Berodual kā inhalācijas līdzeklis

Pleirīts

Daudzu elpceļu slimību komplikācija var būt bronhu obstrukcija, kurā ir spazmas un plaušu lūmena samazināšanās, kas apgrūtina elpošanu, kā arī nepieļauj krēpu izņemšanu klepus rezolūcijas posmā. Ar šādiem simptomiem, kā arī kā profilaktisku līdzekli klepus, bronhīta, pneimonijas, astmas ārstēšanā, zāles lieto kā Berodual šķīdumu vai aerodolu.

Lietošanas indikācijas

Zāles ir paredzētas bērniem un pieaugušajiem obstruktīvas plaušu slimības, bronhīta, smagu sausu klepu, vemšanu, kā arī plaušu sagatavošanā, lai ievadītu mukolītiskos līdzekļus vai antibiotikas aerosola veidā.

Pirmkārt, Berodual šķīdums inhalācijai tiek lietots, lai ārstētu emfizēmisku bronhītu un obstruktīvu pneimoniju, izmantojot smidzinātāju. Astmas simptomātiskā ārstēšanā ir nepieciešams lietot zāles aerosola izdalīšanā, kas ir ērta pārvietošanai, izmantojot dienas laikā.

Farmakoloģiskās īpašības

Berodual ir kombinēts bronhodilatatoru īpašības. Tas sastāv no divām aktīvām sastāvdaļām, kas mazina plaušu spazmas un uzlabo krēpu izdalīšanos ar sausu klepu.

Ipratropija bromīdam ir bronhodilatācijas efekts, bloķējot dažu lielo bronhu receptorus un tādējādi relaksējot gludos muskuļus, kā arī samazinot deguna gļotādas un bronhu sekrēciju.

Otra zāļu aktīvā sastāvdaļa ir fenoterola hidrobromīds - stimulē b2-adrenoreceptorus, kas savukārt palielina bronhodilatatora efektu. Veicot bronhu gludo muskuļu relaksāciju, fenoterols novērš tās spazmu pret aukstā gaisa, histamīna, metakolīna un citu tūlītēju reakciju iedarbību. Turklāt fenoterols bloķē iekaisuma mediatoru izdalīšanos no masta šūnām, kas veicina iekaisuma procesu atvieglošanu plaušās un palielina gļotādas lūmenu.

Elpošanas reljefs jūtams pēc 5–10 minūtēm. Maksimālais efekts tiek sasniegts pusotras stundas laikā, un tā iedarbība ir paredzēta 5-6 stundām.

Lietošana un deva

Zāles Berodual tiek ražotas aerosola veidā traukā ar speciālu sprauslu. Lietošanas devu mēra, nospiežot izsmidzināšanas vārstu, vienu nospiešanu - vienu devu. Tātad pieaugušajam un bērniem, kas vecāki par sešiem gadiem, Berodual jālieto aerosola veidā trīs reizes dienā, divas inhalācijas devas. Maksimālā dienas deva ir 8 vārsta preses dienas laikā, viena vienlaicīga 2 vienlaicīga vārsta presēšana un, ja nepieciešams, atkārtojas pēc 5 minūtēm.

Lai pareizi izņemtu narkotiku, vāciņš jānovieto otrādi, virzot iemutni mutes atverē. Tālāk, jums vajadzētu veikt dziļu elpu, un, turot elpu vienlaikus, injicējiet devu. Šāda kavēšanās ir nepieciešama, lai zāles stātos spēkā tieši tur, kur tas visvairāk nepieciešams - bronhos.

Plastmasas gals ir saderīgs tikai ar Berodual aerosola flakonu, jums nevajadzētu lietot citus smidzināšanas galus, jo šajā gadījumā deva tiks sadalīta. Tāpat kā drošības pasākums nav nepieciešams dot bērnam zāles lietošanai aerosola veidā, atsevišķi vai bez pieaugušo uzraudzības, jo nepareizas devas varbūtība ir augsta.

Miglotāja ieelpošana

Populārākais risinājums ir Berodual, ko izmanto inhalācijai, izmantojot smidzinātāju. Šāds šķīdums tiek ražots stikla pudelē ar tilpumu 20 ml - 400 pilieni ar dozatoru - pilinātāju.

Pareizi lietojiet zāles tikai inhalācijas veidā, tādēļ šķīdumu atšķaida ar papildu sāli no sterilām ampulām un izsmidzina auksti, izmantojot kompresoru vai membrānu. Ultraskaņas ierīce šādām inhalācijām nav piemērota, jo tā pārkāpj zāļu ārstnieciskās īpašības. Deva bērniem un pieaugušajiem tiek izvēlēta individuāli. Pirmkārt, tiek noteikta minimālā deva 0,5–1 ml, kas ir 10–20 pilieni, un tā vērtība laika gaitā palielinās. Bērniem, kas jaunāki par sešiem gadiem, vajadzētu atšķaidīt narkotiku ar 2 pilieniem uz 1 kg ķermeņa masas.

Vienreizējai lietošanai vai krampju atvieglošanai, deva ir 20–80 pilieni pieaugušajiem, kas pienācīgi jāatšķaida ar sāls šķīdumu un 10–20 pilieni bērnam. Bet, ņemot vērā, ka zāles nav lētas, tas tiek parakstīts tikai tad, ja tas nepieciešams sistemātiskai lietošanai, deva šajā gadījumā ir 10-40 pilieni 4 reizes dienā. Smagiem uzbrukuma atvieglošanas gadījumiem Jūs varat lietot Berodual šķīdumu devā 50 pilieni inhalācijai.

Blakusparādības

Inhalāciju lietošanas laikā zāles var izraisīt blakusparādības - sausa mute, saplēstas lūpas. Tādēļ pēc miglotāja lietošanas bērnam jāmazgā muti ar mitru drānu un samitriniet mutes dobumu ar tīru ūdeni, nomazgājot šķīdumu. Berodual pilienu lietošana biežāk nekā citi izraisa tādas blakusparādības kā roku trīce, pazeminošs asinsspiediens, galvassāpes, tahikardija. Bieži vien, ja bērni lieto inhalāciju, nervozitāte, reibonis un skeleta muskuļu spazmas. No kuņģa-zarnu trakta var izpausties slikta dūša, vemšana, caureja. Arī zāles var izraisīt urīna aizturi.

Pārdozēšanas gadījumā Berodual pilieni var izraisīt alerģisku efektu, kas izteikts gļotādas tūska, nātrene. Šajā gadījumā, kā arī ar citām stipri izteiktajām zāļu blakusparādībām, kas nodrošina labumu, nav ieteicams lietot šķīdumu. Zāļu Berodual lietošana kopā ar citām bronhodilatatora darbībām var pastiprināt sastāvdaļu iedarbību un izraisīt blakusparādību parādīšanos. Arī šķīdumu un pilienus nedrīkst lietot vienlaicīgi ar steroīdiem, diuretīniem un ksantīna atvasinājumiem.

Kontrindikācijas

Berodual satur fenoterolu, kas izraisa dzemdes spazmas, kas neļauj lietot šīs zāles grūtniecēm, īpaši trešajā trimestrī, jo šāda ietekme kaitēs nedzimušam bērnam.

Tāpat nelietojiet zāles cilvēkiem ar sirds mazspēju, tahikardiju, cukura diabētu, individuālu neiecietību pret sastāvdaļām. Var būt jāievēro piesardzība attiecībā uz cistisko fibrozi, glaukomu, venozām slimībām, kā arī bērniem līdz 6 gadu vecumam.

Kā pieteikties ar sāls šķīdumu

Ieelpošana ar Berodual attiecas tikai uz recepti. Zāles tiek iemestas smidzinātāja tvertnē atkarībā no tā, cik daudz receptē ir noteikts ar 1 ml - 20 pilienu šķīduma. Tad zāles atšķaida ar sāls šķīdumu līdz 3-4 ml kopējā tilpuma.

