs vai sirds slimības pasliktināšanās.
Uzmanība jāpievērš tādu simptomu novērtēšanai kā elpas trūkums un sāpes krūtīs, jo tās var būt gan elpceļi, gan sirds.
Hipokalēmija
Iespējami smaga hipokalēmija var rasties sakarā ar terapiju ar ß₂-agonisti. Īpaša piesardzība, lietojot smagu bronhiālo astmu, ir ieteicama, jo hipokalēmiju var pastiprināt vienlaicīga terapija ar ksantīna atvasinājumiem, glikokortikosteroīdiem un diurētiskiem līdzekļiem. Turklāt hipoksija var pastiprināt hipokalēmijas ietekmi uz sirdsdarbības ātrumu. Hipokalēmija var izraisīt paaugstinātu jutību pret aritmijām pacientiem, kuri saņem digoksīnu.
Šādās situācijās ieteicams kontrolēt kālija līmeni serumā.
Akūta progresējoša elpas trūkums
Pacientiem jāiesaka nekavējoties konsultēties ar ārstu akūtas, strauji pastiprinātas elpas gadījumā.
Regulāra lietošana

• Astmas lēkmes (simptomātiska ārstēšana) atvieglojums ir labāks nekā regulāra zāļu lietošana;
• Pacienti jāpārbauda, ​​lai noteiktu vajadzību iecelt vai pastiprināt pretiekaisuma ārstēšanu (piemēram, inhalējamus glikokortikosteroīdus), lai kontrolētu elpceļu iekaisumu un novērstu aizkavētu plaušu bojājumus.

Ja palielinās bronhu obstrukcija, tas ir nepieņemami, un var būt riskanti palielināt agonistu biežumu ß.₂-adrenoreceptori, piemēram, zāles Berotek H, kas pārsniedz ieteikto devu un ilgu laiku. Lielu devu ß lietošana₂-agonisti, piemēram, zāles Berotek H, regulāri kontrolējot bronhu obstrukcijas simptomus, var liecināt par slimības kontroles pasliktināšanos. Šādā gadījumā jāpārskata ārstēšanas plāns un īpaši pretiekaisuma terapijas piemērotība, lai novērstu iespējamu dzīvību apdraudošu slimības kontroles pasliktināšanos.
Dalīšanās ar simpatomimetiskiem un antiholīnerģiskiem bronhodilatatoriem

Citi simpatomimētiskie bronhodilatatori jāizmanto kopā ar zālēm Berotek N tikai ārsta uzraudzībā. Anticholinergiskos bronhodilatatorus var ieelpot vienlaicīgi ar zāļu Berotek N.
Ietekme uz laboratorijas rezultātiem
Zāļu Berotek H lietošana var izraisīt pozitīvus testus par fenoterola klātbūtni pētījumos par narkotiku lietošanu ne-medicīniskām indikācijām, piemēram, palielinot fizisko spēju sportistiem (dopings).

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus

Netika veikti pētījumi par zāļu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un izmantot mehānismus.
Tomēr pacienti jāinformē, ka klīnisko pētījumu laikā tika novēroti tādi simptomi kā reibonis. Tādēļ ieteicams būt uzmanīgiem, vadot transportlīdzekļus vai apkalpojot mehānismus.

Atbrīvošanas forma

Uzglabāšanas nosacījumi

Derīguma termiņš

Brīvdienu nosacījumi

Ražotājs

Tās juridiskās personas nosaukums un adrese, kuras vārdā ir izdota reģistrācijas apliecība

Beringer Ingelheim International GmbH, Vācija,
Vācija, 55216, Ingelheim am Rhein, Bingerstrasse 173

Zāļu ražošanas vietas nosaukums un adrese
Beringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Vācija
Vācija, 55216, Ingelheim am Rhein, Bingerstrasse 173

Jūs varat iegūt vairāk informācijas par narkotikām, kā arī nosūtīt savas prasības un informāciju par nevēlamiem notikumiem šādā adresē Krievijā
SIA "Beringer Ingelheim"
125171, Maskava, Ļeņingradas šoseja, 16A, 3. lpp

Berotek N

Latīņu nosaukums: Berotec N

ATX kods: R03AC04

Aktīvā viela: fenoterols (fenoterols)

Ražotājs: Beringer Ingelheim Pharma (Vācija)

Apraksts un foto aktualizācija: 11/29/2018

Cenas aptiekās: no 359 rubļiem.

Berotek H - selektīvs beta₂-adrenerģiskas zāles, bronhodilatators.

Atbrīvojiet formu un sastāvu

Dozēšanas forma - inhalējamā aerosola dozēšana ar devu - caurspīdīgs, bezkrāsains vai gaiši dzeltens vai gaiši brūns šķidrums, bez suspendētām daļiņām [10 ml (200 devas)) metāla aerosola kannās, kas aprīkotas ar dozēšanas vārstu un iemuti; 1 kartona kārba un Berotec N lietošanas instrukcijas].