Katru reizi pirms ieelpošanas procedūras tiek sagatavots jauns šķīdums neatkarīgi no tā, cik daudz laika ir pagājis no iepriekšējās procedūras.

Ieelpošanas ilgums ir atkarīgs no ierīces. Katru reizi ieteicams izmantot visu šķīduma tilpumu.

Pārtraukumam starp procedūrām jābūt vismaz 4 stundām. Gadījumā, ja pēc inhalāciju lietošanas pacienta stāvoklis pasliktinās vai rodas blakusparādības, labāk ir atcelt zāles.

Berodual ieelpošanai

Narkotiskās zāles ir bronhodilatatora sastāvs, kas tiek ieelpots. Neatkarīgi piešķirt sev šo rīku ir stingri aizliegts, jo tam ir nozīmīgi ierobežojumi, un tam var būt negatīva blakusparādība. Neskatoties uz to, zāles ir paredzētas inhalācijai dažādiem vecuma cilvēkiem, ja tām ir noteiktas bronhu-plaušu sistēmas slimības. Lai gūtu maksimālu labumu no nejauša un vienlaicīgi nesabojātu pacientu, ieelpošana ir pienācīgi jāievada tieši pēc zāļu devas. Brīvdienas no aptiekām stingri izraksta.

Aktīvās vielas, kas sastāv no dabīgā

Zāles satur divus bronhodilatatorus:

  • Fenoterols - attiecas uz beta2-adrenomimetika grupu;
  • Ipratropija bromīds - attiecas uz m-holinoblokatorami.

Šī iemesla dēļ medikamentam ir pozitīva ietekme uz dažādu veidu slimībām.

Bērnu ķermeņa sastāvā nav steroīdu, kas ir virsnieru dziedzeru radīto hormonu sintētiskie analogi. Šī iemesla dēļ zāles neietilpst hormonos, kas ir liels plus un ļauj to izmantot diezgan plaši.

Kāda ir zāļu ietekme uz ķermeni?

Inhalācijas procesā berodual izpaužas tās ārstnieciskās īpašības tieši plaušās un bronhos, un tāpēc terapeitiskā iedarbība tiek sasniegta ļoti īsā laika periodā. Zāļu darbība ir saistīta ar tās sastāvdaļām. Tātad, fenoterols stimulē adrenoreceptorus, kas atrodas bronhos, tāpēc bronhu muskuļi ir maksimāli atviegloti. Turklāt šī viela palīdz samazināt bronhu un plaušu gļotādu pietūkumu un mazināt lokālo iekaisumu. Tas samazina bronhu obstrukciju un ievērojami uzlabo gaisa caurlaidību elpošanas sistēmā.

Ipratropijas bromīds mazina bronhu spazmas un novērš bronhu dziedzeru hipersekciju, kas aptur lieko gļotu (krēpu) veidošanos, kas pārmērīgi sabiezē, apgrūtina elpošanu un izraisa spēcīgu klepu.

Sakarā ar spazmolītisku, pretiekaisuma un normalizējošu gļotu ražošanu, ārstēšanas procesa laikā pacientiem, kas lieto šo medikamentu, piemīt:

  • klepus noņemšana;
  • elpošanas reljefs;
  • sēkšanas novēršana;
  • bronhu drenāžas funkcijas atjaunošana.

Kādas slimības ir norādītas?

Zāles ir paredzētas infekcijas un neinfekcijas slimībām, kurās ir atgriezenisks bronhu spazms. Galvenās indikācijas inhalācijai, lietojot ādu, ir:

  • HOPS (hroniska obstruktīva plaušu slimība);
  • bronhiālā astma;
  • pneimonija;
  • obstruktīvs bronhīts;
  • plaušu emfizēma;
  • alerģiska rakstura bronhu spazmas.

Ne ar kādu no klepus, jūs varat izmantot šo narkotiku, un tāpēc ir stingri jāievēro norādes par tās lietošanu. Gadījumā, ja zāles tiek izmantotas neatbilstoši slimībai, tas vai nu izrādās bezjēdzīgs pacientam, vai, daudz nopietnāk, kaitē viņam. Pat ja agrāk tika noteikts agrāk, nav iespējams atkārtot to pašu ārstēšanas kursu ar to pašu slimību bez atļaujas. Īpaši piesardzīgi jāievēro bērni, jo pat nelielas novirzes no ārsta ieteikumiem var izraisīt negatīvu blakusparādību.

Kontrindikācijas ārstēšanai ar ādu

Ir daudz aizliegumu ieelpot bērnus, un to ignorēšana ir stingri aizliegta. Šādos gadījumos ir jāatsaka ārstēšana:

  • hipertrofiska obstruktīva kardiomiopātija;
  • tahiaritmija;
  • pirmajā grūtniecības trimestrī;
  • trešais grūtniecības trimestris;
  • neiecietība pret zāļu sastāvdaļām.

Papildus absolūtām kontrindikācijām narkotiku lietošanai ir gadījumi, kad ļaundabīgo zāļu lietošana jāveic ārkārtīgi piesardzīgi. Parasti tas attiecas uz personām, kurām viņu slimības dēļ pastāvīga medicīniskā uzraudzība. Šādi apstākļi, kuriem nepieciešama obligāta medicīniskā uzraudzība visā inhalācijas laikā, ir:

  • leņķa aizvēršanas glaukoma;
  • arteriālā hipertensija;
  • paaugstināts cukura līmenis asinīs;
  • cukura diabēts;
  • miokarda infarkts, kas cietis mazāk nekā pirms 3 mēnešiem;
  • smaga sirds slimība;
  • smagas asinsvadu slimības;
  • hipertireoze;
  • prostatas hiperplāzija;
  • feohromocitoma;
  • urīnpūšļa kakla obstrukcija;
  • grūtniecības otrajā trimestrī;
  • zīdīšana.

Visos šajos gadījumos zāles tiek parakstītas, ja paredzamais ieguvums no tā ievērojami pārsniedz iespējamo kaitējumu veselībai. Ja ārstēšanas gaitā šādu inhalāciju blakusparādības izpaužas un tās pašas par sevi nespēj ātri, nekavējoties zvaniet uz ātrās palīdzības. Parasti tas ir nepieciešams sirds vai elpošanas sistēmas pārkāpumu gadījumā, kas ir ļoti reti, bet var apdraudēt pacienta dzīvi.

Smagas blakusparādības

Pacientiem, kuriem ieelpošana ar ādu var izraisīt nepatīkamas blakusparādības, lēmums par to, vai viņiem ir iespējams turpināt šādu terapiju vai zāles, jāaizstāj, ārsts to pieņem. Visbiežāk novērotās blakusparādības:

  • sausums mutē;
  • klepus saasināšanās;
  • smaga galvassāpes;
  • smaga reibonis;
  • faringīts;
  • trīce;
  • slikta dūša;
  • vemšana;
  • sirds sirdsklauves;
  • tahikardija;
  • disfonija;
  • ievērojams sistoliskā spiediena pieaugums;
  • pastiprināta nervozitāte.

Ja ārstēšana ar zīdaini tiek veikta mājās, tad, kad parādās zāļu blakusparādības, pacientam par to nekavējoties jāinformē ārsts un līdz brīdim, kad konsultējas ar ārstu, atteikties ieelpot.

Kā audzēt bērnus

Ieelpošanai zāles tiek atšķaidītas sāls šķīdumā, ko pārdod aptiekā. Tīrās berzes izmantošana šajā procedūrā ir stingri aizliegta. Medicīnai un fizioloģiskajam šķīdumam jābūt istabas temperatūrā. Lai sagatavotu sastāvu aukstās narkotikas ieelpošanai, nevajadzētu būt.

Inhalācijas šķīduma koncentrācija bērniem un pieaugušajiem ir atšķirīga. Komplektā ar mīkstu ir mērīšanas vāciņš, ar kura palīdzību tiek pagatavots šķīdums. Pieaugušajiem vāciņā ielej 4 ml fizioloģiskā šķīduma (tā vietā, lai nepieļautu destilētu vai vārītu ūdeni), pievieno 20 pilienus berodual. Pēc tam maisījumu sakrata un ielej miglotāja ietilpībā. Saskaņā ar ārsta ieteikumiem un smagas slimības gadījumā zāļu devas var palielināties līdz 50 pilieniem, un visnopietnākajos gadījumos deva palielinās līdz 80 pilieniem.

Tomēr tas ir ļoti reti, un parasti šādu terapiju veic slimnīcā.

Bērni vecumā no 6 līdz 12 gadiem vienā un tajā pašā sālsūdens daudzumā atšķaida tikai 10 pilienus zāļu. Ļoti smagu slimības gaitu un stingru medicīnisku uzraudzību deva var tikt palielināta līdz 40 pilieniem.

Ja bērni, kas jaunāki par 6 gadiem, vai ķermeņa masa ir mazāka par 22 kg, ārstēšana ir nepieciešama, tad zāļu daudzums inhalācijas šķīdumā vēl vairāk samazinās. Šādā situācijā vienā un tajā pašā 4 ml sāls šķīduma pievieno tikai 2 pilienus berodualu, bet, ja slimībai ir ļoti smaga gaita, atšķaida 5 pilienus mazuļu. Šīs grupas bērniem ieelpošana tiek veikta tikai ar obligātu un pastāvīgu medicīnisko uzraudzību.

Vispārīgi ieteikumi, kā lietot inhalācijas šķīdumu

Sastāvdaļu, kas iegūta, izmantojot sālsūdens un fizikāla šķīduma savienojumu, jāizlieto tūlīt pēc sagatavošanas un tikai caur smidzinātāju. Trauku apūdeņošanai to nevar stingri lietot iekšķīgi un lokāli. Viena šķīduma daļa ir paredzēta 1 inhalācijai, kuras ilgums ir atkarīgs no zāļu lietošanas ātruma. Fakts ir tāds, ka dažādi smidzinātāji apstrādā šķīdumus ieelpošanai ar dažādiem ātrumiem, un tāpēc nav iespējams nosaukt precīzu procedūras ilgumu, bet tas nekad nedrīkst pārsniegt 7 minūtes.

Ja kāda iemesla dēļ risinājums paliek neiztērēts, to nevar uzglabāt. Viņam ir jāiznīcina. Visu vecumu pacientiem ārstēšanā izmanto tikai svaigi pagatavotu sastāvu.

Inhalācijas īpašības pieaugušajiem

Ir ērtāk izmantot smidzinātāju ar masku ieelpošanai. Tiklīdz ir sākusies zāļu kompozīcijas piegāde, ieņemiet dziļu elpu ar muti - pēc iespējas lēnāk - un turiet elpu 2 sekundes. Pēc tam veiciet normālu izelpas degunu. Elpošana jāiet vienmērīgā tempā un nerada diskomfortu. Gadījumā, ja pacients sūdzas par gaisa trūkumu, procedūra tiek atcelta vai atļauts palielināt elpošanas ātrumu; tas tiek darīts pēc ārsta ieskatiem. Dienas laikā pavadiet ne vairāk kā 3 inhalācijas. Terapijas ilgumu nosaka tikai ārsts.

Ieelpošana tiek veikta pirms vai pēc ēšanas - tas nav svarīgi, jo zāles, injicējot organismā, iekļūst elpošanas sistēmā un nekādā veidā neietekmē kuņģa-zarnu traktu. Tūlīt pēc ieelpošanas aukstajā sezonā nedrīkst atstāt telpu 30 minūtes. Kad temperatūra uz ielas ir virs +15 grādiem, varat nekavējoties atstāt istabu. Ārstēšanas laikā stingri aizliegta gan aktīvā smēķēšana, gan pasīvā smēķēšana (dūmu elpošana no citām cigaretēm).

Ieelpojot bērnus ar ādu

Ieelpošana bērniem tiek veikta tāpat kā pieaugušajiem, atšķirībā no tā, ka smadzeņu koncentrācija smidzinātājā ir zemāka, un ir nepieciešama pastāvīga pieaugušo uzraudzība. Nevajadzētu būt, atstājot bērnu ieelpošanas laikā. Ieelpošana pavada 2 reizes dienā - no rīta un vakarā. Ja slimība ir īpaši smaga un pacienta vecums pārsniedz 6 gadus, ir iespējamas 3 inhalācijas, bet tikai medicīniskiem nolūkiem.

Ieelpošana bērniem līdz viena gada vecumam

Elpošanas sistēmas slimību ārstēšana tik mazā vecumā parasti notiek slimnīcā. Izņēmuma gadījumos zīdaiņiem uzklājiet inhalāciju, jo zāles ir diezgan spēcīgas. Viņi 7 minūtes tērē smidzinātāju. Parasti pēc procedūras bērns tiek pastāvīgi uzraudzīts 1 stundu, lai būtu laiks sniegt nepieciešamo medicīnisko palīdzību alerģijas vai negatīvu blakusparādību gadījumā. Zīdaiņu terapijas ilgums nepārsniedz 5 dienas.

Ieelpošana grūtniecības laikā

Sievietes ieņem ieelpošanu ar 4 līdz 6 grūtniecības mēnešiem un tikai tad, ja nav iespējams lietot citas zāles. Ieelpošana tiek veikta tāpat kā citiem pieaugušajiem. Ja lietojat narkotiku vēlākos posmos, tās darbība novedīs pie tā, ka dzemdes tonis būs nepietiekams dzemdībām, un dabiska piegāde būs neiespējama. Lietojot pirmajā trimestrī, šī narkotika, gluži pretēji, palielina spontāno abortu iespējamību.

Iespēja ieelpot temperatūrā

Tā kā ieelpošana ar smidzinātāju nav saistīta ar karstu tvaiku, ir pieļaujama to vadīšana ar ļoti lielu ķermeņa temperatūru. Šī procedūra ir pilnīgi droša un nepalielinās pacienta stāvokli. Temperatūra kļūst par šķērsli ieelpošanai tikai tad, ja tā izraisa pacienta ģīboni.

Pareizi lietojot, Berodual - neierobežojot devu un lietošanas ilgumu - nevar kaitēt un ātri novērst elpošanas sistēmas problēmas. Jebkura vecuma pacientiem tas bieži vien ir vienīgais pieņemamais medikaments konkrētam pacientam.

Berodual - oficiālas lietošanas instrukcijas

Reģistrācijas numurs:

Zāļu tirdzniecības nosaukums:

Starptautiskais nepatentētais nosaukums:

Dozēšanas forma:

Sastāvs:

1 ml šķīduma inhalācijai satur:
aktīvā viela: 261 µg ipratropija bromīda monohidrāts bezūdens ipratropija bromīda (250 µg) un 500 µg fenoterola hidrobromīda izteiksmē.
palīgvielas: benzalkonija hlorīds, dinātrija edetāta dihidrāts, nātrija hlorīds, 1 N sālsskābe, attīrīts ūdens

Apraksts:

Dzidrs, bezkrāsains vai gandrīz bezkrāsains šķidrums bez suspendētām daļiņām. Smarža ir gandrīz nemanāma.