Sastāvdaļas 1 inhalācijas devas aerosols:

• aktīvā viela: fenoterola hidrobromīds - 100 µg;
• palīgkomponenti: attīrīts ūdens, tetrafluoretāns (HFA 134a, propelents), absolūts etanols, bezūdens citronskābe.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Aktīvā viela Berotec N - fenoterola hidrobromīds ir selektīvs beta₂-adrenerģisks, bronhodilatators. Narkotika brīdina un atvieglo bronhospazmas uzbrukumus bronhiālās astmas un citās slimībās, kas saistītas ar elpceļu obstrukciju (hronisks obstruktīvs bronhīts, tai skaitā plaušu emfizēma).

Fenoterols, ko lieto terapeitiskās devas diapazonā, ir selektīvs stimulators β₂-adrenoreceptori. Lietojot zāles lielākās devās, notiek β stimulācija.₁-adrenoreceptori.

Sakarā ar piesaisti β₂-adrenoreceptora aktivētā adenilāta ciklāze ar stimulējošu G_s-pēc tam palielinās cikliskās adenozīna monofosfāta (cAMP) veidošanās, kas aktivizē proteīnu kināzi A. Proteīna kināze A novērš miozīna saistīšanos ar aktīnu, kā rezultātā atslābina muskuļus.

Fenoterols atslābina bronhu un asinsvadu gludos muskuļus, kā arī aizsargā pret bronhokonstriktīviem stimuliem, piemēram, alergēniem (agrīna reakcija), aukstu gaisu, fizisko slodzi, histamīnu un metakolīnu.

Turklāt fenoterols kavē proinflammatorālu un bronhokonstriktīvu masta šūnu mediatoru izdalīšanos. Pēc fenoterola lietošanas 600 μg devā tika novērota mukocilārā klīrensa palielināšanās.

Kam ir stimulējoša iedarbība uz β₁-adrenoreceptori, fenoterols (īpaši lielākas devas nekā terapeitiskās) var ietekmēt miokardu, izraisot sirdsdarbības ātruma palielināšanos un palielināšanos.

Zāles ātri mazina dažādu izcelsmes bronhu spazmu. Bronhodilatatora efekts attīstās dažu minūšu laikā pēc ieelpošanas un ilgst 3-5 stundas.

Farmakokinētika

Atkarībā no izmantotās ieelpošanas sistēmas un apakšējo elpošanas ceļu ieelpošanas tehnikas tas sasniedz aptuveni 10–30% fenoterola hidrobromīda, atlikušo zāļu daļu nogulsnē mutē un augšējos elpceļos un pēc tam norij.

Pēc Berotec H ieelpošanas fenoterola absolūtā biopieejamība ir 18,7%.

Zāļu absorbcija no plaušām notiek divās fāzēs: 30% no devas ātri uzsūcas ar pusperiodu (T_½) 11 min, 70% - lēnām ar T_½ 120 min

Maksimālā koncentrācija plazmā (C. T_maksa) fenoterols pēc ieelpošanas 200 mcg devā ir 66,9 pg / ml un tiek sasniegts 15 minūšu laikā.

Fenoterola hidrobromīda perorāla ievadīšana absorbē aptuveni 60% no devas. Absorbētais vielas daudzums notiek plaši pirmajā metabolisma fāzē aknās. Tādējādi perorālā biopieejamība ir aptuveni 1,5%, un tā ietekme uz zāļu koncentrāciju plazmā pēc ieelpošanas ir neliela.

40–55% saistās ar plazmas olbaltumvielām. Pēc zāļu intravenozas (IV) ievadīšanas fenoterola plazmas sadalījums ir adekvāti aprakstīts ar 3 komponentu farmakokinētikas modeli ar T t_½ 0,42 min, 14,3 min un 3,2 h pēc i / v ievadīšanas izkliedes tilpums (V_da) fenoterols ar līdzsvara koncentrāciju 1,9–2,7 l / kg.

Fenoterols var iekļūt placentāro barjeru un izdalās mātes pienā.

Zāles tiek plaši metabolizētas aknās, konjugējoties ar glikuronīdiem un sulfātiem. Fenoterola daļa, kas iekļuvusi kuņģa-zarnu traktā, tiek metabolizēta galvenokārt ar sulfāciju, savukārt sākotnējās vielas metaboliskās aktivācijas sākums notiek jau zarnu sienās.

Fenoterols tiek parādīts neaktīvu sulfātu konjugātu veidā ar urīnu un žulti. Biotransformācija ir galvenā zāļu devas daļa (aptuveni 85%). Aptuveni 15% no sistēmiski pieejamās devas vidējā kopējā klīrensa izdalās ar urīnu. Nieru klīrensa tilpums liecina par zāļu tubulāro sekrēciju papildus glomerulārajai filtrācijai.

Pēc ieelpošanas neizmainītā veidā caur nierēm 24 stundu laikā noņem 2% devas.

Lietošanas indikācijas

• slimības, kas saistītas ar atgriezenisku elpceļu obstrukciju, tostarp hronisku obstruktīvu plaušu slimību un hronisku bronhītu;
• bronhiālās astmas;
• bronhiālās astmas uzbrukumu novēršana fiziskās slodzes laikā.

Kontrindikācijas

• hipertrofiska obstruktīva kardiomiopātija;
• tahiaritmija;
• bērni līdz 4 gadiem;
• paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu.