Farmakoterapeitiskā grupa:

Kombinēts bronhodilatators (ß2-selektīvs adrenomimetisks + m-holinoblokators)

ATH kods:

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika
Berodual satur divus komponentus ar bronhodilatatora aktivitāti: ipratropija bromīds - m-cholinoblocker un fenoterols - ß2-adrenomimetika. Bronhodilācija ar inhalācijas ipratropija bromīdu galvenokārt ir saistīta ar vietējiem, nevis sistēmiskiem antiholīnerģiskiem efektiem.
Ipratropija bromīds ir kvaternārs amonija atvasinājums ar antiholīnerģiskām (parasimpatolītiskām) īpašībām. Narkotika nomāc refleksus, ko izraisa vagusa nervs, novēršot acetilholīna, mediatora, atbrīvotu no vagusa nerva galiem, sekas. Antiholīnerģiskie līdzekļi novērš Ca ++ intracelulārās koncentrācijas palielināšanos, kas rodas acetilholīna un muskarīna receptoru mijiedarbības rezultātā, kas atrodas uz bronhu gludajiem muskuļiem. Ca ++ izdalīšanos veic sekundāro mediatoru sistēma, tostarp ITP (inozitola trifosfāts) un DAG (diacilglicerīns).
Pacientiem ar bronhu spazmu, kas saistīts ar hroniskām obstruktīvām plaušu slimībām (hronisks bronhīts un plaušu emfizēma), 15 minūšu laikā tika novērots ievērojams plaušu darbības uzlabojums (piespiedu ekspatācijas tilpuma palielināšanās 1 sekundē (FEV1) un maksimālā izelpas plūsmas ātrums par 15% vai vairāk). maksimālais efekts tika sasniegts 1-2 stundu laikā, un vairums pacientu ilga līdz 6 stundām pēc ievadīšanas.
Ipratropija bromīds neietekmē gļotādu sekrēciju elpceļos, gļotādas klīrensu un gāzes apmaiņu.
Fenoterols selektīvi stimulē ß2-terapeitiskie adrenoreceptori. Stimulācija ß1-adrenoreceptori rodas, lietojot lielas devas. Fenoterols atslābina bronhu un asinsvadu gludos muskuļus un novērš bronhospastisko reakciju attīstību, ko izraisa histamīna, metakolīna, aukstā gaisa un alergēnu (tūlītējas hipersensitivitātes reakcijas) ietekme. Tūlīt pēc ievadīšanas fenoterols bloķē iekaisuma mediatoru izdalīšanos un bronhu obstrukciju no masta šūnām. Turklāt, lietojot fenoterolu 0,6 mg devās, palielinājās gļotādas klīrenss.
Zāļu ß-adrenerģiskā iedarbība uz sirds darbību, piemēram, sirds kontrakciju biežuma un stiprības pieaugums ir saistīts ar fenoterola asinsvadu darbību, sirds β 2 -adrenoreceptoru stimulāciju un lietojot devas, kas pārsniedz terapeitisko, β 1 -adrenoreceptoru stimulāciju. Tāpat kā lietojot citas ß-adrenerģiskas zāles, QTc intervāls tika pagarināts, lietojot lielas devas. Lietojot fenoterolu, izmantojot aerosola inhalatorus ar dozētu devu (DAI), šī iedarbība nebija nemainīga un tika novērota, ja lieto devas, kas pārsniedz ieteicamās devas. Tomēr pēc fenoterola lietošanas, izmantojot smidzinātājus (šķīdums inhalācijai flakonos ar standarta devu), sistēmiskā iedarbība var būt lielāka, nekā lietojot zāles ar DAI ieteicamajās devās. Šo novērojumu klīniskā nozīme nav noteikta. Visbiežāk novērotā ß-adrenoreceptoru agonistu ietekme ir trīce. Pretstatā ietekmei uz bronhu gludajiem muskuļiem, ß-adrenoreceptoru agonistu sistēmiskā iedarbība var attīstīt toleranci. Šīs izpausmes klīniskā nozīme nav noskaidrota. Trīce ir visizplatītākā nevēlamā ietekme, lietojot ß-adrenoreceptoru agonistus. Kombinējot šīs divas aktīvās vielas, bronhodilatatora iedarbība tiek sasniegta, pakļaujot dažādus farmakoloģiskos mērķus. Šīs vielas papildina viena otru, kā rezultātā pastiprinās spazmolītiskais efekts uz bronhu muskuļiem, un tiek nodrošināta lielāka terapeitiskās iedarbības ietekme uz bronhu plaušu slimībām, ko pavada elpceļu sašaurināšanās. Papildinošais efekts ir tāds, ka, lai sasniegtu vēlamo efektu, ir nepieciešama mazāka ß-adrenerģiskā komponenta deva, kas ļauj indivīdam izvēlēties efektīvu devu, praktiski bez Berodual blakusparādībām. Akūtas bronhokonstrikcijas gadījumā Berodual efekts attīstās strauji, kas ļauj to lietot akūtu bronhu spazmas lēkmes gadījumā.

Lietošanas indikācijas

Hronisku obstruktīvu elpceļu slimību profilakse un simptomātiska ārstēšana ar atgriezenisku elpceļu obstrukciju, piemēram, bronhiālā astma un īpaši hroniska obstruktīva plaušu slimība, hroniska obstruktīva bronhīts ar emfizēmu vai bez tās.

Kontrindikācijas

Hipertrofiska obstruktīva kardiomiopātija, tahiaritmija, I un III grūtniecības trimestri. Paaugstināta jutība pret fenoterolu vai atropīnu līdzīgām zālēm vai citām šīs zāles sastāvdaļām.
Ar piesardzību
glaukoma, arteriāla hipertensija, cukura diabēts, nesenais miokarda infarkts (pēdējo 3 mēnešu laikā), sirds un asinsvadu slimības, piemēram, hroniska sirds mazspēja, išēmiska sirds slimība, sirds slimības, aortas stenoze, izteikti smadzeņu un perifēro artēriju bojājumi. Hipertireoze, feohromocitoma, prostatas hiperplāzija, urīnpūšļa kakla obstrukcija, cistiskā fibroze, II grūtniecības trimestris, zīdīšanas periods.

Lietošana grūtniecības laikā un zīdīšanas laikā

Dati par preklīniskiem pētījumiem un pieredzi cilvēkiem liecina, ka fenoterols vai ipratropija bromīds negatīvi neietekmē grūtniecību.
Jāapsver fenoterola inhibējošās iedarbības iespēja uz dzemdes kontrakcijas aktivitāti.
Narkotika ir kontrindicēta I un III trimestrī (iespēja vājināt fenoterola darbu).
Tas jālieto piesardzīgi II grūtniecības trimestrī. Fenoterols nonāk mātes pienā. Dati, kas apstiprina, ka ipratropija bromīds mātes pienā nav iegūts. Tomēr Berodual barojošām māmiņām jāievēro piesardzība.
Klīniskie dati par ipratropija bromīda un fenoterola hidrobromīda kombinācijas ietekmi uz auglību nav zināmi.

Devas un ievadīšana

Ārstēšana jāveic medicīniskā uzraudzībā (piemēram, slimnīcā). Ārstēšana mājās ir iespējama tikai pēc konsultēšanās ar ārstu gadījumos, kad ātras darbības mazas devas β-agonists nav pietiekami efektīvs. Tādu pašu inhalācijas šķīdumu var ieteikt pacientiem, ja inhalācijas aerosolu nevar lietot vai, ja nepieciešams, lietot lielākas devas.
Deva jāizvēlas individuāli atkarībā no uzbrukuma smaguma. Ārstēšana parasti jāsāk ar viszemāko ieteicamo devu un jāpārtrauc pēc pietiekama simptomu samazinājuma. Ieteicamas šādas devas:
Pieaugušajiem (ieskaitot vecāka gadagājuma cilvēkiem) un pusaudžiem, kas vecāki par 12 gadiem
Akūts bronhu spazmas uzbrukums
Atkarībā no uzbrukuma smaguma devas var atšķirties no 1 ml (1 ml = 20 pilieni) līdz 2,5 ml (2,5 ml = 50 pilieni). Smagos gadījumos var lietot devas, kas sasniedz 4 ml (4 ml = 80 pilieni).
Bērniem vecumā no 6 līdz 12 gadiem
Akūts astmas lēkmes
Atkarībā no uzbrukuma smaguma devas var atšķirties no 0,5 ml (0,5 ml = 10 pilieni) līdz 2 ml (2 ml = 40 pilieni).
Bērniem līdz 6 gadu vecumam (kuru ķermeņa masa ir mazāka par 22 kg):
Tā kā informācija par zāļu lietošanu šajā vecuma grupā ir ierobežota, ieteicams lietot šādu devu (tikai medicīniskā novērošanā): 0,1 ml (2 pilieni) uz kg ķermeņa masas, bet ne vairāk kā 0,5 ml (10 pilieni)
Inhalācijas šķīdums jālieto tikai ieelpošanai (ar piemērotu smidzinātāju), nevis iekšķīgi.
Ārstēšanu parasti sāk ar viszemāko ieteicamo devu. Ieteicamā deva jāatšķaida ar 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu līdz galīgajam tilpumam no 3 līdz 4 ml un jāpielieto (pilnībā), izmantojot smidzinātāju.
Berodual šķīdumu ieelpošanai nedrīkst atšķaidīt ar destilētu ūdeni.
Šķīduma atšķaidīšana jāveic katru reizi pirms lietošanas; jāatšķaida atšķaidītā šķīduma atliekas.
Atšķaidītais šķīdums jāizlieto tūlīt pēc preparāta sagatavošanas.
Inhalācijas ilgumu var kontrolēt ar atšķaidītā šķīduma izdevumiem.
Berodual šķīdumu ieelpošanai var lietot, izmantojot dažādus smidzinātāju tirdzniecības modeļus. Deva, kas sasniedz plaušas, un sistēmiskā deva ir atkarīga no izmantotā miglotāja veida un var būt augstāka par atbilstošo devu, lietojot dozētu Berodual HFA un CFC aerosolu (kas ir atkarīgs no inhalatora veida). Gadījumos, kad ir uzstādīts sienas skābeklis, šķīdumu vislabāk izmantot ar plūsmas ātrumu no 6 līdz 8 litriem minūtē.
Jums jāievēro miglotāja lietošanas, apkopes un tīrīšanas norādījumi.

Blakusparādības

Daudzas no uzskaitītajām nevēlamajām blakusparādībām var būt Berodual anticholinergiskās un beta adrenerģiskās īpašības. Berodual, kā arī jebkura inhalācijas terapija var izraisīt lokālu kairinājumu.
Nevēlamās blakusparādības tika noteiktas, pamatojoties uz datiem, kas iegūti klīniskajos pētījumos un farmakoloģiskās uzraudzības laikā par zāļu lietošanu pēc reģistrācijas.
Klīniskajos pētījumos visbiežāk novērotās blakusparādības bija klepus, sausa mute, galvassāpes, trīce, faringīts, slikta dūša, reibonis, disfonija, tahikardija, sirdsklauves, vemšana, paaugstināts sistoliskais asinsspiediens un nervozitāte.
Imūnās sistēmas traucējumi
anafilaktiska reakcija
paaugstināta jutība
Metabolisma un uztura traucējumi
hipokalēmija
Garīgi traucējumi
nervozitāte
arousal
garīgās slimības
Nervu sistēmas traucējumi
galvassāpes
trīce
reibonis
Redzes glaukomas orgāna pārkāpumi
intraokulāro spiedienu izmitināšanas traucējumu palielināšanās
neskaidra redze
acu sāpes
radzenes tūska
konjunktīvas hiperēmija
halo izskats ap objektiem
Sirds slimības
tahikardija
sirdsdarbība
aritmijas
priekškambaru fibrilācija supraventrikulāra tahikardija miokarda išēmija
Elpošanas sistēmas traucējumi, krūtis un mediastīns
klepus
faringīts
disfonija
bronhu spazmas
rīkles kairinājums
rīkles tūska
balsenes
paradoksāla bronhospazmas sausā rīkle
Kuņģa-zarnu trakta traucējumi
vemšana
slikta dūša
sausa mute
stomatīts
glossīts
Kuņģa-zarnu trakta traucējumi
caureja
aizcietējums
mutes pietūkums
Izmaiņas ādas un zemādas audos
nātrene
nieze
angioedēmas hiperhidroze
Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi
muskuļu vājums
mialģijas muskuļu spazmas
Nieru un urīnceļu traucējumi
urīna aizture
Laboratorijas un instrumentālie dati
palielināt sistolisko asinsspiedienu
paaugstināts diastoliskais asinsspiediens

Pārdozēšana

Pārdozēšanas simptomi parasti ir saistīti galvenokārt ar fenoterola iedarbību. Var parādīties simptomi, kas saistīti ar β-adrenoreceptoru pārmērīgu stimulāciju. Visticamākais gadījums ir tahikardija, sirdsklauves, trīce, augsts asinsspiediens, pazemināts asinsspiediens, palielināta atšķirība starp sistolisko un diastolisko asinsspiedienu, stenokardiju, aritmijām un sejas skalošanas asinīm, smaguma sajūta aiz krūšu kaula, pastiprināta bronhokonstrukcija. Tika novērota arī metaboliskā acidoze un hipokalēmija.
Iespējamie ipratropija bromīda pārdozēšanas simptomi (piemēram, sausa mute, traucējumi mājās) ir viegli un pārejoši, pateicoties tās vietējai lietošanai.
Ārstēšana
Jums jāpārtrauc zāļu lietošana.
Jāņem vērā asinsspiediena uzraudzības dati.
Smagos gadījumos ieteicams iecelt sedatīvus, anksiolītiskas zāles (trankvilizatorus) - intensīvu terapiju.
Kā specifisku antidotu var izmantot ß-blokatorus, vēlams selektīvi ß1- adrenerģiskie blokatori. Tomēr pacientiem ar astmu vai hronisku obstruktīvu plaušu slimību β-blokatoru ietekmē jāapsver iespēja palielināt bronhu obstrukciju, kas var būt letāla, un rūpīgi izvēlēties to devu.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Datu trūkuma dēļ Berodual vienlaicīga lietošana ar citiem antiholīnerģiskiem līdzekļiem nav ieteicama.
Vienlaicīga citu ß-adrenomimetisko līdzekļu, sistēmiskas iedarbības antiholīnerģisku zāļu un ksantīna atvasinājumu (piemēram, teofilīna) lietošana var palielināt Berodual bronhodilatatora efektu un izraisīt pastiprinātas blakusparādības.
Hipokalēmiju, kas saistīta ar ß-adrenomimetiku lietošanu, var uzlabot, vienlaikus lietojot ksantīna atvasinājumus, kortikosteroīdus un diurētiskos līdzekļus. Īpaša uzmanība jāpievērš tam, lai ārstētu pacientus ar smagām obstruktīvām elpceļu slimībām.
Hipokalēmija var palielināt aritmiju risku pacientiem, kuri saņem digoksīnu. Turklāt hipoksija var palielināt hipokalēmijas negatīvo ietekmi uz sirds ritmu. Šādos gadījumos ieteicams kontrolēt kālija līmeni asins serumā.
Ir nepieciešams iecelt piesardzīgi ß2-adrenerģiskie līdzekļi pacientiem, kuri saņēma monoamīnoksidāzes inhibitorus un tricikliskos antidepresantus, jo šīs zāles var uzlabot β-adrenerģisko līdzekļu iedarbību.
Vispārējās anestēzijas ieelpošana ar halogenētiem ogļūdeņražu anestēzijas līdzekļiem, piemēram, halotānu, trichloretilēnu vai enflurānu, var palielināt ß-adrenerģisko zāļu iedarbību uz sirds un asinsvadu sistēmu.
Kombinēta Berodual lietošana ar kromoglicīnskābi un / vai glikokortikosteroīdiem palielina terapijas efektivitāti.