Relatīvs (Berotek H aerosolu, īpaši lielās devās, var piemērot tikai pēc ieguvumu un risku attiecības novērtēšanas):

• nepietiekami kontrolēts cukura diabēts;
• hipokalēmija;
• hipertireoze;
• feohromocitoma;
• smagas sirds un asinsvadu organiskās slimības: izteikti perifēro un smadzeņu artēriju bojājumi, koronāro artēriju slimības, išēmiska sirds slimība, sirds defekti (ieskaitot aortas stenozi), hroniska sirds mazspēja;
• nesenais miokarda infarkts (iepriekšējos 3 mēnešos);
• grūtniecība un zīdīšana;
• bērni vecumā no 4 līdz 6 gadiem;
• vienlaicīga monoamīnoksidāzes inhibitoru (MAO), triciklisko antidepresantu lietošana.

Berotek H, lietošanas instrukcijas: metode un deva

Aerosolu Berotek N lieto ieelpojot. 1 deva = 1 injekcija.

Ieteicamais dozēšanas režīms Beroteka N pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu vecuma:

• astmas un slimības uzbrukumi ar atgriezenisku elpceļu obstrukciju: 1 deva uzbrukuma laikā. Pēc 5 minūtēm ieelpošanu var atkārtot, ja nav pienācis elpošanas atvieglojums. Ja pēc 2 inhalācijām efekts nav, nekavējoties jākonsultējas ar ārstu. Dienas laikā var lietot ne vairāk kā 8 inhalācijas devas;
• bronhiālās astmas uzbrukumu novēršana, fizisks stress: 1-2 devas fiziskai aktivitātei, bet ne vairāk kā 8 devas dienā.

Beroteka H dozēšana bērniem vecumā no 4 līdz 6 gadiem:

• astmas un slimības uzbrukumi ar atgriezenisku elpceļu obstrukciju: 1 deva uzbrukuma laikā. Ja nav ietekmes, nekavējoties jākonsultējas ar ārstu;
• bronhiālās astmas uzbrukumu novēršana, fiziskā spriedze: 1 deva pirms treniņa, bet ne vairāk kā 4 devas dienā.

Maksimālā efekta sasniegšana ir iespējama tikai ar inhalatora pareizu lietošanu. Lai sagatavotu jaunu inhalatoru izmantošanai, noņemiet aizsargvāciņu, pagrieziet cilindru otrādi un veiciet dubultklikšķi uz tā apakšas (veiciet divas injekcijas gaisā). Ja inhalators nav lietots ilgāk par 3 dienām, jāveic viena injekcija gaisā.

Katru reizi, kad lietojat Berotec H, jāievēro šādi noteikumi:

1. Noņemiet aizsargvāciņu.
2. Veiciet pilnīgu izelpu.
3. Turot kārbu otrādi, cieši piestipriniet iemuti ar lūpām.
4. Lai uzņemtu maksimālo dziļu elpu un vienlaikus spēcīgi piespiediet balona apakšdaļu, lai atbrīvotu vienu inhalācijas devu. Turiet elpu dažas sekundes, izņemiet iemutni un lēnām izelpojiet.
5. Norādot vairākas devas, atkārtojiet 2-4.
6. Izmantot aizsargvāciņu.

Balons nav caurspīdīgs, tāpēc nav iespējams vizuāli noteikt, vai tas ir tukšs. Katrs cilindrs ir paredzēts 200 devām, bet pēc to lietošanas var būt vairāk zāļu. To nevar izmantot, jo šajā gadījumā pastāv risks, ka pacients nevarēs saņemt nepieciešamo terapeitisko devu.

Balonā esošo zāļu daudzumu var aptuveni noteikt šādi: noņemiet aizsargvāciņu, iegremdējiet balonu traukā ar ūdeni un paskatieties uz tā stāvokli. Ja balons peld uz ūdens virsmas, paceļas uz sāniem, tas ir tukšs; peld ar otrādi un nedaudz saliektu uz sāniem - satur ¼ aerosola; stingri vertikāli peld uz augšu, - satur ½; noslīka - satur ¾.

Vismaz reizi nedēļā inhalators jātīra. Mutes dobumam jābūt tīram, lai aerosols neuzkrājas un netraucētu izsmidzināšanu.

Noteikumi inhalatora tīrīšanai:

1. Noņemiet vāciņu un noņemiet kārbu no inhalatora.
2. Iztīriet inhalatora ķermeni ar siltu ūdeni.
3. Iemidziniet inhalatoru no liekā ūdens un ļaujiet tai nožūt. Neizmantojiet apkures ierīces!
4. Ievietojiet pudeli un uzlieciet aizsargvāciņu.

Plastmasas iemutnis kalpo kā zāļu dozators un ir īpaši izstrādāts aerosolam Berotek N. To nevar izmantot kopā ar citiem aerosoliem, arī ir aizliegts izmantot citus adapterus Berotec N. dozēšanai.

Aerosols balonā ir zem spiediena. Balonu nedrīkst uzsildīt virs 50 ° C un mēģināt to atvērt.