Īpaši norādījumi

Negaidītas straujas elpas trūkuma (apgrūtināta elpošana) gadījumā Jums nekavējoties jākonsultējas ar ārstu.
Paaugstināta jutība:
Pēc Berodual lietošanas var rasties tūlītējas paaugstinātas jutības reakcijas, kuru pazīmes retos gadījumos var būt nātrene, angioneirotiskā tūska, izsitumi, bronhu spazmas, orofaringāla tūska, anafilaktiskais šoks.
Paradoksāli bronhu spazmas:
Beroduals, tāpat kā citi inhalanti, var izraisīt paradoksālu bronhu spazmu, kas var būt dzīvībai bīstams. Paradoksālas bronhu spazmas attīstības gadījumā Berodual lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jāmaina alternatīvā terapija.
Ilgtermiņa lietošana:

  • Pacientiem ar astmu Berodual jālieto tikai pēc vajadzības. Pacientiem ar vieglu hroniskas obstruktīvas plaušu slimības formu simptomātiska ārstēšana var būt labāka par regulāru lietošanu.
  • pacientiem ar bronhiālo astmu ir jāapzinās nepieciešamība veikt vai pastiprināt pretiekaisuma terapiju, lai kontrolētu elpošanas ceļu iekaisuma procesu un slimības gaitu.

Regulāras narkotiku, kas satur ß, devu palielināšana2-adrenomimetics, piemēram, Berodual, bronhu obstrukcijas atvieglošanai var izraisīt nekontrolētu slimības pasliktināšanos. Ja palielinās bronhu obstrukcija, palieliniet devu2-agonisti, tostarp Berodual, ilgāk nekā ieteicams, ir ne tikai nepamatoti, bet arī bīstami. Lai nepieļautu dzīvībai bīstamu slimības pasliktināšanos, jāapsver pacienta ārstēšanas plāna pārskatīšana un atbilstoša pretiekaisuma terapija ar inhalējamiem kortikosteroīdiem.
Citi simpatomimetiskie bronhodilatatori jālieto vienlaicīgi ar Berodual tikai medicīniskā uzraudzībā.
Kuņģa-zarnu trakta traucējumi
Pacientiem, kuriem anamnēzē ir cistiskā fibroze, var būt kuņģa-zarnu trakta kustības traucējumi.
Berodual jālieto piesardzīgi pacientiem ar akūtu glaukomu. Ieelpojot ipratropija bromīdu (vai ipratropija bromīdu kombinācijā ar agonistiem β), ir atsevišķi ziņojumi par redzes orgāna komplikācijām (piemēram, paaugstināts acs iekšējais spiediens, mirdzums, leņķa aizvēršanās glaukoma, acu sāpes).2-adrenoreceptoriem). Akūtas leņķa aizvēršanas glaukomas simptomi var būt sāpes vai diskomforts acīs, neskaidra redze, halo parādīšanās priekšmetos un krāsainas plankumi acīs, kopā ar radzenes tūsku un acu apsārtumu konjunktīvas asinsvadu injekcijas dēļ. Ja rodas kāds no šiem simptomiem, ir norādīts uz acu pilienu lietošanu, kas samazina intraokulāro spiedienu un nekavējoties konsultējas ar speciālistu. Pacienti jāinformē par Berodual inhalācijas šķīduma pareizu lietošanu. Lai novērstu šķīduma iekļūšanu acīs, ieteicams, lai šķīdums, ko lieto kopā ar smidzinātāju, tiktu ieelpots caur iemutni. Ja nav iemuti, maska ​​jālieto cieši pie sejas. Īpaša uzmanība jāpievērš to pacientu acu aizsardzībai, kuras ir pakļautas glaukomas attīstībai.
Sistēmas efekti:
Attiecībā uz šādām slimībām: neseno miokarda infarktu, cukura diabētu ar nepietiekamu glikēmijas kontroli, smagām organiskām sirds un asinsvadu slimībām, hipertireozi, feohromocitomu vai urīnizvadkanāla obstrukciju (piemēram, ar prostatas hiperplāziju vai urīnpūšļa kakla obstrukciju). risks / ieguvums, jo īpaši, ja lieto lielākas devas nekā ieteicams.
Ietekme uz sirds un asinsvadu sistēmu
Pēcreģistrācijas pētījumos β-agonistu lietošanas laikā retos gadījumos bija miokarda išēmija. Pacientiem, kuriem vienlaikus ir nopietna sirds slimība (piemēram, koronārā sirds slimība, aritmija vai smaga sirds mazspēja), kas saņem Berodual, jābrīdina par nepieciešamību apmeklēt ārstu, ja sirds sāpes rodas vai citi simptomi liecina par sirds slimības pasliktināšanos. Nepieciešams pievērst uzmanību tādiem simptomiem kā elpas trūkums un sāpes krūtīs, jo tās var būt gan sirds, gan plaušu etioloģija.
Hipokalēmija:
Piemērojot ß2-var izraisīt hipokalēmiju (skatīt apakšpunktu "Pārdozēšana").
Sportistiem Berodual lietošana, pateicoties fenoterola klātbūtnei tās sastāvā, var dot pozitīvus dopinga testu rezultātus.
Zāles satur konservantu, benzalkonija hlorīdu un stabilizatoru, dinātrija edetāta dihidrātu. Inhalācijas laikā šīs sastāvdaļas var izraisīt bronhu spazmu jutīgiem pacientiem ar elpceļu hiperreaktivitāti.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus

Netika veikti pētījumi par zāļu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un izmantot mehānismus.
Tomēr pacienti jāinformē, ka ārstēšanas laikā ar Berodual viņiem var rasties tādas nevēlamas sajūtas kā reibonis, trīce, izmitināšanas traucējumi acīs, mirdzums un neskaidra redze. Tādēļ, vadot transportlīdzekļus vai apkalpojot mehānismus, jāievēro piesardzība. Ja pacientam rodas iepriekš minētās nevēlamās sajūtas, jāatturas no tādām potenciāli bīstamām darbībām kā automašīnas vadīšana vai mehānismu apkalpošana.

Atbrīvošanas forma

Injekcijas šķīdums 0,25 mg + 0,5 mg / ml. Uz 20 ml dzintara krāsas stikla pudelē ar polietilēna pilinātāju un ieskrūvējamu polipropilēna vāku ar pirmās atvēršanas kontroli. Pudeļu ar lietošanas instrukciju ievieto kartona iepakojumā.

Uzglabāšanas nosacījumi

B. saraksts
Temperatūrā, kas nav augstāka par 30 ° C, nesasaldēt. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā!

Derīguma termiņš

5 gadi.
Nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām.

Brīvdienu nosacījumi

Pēc receptes.

Ražotājs

Beringer Ingelheim International GmbH, Vācija,
ko ražojis Angeli Institūts S.R.L., Itālija
50066 Reggello, Prulli, 103 / C, Florence, Itālija

Jūs varat iegūt vairāk informācijas par narkotikām, kā arī nosūtīt savas prasības un informāciju par nevēlamiem notikumiem šādā adresē Krievijā
SIA "Beringer Ingelheim"
125171, Maskava, Ļeņingradas šoseja 16A, 3. lpp

Beaudual

Inhalācijas šķīdums ir dzidrs, bezkrāsains vai gandrīz bezkrāsains, bez suspendētām daļiņām ar gandrīz nemanāmu smaržu.

Palīgvielas: benzalkonija hlorīds, dinātrija edetāta dihidrāts, nātrija hlorīds, 1 N sālsskābe, attīrīts ūdens.

20 ml - tumšas stikla pudeles ar polietilēna pilinātāju un ieskrūvētu polipropilēna vāku ar pirmās atvēruma vadību (1) - kartona iepakojumi.

Kombinētais bronhodilatatora līdzeklis. Satur divas sastāvdaļas ar bronhodilatatora aktivitāti: ipratropija bromīds - m-holinoblokators un fenoterola hidrobromīds - beta2-adrenomimetika.

Bronhodilācija ar inhalāciju ipratropija bromīdu galvenokārt ir saistīta ar vietējiem, nevis sistēmiskiem antiholīnerģiskiem efektiem.

Ipratropija bromīds ir kvaternārs amonija atvasinājums ar antiholīnerģiskām (parasimpatolītiskām) īpašībām. Narkotika nomāc refleksus, ko izraisa vagusa nervs, novēršot acetilholīna, mediatora, atbrīvotu no vagusa nerva galiem, sekas. Anticholinergiskie līdzekļi kavē intracelulāro kalcija koncentrācijas palielināšanos, kas rodas acetilholīna muskarīna receptoru mijiedarbības rezultātā, kas atrodas uz bronhu gludajiem muskuļiem. Kalcija izdalīšanos veic sekundāro mediatoru sistēma, tostarp ITP (inozīta trifosfāts) un DAG (diacilglicerīns).

Pacientiem ar bronhu spazmu, kas saistīts ar HOPS (hronisks bronhīts un plaušu emfizēma), nozīmīgs plaušu funkcijas uzlabojums (pastiprināta piespiedu izelpas tilpums 1 sekundē (FEV)1) un 15 minūšu laikā tika novērota maksimālā izdalīšanās plūsmas ātrums 15% vai vairāk), maksimālais efekts tika sasniegts pēc 1-2 stundām un lielākajā daļā pacientu turpinājās līdz 6 stundām pēc ievadīšanas.

Ipratropija bromīds neietekmē gļotādu sekrēciju elpceļos, gļotādas klīrensu un gāzes apmaiņu.

Fenoterola hidrobromīds selektīvi stimulē β2-terapeitiskie adrenoreceptori. Stimulācija β1-adrenoreceptori rodas, lietojot lielas devas.

Fenoterols atslābina bronhu un asinsvadu gludos muskuļus un novērš bronhospastisko reakciju attīstību, ko izraisa histamīna, metakolīna, aukstā gaisa un alergēnu (tūlītējas hipersensitivitātes reakcijas) ietekme. Tūlīt pēc ievadīšanas fenoterols bloķē iekaisuma mediatoru izdalīšanos un bronhu obstrukciju no masta šūnām. Turklāt, lietojot fenoterolu 600 µg devā, tika novērota mukocilārā klīrensa palielināšanās.

Beta adrenerģiskā ietekme uz sirds darbību, piemēram, sirds kontrakciju biežuma un stiprības palielināšanās, ir saistīta ar fenoterola asinsvadu darbību, β stimulāciju.2-sirds adrenoreceptori un, lietojot devas, kas pārsniedz terapeitisko iedarbību, β stimulācija1-adrenoreceptori.

Tāpat kā lietojot citas beta adrenerģiskas zāles, QT intervāls tika pagarināts.ar lietojot lielās devās. Lietojot fenoterolu, izmantojot aerosola inhalatorus (DAI), šis efekts bija mainīgs un tika novērots, lietojot lielākas devas nekā ieteicams. Tomēr pēc fenoterola lietošanas, izmantojot smidzinātājus (šķīdums inhalācijai flakonos ar standarta devu), sistēmiskā iedarbība var būt lielāka, nekā lietojot zāles ar DAI ieteicamajās devās. Šo novērojumu klīniskā nozīme nav noteikta.

Visbiežāk novērotā β-adrenoreceptoru agonistu ietekme ir trīce. Pretstatā ietekmei uz bronhu gludajiem muskuļiem, β-adrenoreceptoru agonistu sistēmiskā iedarbība var radīt toleranci. Šīs izpausmes klīniskā nozīme nav skaidra. Trīce ir visizplatītākā nevēlamā ietekme, lietojot β-adrenoreceptoru agonistus.

Kombinējot ipratropija bromīdu un fenoterolu, bronhodilatatora iedarbība tiek sasniegta, pakļaujot dažādus farmakoloģiskos mērķus. Šīs vielas papildina viena otru, kā rezultātā pastiprinās spazmolītiskais efekts uz bronhu muskuļiem, un tiek nodrošināta lielāka terapeitiskās iedarbības ietekme uz bronhu plaušu slimībām, ko pavada elpceļu sašaurināšanās. Papildinošais efekts ir tāds, ka, lai sasniegtu vēlamo efektu, ir nepieciešama mazāka beta-adrenerģiskā komponenta deva, kas ļauj individuāli izvēlēties efektīvu devu praktiski bez zāļu Berodual blakusparādībām.

Ar akūtu bronhokonstrikciju narkotiku Berodual iedarbība attīstās ātri, kas ļauj to lietot akūtu bronhu spazmas lēkmes gadījumā.

Ipratropija bromīda un fenoterola hidrobromīda kombinācijas terapeitiskā iedarbība ir lokālas iedarbības sekas elpceļos. Bronhodilatācijas attīstība nav paralēla aktīvo vielu farmakokinētiskajiem rādītājiem.

Pēc ieelpošanas 10-39% no injicētās zāļu devas parasti iekrīt plaušās (atkarībā no zāļu formas un ieelpošanas metodes). Pārējo devu nogulsnē mutē un mutes dobumā. Daļa no devas, kas uzkrāta mutes dobumā, ir norīta un iekļūst kuņģa-zarnu traktā.

Daļa no devas, kas nonāk plaušās, ātri sasniedz sistēmisko cirkulāciju (dažu minūšu laikā).

Nav pierādījumu, ka kombinētās zāles farmakokinētika atšķiras no katras atsevišķās sastāvdaļas farmakokinētikas.

Sūkšana un sadale

Absolūtā biopieejamība, lietojot perorāli, ir zema (apmēram 1,5%). Tiek lēsts, ka kopējā fenoterola hidrobromīda devas sistēmiskā biopieejamība ir 7%.

Fenoterola saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir aptuveni 40%.

Fenoterola sadalījumu raksturojošos kinētiskos parametrus aprēķina pēc plazmas koncentrācijas pēc i.v. ievadīšanas. Pēc iv ievadīšanas plazmas koncentrācijas un laika profili var raksturot ar 3 kameru farmakokinētikas modeli, saskaņā ar kuru T1/2 ir aptuveni 3 stundas. Šajā 3 kameru modelī redzamais Vd līdzsvara stāvoklī ir aptuveni 189 l (apmēram 2,7 l / kg).

Metabolisms un izdalīšanās

Ievadītā devas daļa tiek metabolizēta par sulfātu konjugātiem.

Pēc i / v ievadīšanas brīvā un konjugētā fenoterola 24 stundu urīna analīzē bija attiecīgi 15% un 27% no injicētās devas.

Preklīniskie pētījumi liecina, ka fenoterols un tā metabolīti neietekmē BBB. Fenoterola kopējais klīrenss - 1,8 l / min, nieru klīrenss - 0,27 l / min. Pēc izdalīšanas ar izotopu iezīmētās devas (ieskaitot sākotnējo savienojumu un visus metabolītus) kopējā nieru ekskrēcija (2 dienu laikā) bija 65% pēc iv ievadīšanas. Pēc intravenozas ievadīšanas kopējā izotopa iezīmētā deva, kas izdalījās caur zarnu, bija 14,8%, un pēc iekšķīgas lietošanas 40 stundu laikā 48 stundu laikā kopējā iekšķīgi lietotā izotopu iezīmētā deva bija aptuveni 39%.

Sūkšana un sadale

Kopējā sistēmiskā ipratropija bromīda biopieejamība, ko lieto mutē un ieelpojot, ir attiecīgi 2% un 7-28%. Līdz ar to ipratropija bromīda daļas ietekme uz sistēmisko iedarbību ir nenozīmīga.

Saistīšanās ar plazmas proteīniem ir minimāla - mazāk nekā 20%.

Kinetiskie parametri, kas raksturo ipratropija sadalījumu, tika aprēķināti, pamatojoties uz tā koncentrāciju plazmā pēc i / v ievadīšanas. Tiek novērots straujš plazmas koncentrācijas samazinājums divās fāzēs. Seeming vd līdzsvara stāvoklī ir aptuveni 176 litri (apmēram 2,4 l / kg). Preklīniskie pētījumi ir parādījuši, ka ipratropijs, kas ir amonija kvaternālais atvasinājums, neietekmē BBB.

Metabolisms un izdalīšanās

Pēc i.v. ievadīšanas aptuveni 60% devas metabolizējas oksidējot, galvenokārt aknās.

Kopējā nieru ekskrēcija (24 stundu laikā) no sākotnējā savienojuma ir aptuveni 46% no IV devas vērtības, mazāk nekā 1% no devas, kas ievadīta perorāli, un apmēram 3-13% no zāļu inhalācijas devas vērtības.

T1/2 pēdējā fāzē ir aptuveni 1,6 stundas

Kopējais ipratropija klīrenss ir 2,3 l / min, un nieru klīrenss ir 0,9 l / min.

Izotopu iezīmētās devas (ieskaitot sākotnējo savienojumu un visus metabolītus) kopējais nieru ekskrēcija (6 dienu laikā) bija 72,1% pēc IV ievadīšanas, 9,3% pēc iekšķīgas lietošanas un 3,2% pēc ieelpošanas. Kopējā izotopu iezīmētā deva, kas izdalās caur zarnu, pēc iv ievadīšanas bija 6,3%, pēc iekšķīgas lietošanas - 88,5% un pēc inhalācijas - 69,4%. Tādējādi izotopa iezīmētās devas izvadīšana pēc IV injekcijas tiek veikta galvenokārt ar nierēm. T1/2 sākotnējais savienojums un metabolīti ir 3,6 stundas, galvenie metabolīti, kas izdalās ar urīnu, vāji saistās ar muskuļu receptoriem un tiek uzskatīti par neaktīviem.

- hipertrofiska obstruktīva kardiomiopātija;

- paaugstināta jutība pret fenoterola hidrobromīdu un citām zāļu sastāvdaļām;

- paaugstināta jutība pret atropīnu līdzīgām zālēm.

Piesardzības jāizraksta zāles par kakta glaukomu, hipertensija, nepietiekami kontrolēts cukura diabētu, nesens miokarda infarkts, smagām organiskām sirds slimību un asinsvadu, koronārās sirds slimības, hipertireozi, feohromocitoma, urīnceļu obstrukcija, cistiskās fibrozes, grūtniecības, laktācijas.

Ārstēšana jāveic medicīniskā uzraudzībā (piemēram, slimnīcā). Ārstēšana mājās ir iespējama tikai pēc konsultēšanās ar ārstu tajos gadījumos, kad ātras darbības β-adrenoreceptoru agonists ar mazu devu nav pietiekami efektīvs. Tāpat inhalācijas šķīdumu var ieteikt pacientiem, ja inhalācijas aerosolu nevar lietot vai, ja nepieciešams, lietot lielākās devās.

Deva jāizvēlas individuāli atkarībā no uzbrukuma smaguma. Ārstēšana parasti sākas ar zemāko ieteicamo devu un tiek pārtraukta pēc tam, kad ir sasniegts pietiekams simptomu samazinājums.

Ieteicamas šādas devas:

Pieaugušajiem (ieskaitot gados vecākus pacientus) un pusaudžiem, kuri ir vecāki par 12 gadiem un kuriem ir akūts bronhu spazmas lēkmes, atkarībā no uzbrukuma smaguma, devas var svārstīties no 1 ml (1 ml = 20 pilieni) līdz 2,5 ml (2,5 ml = 50 pilieni). Smagos gadījumos zāles var lietot devās, kas sasniedz 4 ml (4 ml = 80 pilieni).

Bērniem vecumā no 6 līdz 12 gadiem, kuriem ir akūta astmas lēkme, atkarībā no uzbrukuma smaguma, devas var svārstīties no 0,5 ml (0,5 ml = 10 pilieni) līdz 2 ml (2 ml = 40 pilieni).

Bērniem līdz 6 gadu vecumam (ķermeņa masa ir mazāka par 22 kg), jo informācija par zāļu lietošanu šajā vecuma grupā ir ierobežota, ieteicams lietot šādu devu (tikai medicīniskā novērojumā): 0,1 ml (2 pilieni) uz kg ķermeņa masa, bet ne vairāk kā 0,5 ml (10 pilieni).

Zāļu lietošanas noteikumi

Inhalācijas šķīdums jālieto tikai ieelpošanai (ar piemērotu smidzinātāju), nevis iekšķīgi.

Ārstēšanu parasti sāk ar viszemāko ieteicamo devu.

Ieteicamā deva jāatšķaida ar 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu līdz galīgajam tilpumam 3-4 ml un jāpielieto (pilnībā), izmantojot smidzinātāju.

Inhalācijas šķīdums Berodual nedrīkst atšķaidīt ar destilētu ūdeni.

Šķīduma atšķaidīšana jāveic katru reizi pirms lietošanas; jāatšķaida atšķaidītā šķīduma atliekas.

Atšķaidītais šķīdums jāizlieto tūlīt pēc preparāta sagatavošanas.

Inhalācijas ilgumu var kontrolēt ar atšķaidītā šķīduma izdevumiem.

Inhalācijas šķīdumu Berodual var lietot, izmantojot dažādus smidzinātāju tirdzniecības modeļus. Deva, kas sasniedz plaušas, un sistēmiskā deva ir atkarīga no izmantotā miglotāja veida un var būt lielāka par atbilstošo devu, ja lieto mērītu Berodual H devu (kas ir atkarīga no inhalatora veida). Izmantojot centralizētu skābekļa sistēmu, šķīdumu vislabāk izmantot ar plūsmas ātrumu 6-8 l / min.

Jums jāievēro miglotāja lietošanas, apkopes un tīrīšanas norādījumi.

Daudzas no uzskaitītajām nevēlamajām blakusparādībām var būt zāļu antiholīnerģisko un beta adrenerģisko īpašību sekas. Berodual, kā arī jebkura inhalācijas terapija var izraisīt lokālu kairinājumu. Nevēlamās blakusparādības tika noteiktas, pamatojoties uz datiem, kas iegūti klīniskajos pētījumos un farmakoloģiskās uzraudzības laikā par zāļu lietošanu pēc reģistrācijas.

Klīniskajos pētījumos visbiežāk novērotās blakusparādības bija klepus, sausa mute, galvassāpes, trīce, faringīts, slikta dūša, reibonis, disfonija, tahikardija, sirdsklauves, vemšana, paaugstināts sistoliskais asinsspiediens un nervozitāte.

Ārstēšanas laikā iespējamo blakusparādību biežuma definēšana: ļoti bieži (≥1 / 10), bieži (≥1 / 100 līdz